Auswirkung des Nusskonsums auf die psychische Gesundheit bei jungen Erwachsenen (NUTS4BRAIN-RCT)

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Übliche Ernährungsgewohnheiten.

Sonstiges: Kontrollgruppe

Den Teilnehmern wird empfohlen, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten, ohne spezifische Ernährungsanweisungen oder Interventionen.

Experimental: Interventionsgruppe A

Nussverzehr (Walnüsse, Mandeln, Pistazien und Haselnüsse gemischt).

Nahrungsergänzungsmittel: gemischte Nüsse. Gruppe A

Die Teilnehmer werden angewiesen, eine tägliche Einzeldosis Nüsse (30 g/Tag gemischte Nüsse) zu konsumieren. Die Nüsse werden für die gesamte Studiendauer (6 Monate) kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Nüsse in ihre reguläre Ernährung einzubauen und sie auf beliebige Weise zu konsumieren.

Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer angewiesen, ihre üblichen Ernährungs- und Lebensgewohnheiten fortzusetzen, ohne spezifische Einschränkungen oder Anreize in Bezug auf den Nusskonsum. Nachdem seit Ende der Intervention 6 Monate vergangen sind, werden alle Teilnehmer zu einer Abschlusssitzung (12 Monate) einbestellt, in der alle während der Studie erhobenen Daten gesammelt werden.

Experimental: Interventionsgruppe B

Nussverzehr (Walnüsse, Mandeln, Pistazien und Haselnüsse gemischt).

Nahrungsergänzungsmittel: gemischte Nüsse. Gruppe B

Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei tägliche Portionen Nüsse (60 g/Tag gemischte Nüsse) zu verzehren. Die Nüsse werden für die gesamte Studiendauer (6 Monate) kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Nüsse in ihre reguläre Ernährung einzubauen und sie auf jede beliebige Weise zu verzehren.Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer angewiesen, ihre üblichen Ernährungs- und Lebensgewohnheiten fortzusetzen, ohne spezifische Einschränkungen oder Anreize in Bezug auf den Nussverzehr. Nachdem seit Ende der Intervention 6 Monate vergangen sind, werden alle Teilnehmer zu einer Abschlusssitzung (12 Monate) einbestellt, in der alle während der Studie erhobenen Daten gesammelt werden.

Depression

Veränderungen der Depressionssymptome, bewertet mit der Beck-Depressions-Inventar-Version II (BDI-II). Jeder der 21 Items enthält vier Aussagen mit zunehmendem Schweregrad, und ein Gesamtwert (von 0 bis 63) wird berechnet, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.

Angst

Veränderungen der Angstsymptome, bewertet mit dem Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). Der GAD-7 besteht aus sieben Fragen, bei denen Personen die Häufigkeit und Schwere spezifischer Angstsymptome in den letzten zwei Wochen bewerten sollen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21 und wird durch die Summierung der Punkte aller sieben Items berechnet. Ein Score von 10 oder höher gilt als sinnvoller Grenzwert für die Identifizierung möglicher Fälle von GAD, die eine weitere klinische Bewertung erfordern könnten.

Stress

Veränderungen der Stresssymptome, bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS-10). Die PSS-10 ist ein weit verbreiteter, 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die individuelle Wahrnehmung von Stress im vergangenen Monat misst. Die Auswertung beinhaltet die Umkehrung der Bewertung bei vier positiven Items und die Summierung aller 10. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hindeuten. Die Werte können allgemein als niedriger (0-13), mittlerer (14-26) oder hoher (27-40) Stress interpretiert werden.

Episodisches Gedächtnis

Der Picture Sequence Memory Test bewertet episodisches Gedächtnis, indem Teilnehmer aufgefordert werden, die zeitliche Reihenfolge einer Sequenz visuell präsentierter alltäglicher Ereignisse zu kodieren und abzurufen. Nach der Präsentation werden die Personen gebeten, die Sequenz in ihrer ursprünglichen Reihenfolge zu rekonstruieren, was die Bewertung des visuellen episodischen Gedächtnisses und des Lernens über mehrere Versuche hinweg ermöglicht. Testdauer: 7 Minuten. Dieser Test ist eines der Maßnahmen, die in der NIH Toolbox Cognition Battery enthalten sind, die von qualifiziertem Personal auf einem iPad durchgeführt wird.

