Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diófogyasztás hatása a fiatal felnőttek mentális egészségére (NUTS4BRAIN-RCT)

2025. december 15. frissítette: University of Castilla-La Mancha

A diófogyasztás hatása a fiatal felnőttek mentális egészségére: randomizált kontrollált vizsgálat

A diófélék magas tápanyagsűrűséggel rendelkeznek, és számos tanulmány beszámolt kardiometabolikus előnyeikről. Bár a felnőttek körében végzett megfigyelési tanulmányok potenciális kapcsolatot jeleztek a diófogyasztás és a jobb mentális egészség között, a kísérletes vizsgálatokból származó bizonyíték még mindig nem elegendő ahhoz, hogy szilárd következtetéseket vonjunk le erről az összefüggésről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diófélék széles körben ismertek magas tápanyagsűrűségükért és számos jelentett kardio-metabolikus előnyükért. Gazdagok monoszaturált (MUFA) és poliszaturált (PUFA) zsírsavakban (beleértve az omega-3 alfa-linolénsavat és az omega-6 linolsavat), valamint antioxidánsokban és gyulladáscsökkentő tulajdonságú vegyületekben. Felnőttek körében végzett megfigyelési tanulmányok arra utaltak, hogy potenciális összefüggés lehet a diófogyasztás és a javult mentális egészség között, beleértve a depresszió kockázatának csökkenését és a hangulat javulását. Azonban a kísérletes tanulmányokból származó bizonyítékok továbbra is korlátozottak és gyakran nem egyértelműek.

A kora felnőttkor (18-24 éves kor) egy kritikus fejlődési időszakot jelent, amelyet jelentős fizikai, pszichológiai és társadalmi változások jellemeznek, és ez egy olyan szakasz is, amelyben a mentális egészségi problémák gyakran felmerülnek.

A Nuts4Brain-RCT vizsgálni fogja egy 6 hónapos vegyes diófogyasztás beavatkozás hatását a fiatal felnőttek mentális egészségi tüneteire, kognitív működésére, alvásminőségére, általános jólétére, egészséggel összefüggő életminőségére, valamint az agyműködés és mentális egészség biokémiai mediátoraira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Cuenca
      • Cuenca, Cuenca, Spanyolország, 16071
        • Toborzás
        • Health and Social Research Center. University of Castilla-La Mancha
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Estela Jiménez López, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A résztvevőknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak, hogy jogosultak legyenek a kiválasztásra és a randomizálásra:

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: A résztvevőknek 18 és 25 év közöttieknek kell lenniük.
  • Tanulmányi státusz: A résztvevőknek egyetemi hallgatóknak kell lenniük.
  • Szakterület: A résztvevők a Cuenca Campuson kínált bármely akadémiai programból származhatnak, beleértve az ápolást, a szociális munkát, az oktatást, a képzőművészeteket, a mérnöki tudományokat, az újságírást és a tanítást.

A résztvevők kizárásra kerülnek a tanulmányból, ha az önbevallás alapján rendelkeznek az alábbi állapotok bármelyikével:

Kizárási kritériumok:

  • Allergiák: Ismert mogyoró allergia.
  • Önbevallás alapján szív- és érrendszeri, anyagcsere-, emésztőrendszeri vagy mentális egészségügyi rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Szokásos táplálkozási szokások.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy tartsák meg szokásos étrendjüket, anélkül, hogy konkrét táplálkozási utasításokat vagy beavatkozásokat kapnának.
Kísérleti: Beavatkozási csoport A
Diófogyasztás (dió, mandula, pisztácia és mogyoró keverék).

A résztvevők utasítást kapnak, hogy egyetlen napi adag diót fogyasszanak (30 g/nap vegyes dió). A diókat ingyenesen biztosítjuk a teljes vizsgálati időszakra (6 hónap). A résztvevők utasítást kapnak, hogy a diókat építsék be szokásos étrendjükbe, és bármilyen módon fogyasszák őket, ahogyan azt előnyben részesítik.

