若年成人におけるナッツ摂取が精神的健康に及ぼす影響 (NUTS4BRAIN-RCT)

アクティブコンパレータ：対照群

通常の食習慣。

他の：対照群

参加者は、特定の食事指示や介入なしに通常の食事を維持するよう指示されます。

実験的：介入群A

ナッツ摂取（クルミ、アーモンド、ピスタチオ、ヘーゼルナッツのミックス）。

ダイエットサプリメント：ミックスナッツ。グループA

参加者は、ナッツの1日1回の摂取（混合ナッツ30g/日）を行うよう指示されます。 ナッツは研究期間全体（6か月間）にわたり無料で提供されます。 参加者は、ナッツを通常の食事に取り入れ、好きな方法で摂取するよう指示されます。

介入終了後、参加者はナッツの摂取に向けた特定の制限やインセンティブなしに、通常の食事と生活習慣を継続するよう指示されます。 介入終了から6か月経過後、すべての参加者は最終セッション（12か月目）に呼び出され、研究を通じて評価されたすべてのデータが収集されます。

実験的：介入群B

ナッツ摂取（クルミ、アーモンド、ピスタチオ、ヘーゼルナッツのミックス）。

ダイエットサプリメント：ミックスナッツ。グループB

参加者は、1日2回のナッツ摂取（混合ナッツ60g／日）を行うよう指示されます。 ナッツは、研究期間全体（6か月間）無料で提供されます。 参加者は、ナッツを日常の食事に取り入れ、好みの方法で摂取するよう指示されます。介入終了後、参加者は、ナッツ摂取に向けた特定の制限やインセンティブなしに、通常の食事と生活習慣を継続するよう指示されます。 介入終了から6か月が経過した後、すべての参加者は最終セッション（12か月）に呼び出され、研究を通じて評価されたすべてのデータが収集されます。

うつ病

ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）で評価されるうつ病症状の変化。 21項目のそれぞれには、重症度が増す4つの記述が含まれており、合計スコア（0から63の範囲）が計算されます。スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。

不安

全般性不安障害7項目（GAD-7）を用いて評価された不安症状の変化。 GAD-7は、過去2週間における特定の不安症状の頻度と重症度を評価する7つの質問で構成されています。合計スコアは、全7項目のスコアを合計して算出され、0から21の範囲となります。 10点以上のスコアは、さらなる臨床評価が必要な可能性があるGADの疑い例を特定するための合理的なカットオフポイントとみなされます。

ストレス

知覚ストレス尺度（PSS-10）によるストレス症状の変化。 PSS-10は、過去1か月間の個人のストレス認知を測定する、広く使用されている10項目の自己報告式質問票です。 採点は、4つの肯定的項目を逆転採点し、全10項目を合計して行います。 総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚されるストレスが多いことを示します。 スコアは一般的に、低ストレス（0-13）、中程度ストレス（14-26）、高ストレス（27-40）として解釈できます。

エピソード記憶

ピクチャーシーケンスメモリーテストは、参加者が視覚的に提示された日常的な出来事の時系列を符号化し想起することを要求することで、エピソード記憶を評価します。 提示後、個人は元の順序でシーケンスを再構築するように求められ、視覚的エピソード記憶と試行間の学習を評価することができます。 テスト時間：7分。 このテストは、NIHツールボックス認知バッテリーに含まれる測定項目の一つであり、資格のある担当者がiPadを使用して実施します。

ワーキングメモリ

NIH Toolbox Cognition Batteryの一部であるリストソーティング作業記憶テスト（LSWM）は、視覚的および聴覚的に提示された刺激（動物／食べ物の絵など）をサイズ順（最小から最大へ）に思い出し順序づけることで、作業記憶を評価します。 テスト時間：7分。

認知柔軟性

ディメンショナル・チェンジ・カード・ソートテストは、認知の柔軟性を測定する標準化された方法です。参加者は異なるルール（例：色や形）に従ってカードを分類し、分類の次元が変わったときに回答を適応させる必要があります。テスト時間：5分。