Arbeitsgedächtnis

Der List Sorting Working Memory Test (LSWM), Teil der NIH Toolbox Cognition Battery, bewertet das Arbeitsgedächtnis, indem Personen visuell und auditiv präsentierte Reize (wie Tier-/Nahrungsmittelbilder) in der Größenordnung (von klein nach groß) abrufen und sequenzieren müssen. Testdauer: 7 Minuten.

Kognitive Flexibilität

Der Dimensional Change Card Sort Test ist ein standardisiertes Maß für kognitive Flexibilität. Teilnehmer müssen Karten nach verschiedenen Regeln sortieren (z. B. Farbe oder Form) und ihre Reaktionen anpassen, wenn sich die Sortierdimension ändert. Testdauer: 5 Minuten.

Dieser Test ist einer der Tests, die mit der NIH Toolbox Cognition Battery durchgeführt werden, die von qualifiziertem Personal auf einem iPad administriert wird.

Verarbeitungsgeschwindigkeit

Der Pattern Comparison Processing Speed Test ist ein standardisiertes Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die Teilnehmer werden aufgefordert, schnell zu bestimmen, ob zwei visuelle Muster gleich oder unterschiedlich sind, wobei die Geschwindigkeit und Genauigkeit der visuellen Wahrnehmung und Entscheidungsfindung betont wird. Testzeit: 4 Minuten.

Dieser Test ist einer der Tests, die mit der NIH Toolbox Cognition Battery durchgeführt werden, die von qualifiziertem Personal auf einem iPad administriert wird.

Inhibitorische Kontrolle und Aufmerksamkeit

Der Flanker Inhibitory Control and Attention Test ist ein standardisiertes Maß für inhibitorische Kontrolle und selektive Aufmerksamkeit, zentrale Komponenten der exekutiven Funktion. Die Teilnehmer müssen sich auf einen zentralen Zielreiz konzentrieren, während sie Störungen durch umgebende Ablenkreize unterdrücken. Die Leistung spiegelt die Fähigkeit wider, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, konkurrierende Reaktionen zu unterdrücken und kognitive Konflikte zu lösen. Testzeit: 3 Minuten.

Dieser Test ist einer der Tests, die mit der NIH Toolbox Cognition Battery bestimmt werden, die von qualifiziertem Personal auf einem iPad durchgeführt wird.

Brain Derived Neurotrophic Factor

Veränderungen der Blutkonzentration des neurotrophen Faktors BDNF (Brain-derived neurotrophic factor), eines biochemischen Mediators der Gehirnfunktion

Schlafqualität

Veränderungen der Schlafqualität, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI besteht aus 19 einzelnen selbst bewerteten Fragen (und 5 optionalen Fragen für einen Mitbewohner/Bettpartner), die in sieben Komponentenwerte gruppiert sind. Jede der sieben Komponenten wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 keine Schwierigkeiten und 3 schwere Schwierigkeiten anzeigt. Die Werte dieser Komponenten werden summiert, um einen globalen PSQI-Score zu erzeugen, der von 0 bis 21 reicht. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)

Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit dem SF12-Fragebogen. Er besteht aus 12 Fragen, die die gleichen acht Gesundheitsbereiche abdecken wie der längere SF-36: Körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion körperlich, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziale Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion emotional und Psychische Gesundheit.

Die 12 Items werden verwendet, um durch einen komplexen, normbasierten Scoring-Algorithmus zwei Hauptsummenmaße zu erstellen:

Physical Component Summary (PCS): Ein einzelner Wert, der den körperlichen Gesundheitszustand darstellt.