A beavatkozás befejezése után a résztvevők utasítást kapnak, hogy folytassák szokásos étrendi és életmódi szokásaikat, a diófogyasztásra vonatkozóan nincsenek meghatározott korlátozások vagy ösztönzők. A beavatkozás végét követő 6 hónap elteltével minden résztvevőt utolsó ülésre (12 hónap) hívnak, amelyben a vizsgálat során értékelt összes adatot összegyűjtik.

Kísérleti: Intervenciós B csoport
Diófogyasztás (dió, mandula, pisztácia és mogyoró keverék).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy napi két adag diót fogyasszanak (60 g/nap vegyes dió). A diókat az egész vizsgálati időszakra (6 hónapra) ingyenesen biztosítjuk. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a diókat a szokásos étrendjükbe építsék be, és tetszés szerinti módon fogyasszák őket. A beavatkozás befejezése után a résztvevőket arra utasítjuk, hogy folytassák szokásos étrendi és életmódi szokásaikat, a diófogyasztásra vonatkozóan nincsenek konkrét korlátozások vagy ösztönzők. A beavatkozás végétől számított 6 hónap elteltével az összes résztvevőt egy utolsó ülésre (12 hónap) hívjuk be, amely során a vizsgálat során értékelt összes adatot összegyűjtjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A depresszió tüneteinek változása a Beck Depresszió Kérdőív II. változatával (BDI-II) értékelve. A 21 tételek mindegyike négy, egyre súlyosabb állítást tartalmaz, és egy összpontszámot (0 és 63 között) számítanak ki, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Szorongás
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A szorongás tüneteinek változásai a Generalizált Szorongásos Zavar 7 tételes (GAD-7) kérdőívével értékelve. A GAD-7 hét kérdésből áll, amelyek az egyéneknek az elmúlt két hétben tapasztalt konkrét szorongási tünetek gyakoriságának és súlyosságának értékelésére kérnek. A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, amelyet mind a hét tétel pontszámának összegzésével számítanak ki. A 10 vagy annál nagyobb pontszámot indokoltnak tartják a GAD lehetséges eseteinek azonosítására, amely további klinikai értékelést igényelhet.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Stressz
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A stressztünetek változásának értékelése az Észlelt Stressz Skálával (PSS-10). A PSS-10 egy széles körben használt, 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely egyén múlt hónapi stressz észlelését méri. A pontozás magában foglalja négy pozitív tétel fordított pontozását és mind a 10 összegzését. A teljes pontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek. A pontszámok általában alacsony (0-13), mérsékelt (14-26) vagy magas (27-40) stresszként értelmezhetők.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Epizodikus memória
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A Képsorozat-memória teszt az epizodikus memóriát értékeli azáltal, hogy a résztvevőknek egy vizuálisan bemutatott mindennapi események sorozatának időbeli sorrendjét kell kódolniuk és felidézniük. A bemutatás után az egyéneknek az eredeti sorrendben kell rekonstruálniuk a sorozatot, lehetővé téve a vizuális epizodikus memória és a tanulás értékelését a kísérletek során. Tesztidő: 7 perc. Ez a teszt az NIH Toolbox Kognitív Tesztcsomagban szereplő mérőeszközök egyike, amelyet képesített személyzet iPad-en végrehajtva alkalmaz.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Munkamemória
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A List Sorting Working Memory Test (LSWM), amely az NIH Toolbox Cognition Batery része, a munkamemóriát értékeli azáltal, hogy az egyéneknek vizuálisan és auditívan bemutatott ingereket (például állat/étel képeket) kell visszahívniuk és sorba rendezniük méret szerint (legkisebbtől a legnagyobbig). Tesztidő: 7 perc.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Kognitív rugalmasság
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A Dimensional Change Card Sort Test a kognitív rugalmasság standardizált mérőeszköze. A résztvevőknek kártyákat kell különböző szabályok szerint (pl. szín vagy alak) rendezniük, és alkalmazkodniuk kell, amikor a rendezési dimenzió megváltozik. Tesztidő: 5 perc.