このテストは、NIH Toolbox Cognition Batteryを使用して決定されるテストの1つであり、資格のある担当者がiPadで実施します。

処理速度

パターン比較処理速度テストは、処理速度の標準化された測定法です。 参加者は、2つの視覚パターンが同じか異なるかを迅速に判断するよう求められ、視覚認知と意思決定の速度と正確性を重視します。 テスト時間：4分。<\/p>

このテストは、NIH Toolbox Cognition Batteryを使用して決定されるテストの1つであり、資格のある担当者がiPadで実施します。<\/p>

抑制制御と注意

フランカー抑制制御および注意テストは、実行機能の中核的要素である抑制制御と選択的注意の標準化された測定法です。 参加者は、周囲の妨害刺激からの干渉を抑制しながら、中央の目標刺激に焦点を当てることが求められます。 パフォーマンスは、注意を維持し、競合する反応を抑制し、認知的葛藤を解決する能力を反映しています。 テスト時間: 3分。<\/p>

このテストは、NIH Toolbox Cognition Batteryを使用して判定されるテストの一つであり、資格のある担当者がiPadで実施します。<\/p>

脳由来神経栄養因子

脳機能の生化学的メディエーターである脳由来神経栄養因子（BDNF）の血中濃度変化

睡眠の質

ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価した睡眠の質の変化。 PSQIは、7つの構成要素スコアにグループ化された19の個別の自己評価質問（およびルームメイト／ベッドパートナー向けの5つのオプション質問）で構成されています。 7つの構成要素のそれぞれは0から3の尺度で採点され、0は困難がないことを示し、3は重度の困難を示します。 これらの構成要素のスコアを合計して、0から21の範囲のグローバルPSQIスコアを算出します。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。

健康関連QOL（HRQL）

SF12質問票を用いて評価された健康関連生活の質の変化。 これは、より長いSF-36と同じ8つの健康領域（身体機能、役割身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会的機能、役割感情、精神的健康）をカバーする12の質問で構成されています。

12の項目は、複雑な規範ベースのスコアリングアルゴリズムを通じて、2つの主要な要約尺度を作成するために使用されます：

身体成分要約（PCS）：身体的健康状態を表す単一スコア。

精神的成分要約（MCS）：精神的および感情的健康状態を表す単一スコア。

スコアの解釈：

PCSとMCSの両方のスコアは通常0から100の範囲で、高いスコアはより良い健康と機能を示します。

炎症性バイオマーカー

血液中の炎症マーカーの変化（例：hs-CRP）を基盤となるメカニズムを検討する

ビタミンとミネラルの濃度

基礎的なメカニズムを検討するための特定のビタミンおよびミネラル（例：ビタミンB9、B12、D、鉄、マグネシウム）の血中濃度の変化

ボディイメージ

標準体型刺激図（SFS）を用いた身体イメージ知覚の変化。 測定目的：

知覚された身体イメージ：個人が現在の自分の体型を最も代表するものとして選択した図。

理想的な身体イメージ：個人が持ちたいと思う体型の図。 身体的不満：知覚されたイメージと理想的なイメージの間の不一致。 差が大きいほど、身体的不満が大きいことを示します。

スクリーンタイム

スクリーン時間は、平日および週末に参加者がテレビを視聴したり、携帯電話を使用したり、仕事関連の目的でコンピュータを使用したり、その他の電子機器に従事したりするのに費やす余暇時間の時間数を記録するアドホックな質問票を使用して評価されます。

ソーシャルメディア依存症

ソーシャルメディア依存症の変化を、ソーシャルネットワーク依存症質問票6項目版（ARS-6）を用いて評価します。 この尺度は通常6項目からなり、各項目が依存症の6つの構成要素のそれぞれを表しています。

回答尺度：回答は通常、5段階のリッカート尺度（例：1＝全くない～5＝いつも）で行われます。

採点：項目の回答を合計して総合スコア（6～30点）を算出します。 スコアが高いほど、ソーシャルメディア依存症のリスクまたは重症度が高いことを示します。

社会人口統計学的

年齢、性別、生年月日、出身国、婚姻状況、住宅タイプ、薬物使用、精神疾患または心血管疾患の家族歴などの社会人口統計学的情報。

薬物消費

アルコール、喫煙、および物質使用スクリーニングテスト（ASSIST）を用いて評価された薬物消費量の変化。 ASSISTは、物質ごとのリスクスコアを生成し、使用を低リスク、中リスク、または高リスクのカテゴリに分類します。 より高いスコアは、物質関連の健康および社会的問題のリスクが高いことを示し、必要な介入の種類（例：簡易介入または専門治療への紹介）を導きます。

