AcuTENS 在经直肠超声引导前列腺活检期间缓解疼痛

经直肠超声引导下前列腺活检是疑似前列腺癌的标准诊断程序。 尽管常规镇痛策略如前列腺周围神经阻滞已广泛应用，但许多患者仍会经历中度疼痛和与操作相关的焦虑。

穴位经皮神经电刺激（AcuTENS）是一种应用于穴位的经皮神经电刺激形式，在小规模研究中已显示出在慢性疼痛病症、骨关节炎和操作不适中的潜在益处。 其提出的机制涉及激活周围神经纤维、内源性阿片通路和自主神经调节，从而降低疼痛感知并改善放松状态。 然而，关于其在前列腺活检期间应用的高质量随机对照数据仍然有限。

本研究是在马来亚大学医学中心进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 试验包含两个组：

1. 主动AcuTENS组：在活检前和活检期间对预定穴位施加电刺激。
2. 安慰剂TENS组：使用外观相同但不输出治疗性电流的设备。

初步的试点阶段涉及10名患者，结果表明AcuTENS是可行、安全且可能有益的。 这为当前包含53名参与者的决定性试验的设计提供了依据。

所有参与者均接受标准的经直肠超声引导下前列腺活检，并使用前列腺周围神经阻滞进行局部麻醉。 在预定的时间点评估疼痛（视觉模拟评分）、焦虑（标准化量表）、心率、血压和患者满意度。

主要结局指标是评估超声探头插入时、局部麻醉注射时以及活检采集时的疼痛程度。 次要结局指标包括焦虑减轻、血流动力学稳定性、满意度评分以及与TENS使用相关的任何不良反应。

本研究旨在确定AcuTENS是否能显著改善患者在前列腺活检期间的舒适度。 如果证明有效，它可以作为一种简单、安全且经济实惠的辅助手段，纳入常规实践，以增强现有镇痛措施的效果。