Ez a teszt azon tesztek egyike, amelyeket az NIH Toolbox Cognition Battery segítségével határoznak meg, amelyet képzett személyzet végzett iPad-en.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Feldolgozási sebesség
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A Mintaösszehasonlítás Feldolgozási Sebesség Teszt egy szabványosított feldolgozási sebesség mérés. A résztvevőket arra kérik, hogy gyorsan határozzák meg, hogy két vizuális minta azonos vagy különböző, hangsúlyozva a vizuális észlelés és a döntéshozatal sebességét és pontosságát. Teszt időtartama: 4 perc.

Ez a teszt azon tesztek egyike, amelyek az NIH Toolbox Kogníciós Tesztcsomag segítségével kerülnek meghatározásra, és amelyet képzett személyzet fog iPad-en végrehajtani.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Gátló kontroll és figyelem
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A Flanker Inhibitory Control and Attention Test egy szabványosított mérőeszköz az inhibitorikus kontroll és szelektív figyelem mérésére, amelyek az exekutív funkciók alapvető összetevői. A résztvevőknek egy központi célstimulusra kell összpontosítaniuk, miközben gátolják a környező zavaró stimulusok interferenciáját. A teljesítmény tükrözi a figyelem fenntartásának, a versengő reakciók elnyomásának és a kognitív konfliktus feloldásának képességét. Teszt időtartama: 3 perc.

Ez a teszt azon tesztek egyike, amelyeket az NIH Toolbox Cognition Battery segítségével határoznak meg, és amelyet képzett személyzet fog iPaden végrehajtani.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Agyderivált neurotróf faktor
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Az agy működésének biokémiai mediátora, az agy-származékos neurotrofiás faktor (BDNF) vérkoncentrációjának változásai
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Az alvásminőség változásainak értékelése a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) segítségével. A PSQI 19 egyéni önértékelő kérdésből áll (és 5 opcionális kérdésből egy szobatárs/ágyastárs számára), amelyek hét komponenspontszámba vannak csoportosítva. A hét komponens mindegyikét 0-tól 3-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 0 nem jelent nehézséget, a 3 pedig súlyos nehézséget jelent. Ezen komponensek pontszámait összeadják, hogy megkapják a globális PSQI pontszámot, amely 0-tól 21-ig terjed. Magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Egészséggel összefüggő életminőség (HRQL)
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

Az egészséggel összefüggő életminőség változásai az SF12 kérdőívvel értékelve. 12 kérdésből áll, amelyek ugyanazt a nyolc egészségi területet fedik le, mint a hosszabb SF-36: Fizikai Működőképesség, Fizikai Szerep, Testi Fájdalom, Általános Egészség, Vitalitás, Társas Működőképesség, Érzelmi Szerep és Mentális Egészség.

A 12 tételeket két fő összegző mérőszám létrehozására használják egy összetett, normán alapuló pontozási algoritmussal:

Fizikai Összetevő Összegzése (PCS): Egyetlen pontszám, amely a fizikai egészségi állapotot jelképezi.

Mentális Összetevő Összegzése (MCS): Egyetlen pontszám, amely a mentális és érzelmi egészségi állapotot jelképezi.

Pontszámok értelmezése:

A PCS és MCS pontszámai általában 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséget és működést jeleznek.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A vérgyulladásos markerek változásai (pl. hs-CRP) az alapul szolgáló mechanizmusok vizsgálatához
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A vitaminok és ásványi anyagok koncentrációja
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A specifikus vitaminok és ásványi anyagok vérkoncentrációjának változásai (pl. B9, B12, D vitaminok, vas és magnézium) az alapvető mechanizmusok vizsgálatára
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Testkép
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A testképzetség változásainak vizsgálata The Standard Figural Stimuli (SFS) segítségével. Mérés célja:

Érzékelt testkép: Az a figura, amelyet az egyén a jelenlegi testmérete leginkább reprezentálójaként választ.