Mental Component Summary (MCS): Ein einzelner Wert, der den psychischen und emotionalen Gesundheitszustand darstellt.

Interpretation der Werte:

Die Werte für PCS und MCS liegen typischerweise zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit und Funktionsfähigkeit anzeigen.

Entzündungsbiomarker

Veränderungen von Entzündungsmarkern im Blut (z. B. hs-CRP) zur Untersuchung zugrunde liegender Mechanismen

Konzentration von Vitaminen und Mineralien

Veränderungen der Blutkonzentration spezifischer Vitamine und Mineralstoffe (z. B. Vitamine B9, B12, D, Eisen und Magnesium) zur Untersuchung zugrunde liegender Mechanismen

Körperbild

Veränderungen in der Körperwahrnehmung mithilfe der Standard Figural Stimuli (SFS). Messzweck:

Wahrgenommene Körperbild: Die Figur, die die Person als repräsentativ für ihre aktuelle Körpergröße auswählt.

Ideales Körperbild: Die Figur, die die Person gerne hätte. Körperunzufriedenheit: Die Diskrepanz zwischen dem wahrgenommenen Bild und dem idealen Bild. Ein größerer Unterschied deutet auf eine stärkere Körperunzufriedenheit hin.

Bildschirmzeit

Die Bildschirmzeit wird mithilfe eines ad-hoc-Fragebogens bewertet, der die Anzahl der Stunden erfasst, die Teilnehmer in ihrer Freizeit an Wochentagen und am Wochenende mit Fernsehen, der Nutzung eines Mobiltelefons, der Nutzung eines Computers für arbeitsbezogene Zwecke oder der Beschäftigung mit anderen elektronischen Geräten verbringen.

Social-Media-Sucht

Veränderungen der sozialen Medienabhängigkeit durch den Social Network Addiction Questionnaire, 6-Item-Version (ARS-6). Die Skala besteht typischerweise aus 6 Items, wobei jedes Item eine der sechs Komponenten der Abhängigkeit repräsentiert.

Antwortskala: Die Antworten werden typischerweise auf einer 5-stufigen Likert-Skala gegeben (z.B. von 1 = Überhaupt nicht bis 5 = Immer).

Auswertung: Die Item-Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu erhalten, der von 6 bis 30 reicht. Höhere Scores deuten auf ein höheres Risiko oder einen höheren Schweregrad der sozialen Medienabhängigkeit hin.

Soziodemografisch

Soziodemografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Geburtsdatum, Herkunftsland, Familienstand, Wohnungstyp, Medikamenteneinnahme und Familienanamnese psychischer oder kardiovaskulärer Erkrankungen.

Medikamentenkonsum

Veränderungen des Drogenkonsums, bewertet mit dem Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Der ASSIST erzeugt substanzspezifische Risikoscores, die den Konsum in niedrige, moderate oder hochriskante Kategorien einteilen. Höhere Scores weisen auf ein größeres Risiko für substanzbezogene Gesundheits- und soziale Probleme hin und leiten die Art der benötigten Intervention (z.B. kurze Intervention oder Überweisung zu spezialisierter Behandlung).

Einhaltung der mediterranen Diät

Veränderungen der Adhärenz an die mediterrane Ernährung, bewertet mit dem MEDAS-Fragebogen.

Bewertung:

Jedes Item wird mit 1 Punkt bewertet, wenn die Kriterien für die Einhaltung der mediterranen Ernährung erfüllt sind, und mit 0 Punkten, wenn sie nicht erfüllt sind.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14 Punkten. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Adhärenz an die mediterrane Ernährung hin. Ein häufig verwendeter Grenzwert von ≥9 definiert oft eine gute Adhärenz an die Ernährung.

Resilienz

Veränderungen der Resilienz bewertet mit der Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC 10). Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (fast immer zutreffend) reicht. Der Gesamtscore wird durch Summierung der Werte aller 10 Items berechnet. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 40. Höhere Scores auf der CD-RISC 10 weisen auf eine größere Resilienz und eine bessere Fähigkeit hin, mit Widrigkeiten umzugehen und sich von schwierigen Erfahrungen zu erholen.