地中海食への遵守

MEDAS質問票による地中海式食事法への遵守度の変化。

採点方法：

地中海式食事法の遵守基準を満たす項目は1点、満たさない項目は0点となります。

合計スコアは0点から14点の範囲です。 スコアが高いほど、地中海式食事法への遵守度が高いことを示します。 一般的に、≥9点以上を食事法への良好な遵守の基準として使用されることが多いです。

レジリエンス

コナー・デイビッドソン・レジリエンス尺度（CD-RISC 10）で評価されたレジリエンスの変化。
各項目は、0（まったく当てはまらない）から4（ほとんど常に当てはまる）までの5段階のリッカート尺度で評価されます。
合計スコアは、10項目すべての値を合計して計算されます。
合計スコアの範囲は0から40です。
CD-RISC 10のスコアが高いほど、レジリエンスが高く、逆境に対処し、困難な経験から立ち直る能力が優れていることを示します。

摂食障害のリスク

SCOFF質問票（英語の質問の頭文字から派生した頭字語：Sick、Control、One stone、Fat、Food）は、神経性無食欲症や神経性過食症などの摂食障害（ED）の可能性を検出するために設計された、簡潔でシンプルな5つの質問からなるスクリーニングツールです。 合計スコアは0から5までの範囲です。2点以上のスコアは陽性のスクリーニング結果と見なされ、詳細な正式な臨床評価を必要とするEDの疑いを示唆します。

体重

体重はキログラム単位で、参加者が裸足で軽量の衣服を着用した状態で、較正済みのデジタルスケール（Scale Seca® 861）を使用して2回測定されます。

身長

身長は、スタジオメーター（ウォールスタジオメーター Seca® 222）を使用して2回測定されます。参加者は直立し、裸足で、矢状正中線を壁に合わせた状態で測定します。

ボディマス指数（BMI）

BMIは体重を身長の二乗で割った値（kg/m²）として計算されます。

体脂肪率

体脂肪率は、標準化された条件（朝、空腹時、排尿後、15分間の休息後、裸足、温度と湿度を制御した状態）で、生体電気インピーダンス分析システムを使用して2回評価されます。

血圧

血圧は自動測定器（OMRON® M5-I（オムロンヘルスケア英国株式会社））を使用して測定されます。 収縮期血圧と拡張期血圧は、測定間に5分間の間隔を置いて2回評価されます。 参加者は静かな環境で座り、右腕を心臓の高さで半屈曲させた状態で測定を行います。

筋力

校正済みダイナモメーター（デジタルダイナモメーター TKK 5401 Grip-D (Takey®、東京、日本)）を用いた握力測定、および下肢筋力のための立ち幅跳びで測定。 握力：キログラム (kg)。 水平跳び：センチメートル (cm)。

身体活動

国際身体活動質問票（IPAQ）を用いて評価した身体活動の変化。 IPAQで収集したデータは、連続的尺度（週あたりの総エネルギー消費量をMET-分で推定）またはカテゴリカル尺度（個人を低、中、高の身体活動レベルに分類）として報告できます：

連続スコア：総エネルギー消費量は、各活動タイプにMET（代謝当量）値を割り当てる特定の式（歩行=3.3 MET、中程度=4.0 MET、激しい=8.0 MET）を用いて計算されます。

カテゴリカルスコア：参加者は、活動の持続時間、頻度、強度に関する事前定義された基準に基づいて、3つの身体活動レベルに分類されます。

脂質プロファイル

基礎的なメカニズムを検討するための血中脂質プロファイル（コレステロール（総コレステロール、HDL-c、LDL-c）、トリグリセリド）の変化

血糖値

基礎的なメカニズムを検討するための血糖値の変化。

ヘモグロビンA1c（HbA1c）

潜在的なメカニズムを検討するための血液HbA1cレベルの変化。

遵守確認

ナッツ摂取介入への遵守状況をビタミンEの血中濃度で測定