Ideális testkép: Az a figura, amelyet az egyén szeretne magának. Testelégedetlenség: Az érzékelt kép és az ideális kép közötti eltérés. Egy nagyobb különbség nagyobb testelégedetlenséget jelez.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Képernyőidő
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A képernyőidőt egy erre a célra készült kérdőívvel értékelik, amely rögzíti, hogy a résztvevők hány órát töltenek szabadidejükben televíziót nézve, mobiltelefont használva, számítógépet munkával kapcsolatos célokra használva, vagy egyéb elektronikus eszközökkel kapcsolatba lépve, mind hétköznapokon, mind hétvégén.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Közösségi média függőség
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A közösségi média függőség változásainak mérése a Közösségi Hálózat Függőség Kérdőív 6 tételes változatával (ARS-6). A skála általában 6 tételből áll, minden tétel a függőség hat összetevőjének egyikét képviseli.

Válaszskála: A válaszokat általában egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg (pl. 1 = Egyáltalán nem, 5 = Mindig).

Pontozás: A tételválaszokat összeadják, hogy egy összpontszámot kapjanak, amely 6 és 30 között mozog. Magasabb pontszámok nagyobb kockázatot vagy súlyosságot jeleznek a közösségi média függőségében.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Szociodemográfiai
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Olyan szociodemográfiai információk, mint az életkor, a nem, a születési dátum, az ország származási helye, a családi állapot, a lakhatási forma, a gyógyszerhasználat, valamint a mentális vagy kardiovaszkuláris rendellenességek családi előfordulása.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A gyógyszerfogyasztás változásainak értékelése az Alkohol-, Dohányzás- és Anyaghasználati Szűrőteszt (ASSIST) segítségével. Az ASSIST anyagspecifikus kockázati pontszámokat generál, amelyek a használatot alacsony, közepes vagy magas kockázatú kategóriákba sorolják. A magasabb pontszámok az anyaghasználattal összefüggő egészségügyi és társadalmi problémák nagyobb kockázatát jelzik, irányadóak a szükséges beavatkozás típusához (pl. rövid beavatkozás vagy szakmai kezelésre utalás).
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A mediterrán diéta betartása
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A mediterrán diétához való ragaszkodás változásai a MEDAS kérdőívvel értékelve.

Pontozás:

Minden tényező 1 pontot kap, ha a mediterrán diétához való ragaszkodás kritériumai teljesülnek, és 0 pontot, ha nem.