Risiko von Essstörungen

Der SCOFF-Fragebogen (ein Akronym, das sich aus den Anfangsbuchstaben seiner englischen Fragen ableitet: Sick, Control, One stone, Fat, Food) ist ein kurzes und einfaches, fünf Fragen umfassendes Screening-Instrument, das entwickelt wurde, um das mögliche Vorliegen von Essstörungen (EDs) wie Anorexia nervosa und Bulimia nervosa zu erkennen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 5 liegen. Ein Wert von zwei oder mehr Punkten gilt als positives Screening-Ergebnis und deutet auf den Verdacht einer Essstörung hin, der eine detaillierte formelle klinische Bewertung erfordert.

Gewicht

Das Gewicht in Kilogramm wird zweimal mit einer kalibrierten digitalen Waage (Scale Seca® 861) bewertet, wobei die Teilnehmer barfuß und in leichter Kleidung sind.

Höhe

Die Körpergröße wird zweimal mit einem Stadiometer (Wandstadiometer Seca® 222) gemessen, wobei die Teilnehmer aufrecht, barfuß und mit der sagittalen Mittellinie an der Wand ausgerichtet stehen.

Body Mass Index (BMI)

Der BMI wird als Gewicht geteilt durch Körpergröße im Quadrat (kg/m2) berechnet.

Körperfettanteil

Der Körperfettanteil wird zweimal unter standardisierten Bedingungen (morgens, nüchtern, nach der Blasenentleerung, nach 15 Minuten Ruhe, barfuß, bei kontrollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit) mit dem Bioimpedanzanalyse-System gemessen.

Blutdruck

Der Blutdruck wird mit einem automatischen Gerät (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)) gemessen. Systolischer und diastolischer Blutdruck werden zweimal im Abstand von 5 Minuten zwischen den Messungen erfasst. Die Teilnehmer sitzen in einer ruhigen Umgebung, wobei der rechte Arm halb gebeugt auf Herzhöhe gehalten wird.

Muskelkraft

Gemessen durch Handgriffstärke mittels eines kalibrierten Dynamometers (Digitales Dynamometer TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokio, Japan) und Weitsprung aus dem Stand für die untere Körperkraft. Handgriff: Kilogramm (kg). Weitsprung: Zentimeter (cm).

Physische Aktivität

Veränderungen der körperlichen Aktivität, bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Die mit dem IPAQ gesammelten Daten können kontinuierlich (Schätzung des Gesamtenergieverbrauchs in MET-Minuten pro Woche) oder kategorisch (Einteilung der Personen in niedrige, moderate oder hohe körperliche Aktivitätsniveaus) berichtet werden:

Kontinuierlicher Score: Der Gesamtenergieverbrauch wird mit spezifischen Formeln berechnet, die jeder Aktivitätsart MET-Werte (metabolisches Äquivalent) zuweisen (Gehen=3.3 METs, moderat=4.0 METs, intensiv=8.0 METs).

Kategorischer Score: Die Teilnehmer werden basierend auf vordefinierten Kriterien bezüglich Dauer, Häufigkeit und Intensität der Aktivitäten in drei Stufen der körperlichen Aktivität eingeteilt.

Lipidprofil

Veränderungen im Blutlipidprofil (Cholesterin (Gesamt, HDL-c, LDL-c), Triglyceride) zur Untersuchung der zugrundeliegenden Mechanismen.

Glukosespiegel

Veränderungen der Blutzuckerwerte zur Untersuchung zugrunde liegender Mechanismen.

Hämoglobin A1c (HbA1c)

Veränderungen der HbA1c-Werte im Blut zur Untersuchung zugrunde liegender Mechanismen.

Adhärenz-Verifizierung

Adhärenz an die Nusskonsum-Intervention gemessen durch Vitamin-E-Blutspiegel