A teljes pontszám 0 és 14 pont között változik. A magasabb pontszám nagyobb ragaszkodást jelez a mediterrán diétához. A ≥9 pontot gyakran használják közös határértékként a diétához való jó ragaszkodás meghatározásához.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Rugalmasság
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A reziliencia változásainak értékelése a Connor-Davidson Reziliencia Skálával (CD-RISC 10). Minden egyes pontot egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0 (egyáltalán nem igaz) és 4 (szinte mindig igaz) között mozog. A teljes pontszámot a 10 pont értékének összegzésével számítják ki. A teljes pontszám 0 és 40 között változik. A CD-RISC 10 magasabb pontszámai nagyobb rezilienciát és jobb képességet jeleznek a nehézségekkel való megküzdésre és a nehéz tapasztalatokból való visszapattanásra.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Az evészavarok kockázata
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A SCOFF kérdőív (a betűszó az angol kérdések kezdőbetűiből származik: Sick, Control, One stone, Fat, Food) egy rövid és egyszerű, öt kérdésből álló szűrőeszköz, amelyet az evészavarok (ED), például az anorexia nervosa és a bulimia nervosa lehetséges jelenlétének felismerésére terveztek. A teljes pontszám 0 és 5 között mozoghat. Két vagy több pontot érő eredményt pozitív szűrési eredménynek tekintünk, ami evészavar gyanújára utal, és részletes formális klinikai értékelést igényel.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Súly
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A testsúly kilogrammban történő felmérésére kétszer kerül sor egy kalibrált digitális mérleg (Seca® 861 mérleg) segítségével, a résztvevők cipő nélkül és könnyű ruházatban.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Magasság
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A magasságot kétszer mérik meg sztadiométerrel (Wall stadiometer Seca® 222), a résztvevők egyenesen állva, mezítláb, a szagittális középvonal a falhoz igazítva.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A BMI kiszámítása a súly osztva a magasság négyzetével (kg/m2).
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Testzsír százalék
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A testzsírszázalékot kétszer értékelik a bioimpedancia-analízis rendszerrel szabványosított körülmények között (reggel, éhgyomorra, vizeletürítés után, 15 perc pihenés után, mezítláb, ellenőrzött hőmérséklet és páratartalom mellett).
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Vérnyomás
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A vérnyomást automata eszközzel mérik (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). A szisztolés és diasztolés vérnyomást kétszer értékelik, 5 perces időközönként a mérések között. A résztvevők csendes környezetben ülnek, a jobb kar félhajlítva szívszinten.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Izom erő
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Kézmarkolati erő mérése kalibrált dinamométerrel (Digital dynamometer TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Japan)), valamint álló távolugrás alsótesti erő mérésére. Kézmarkolat: Kilogramm (kg). Vízszintes ugrás: Centiméter (cm).
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Fizikai aktivitás
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

A fizikai aktivitás változásainak felmérése a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) segítségével. Az IPAQ-val gyűjtött adatok folyamatos mérőszámként (teljes energiafelhasználás becslése MET-percekben hetente) vagy kategóriák szerint (az egyének alacsony, közepes vagy magas fizikai aktivitási szintre történő besorolása) jelenthetők:

Folyamatos pontszám: A teljes energiafelhasználás olyan specifikus képletekkel számítják ki, amelyek MET (metabolikus egyenérték) értékeket rendelnek az egyes aktivitástípusokhoz (sétálás=3,3 MET, közepes=4,0 MET, intenzív=8,0 MET).

Kategóriális pontszám: A résztvevőket a fizikai aktivitás három szintjére sorolják, az aktivitások időtartamára, gyakoriságára és intenzitására vonatkozó előre meghatározott kritériumok alapján.

"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Lipidprofil
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A vér lipid profil változásai (Koleszterin (Összes, HDL-k, LDL-k), trigliceridek)) a mögöttes mechanizmusok vizsgálatára.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Glükózszint
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A vércukorszint változásainak vizsgálata az alapvető mechanizmusok feltárására.
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Day 0", "Month 3", "Month 6", "Month 12"
A vér HbA1c-szintjének változásai az alapvető mechanizmusok vizsgálatához.
Day 0", "Month 3", "Month 6", "Month 12"
Betartás igazolása
Időkeret: "0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"
A diófogyasztási beavatkozás betartása E-vitamin vérszintjével mérve
"0. nap", "3. hónap", "6. hónap", "12. hónap"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur Eumann Mesas, PhD, Health and Social Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a projektben generált adatok nyilvánosan megosztásra kerülnek a Zenodon keresztül, amely egy nyílt hozzáférésű adattár, megfelel a FAIR (Megtalálható, Elérhető, Összekapcsolható és Újrafelhasználható) elveknek.

IPD megosztási időkeret

Ezek az adatok legalább öt évig hozzáférhetőek maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összes adatot a projekt fővizsgálójának, Arthur Eumann Mesasnak a felelősségével biztonságosan tárolják, biztosítva az intézményi és etikai adatvédelmi követelmények betartását.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel