Влияние потребления орехов на психическое здоровье молодых взрослых (NUTS4BRAIN-RCT)

Активный компаратор: Контрольная группа

Обычные пищевые привычки.

Другой: контрольная группа

Участникам будет предложено придерживаться своего обычного рациона без каких-либо конкретных диетических указаний или вмешательств.

Экспериментальный: Группа вмешательства А

Потребление орехов (смесь грецких орехов, миндаля, фисташек и фундука).

Диетическая добавка: смесь орехов. Группа A

Участникам будет дано указание употреблять одну ежедневную порцию орехов (30 г/день смешанных орехов). Орехи будут предоставляться бесплатно в течение всего периода исследования (6 месяцев). Участникам будет дано указание включить орехи в свой обычный рацион и употреблять их любым удобным для них способом.

По завершении вмешательства участникам будет дано указание продолжать свои обычные пищевые и жизненные привычки, без каких-либо специальных ограничений или стимулов, направленных на потребление орехов. Через 6 месяцев после окончания вмешательства все участники будут приглашены на заключительную сессию (12 месяцев), в ходе которой будут собраны все данные, оцениваемые на протяжении всего исследования.

Экспериментальный: Группа вмешательства B

Употребление орехов (смесь грецких орехов, миндаля, фисташек и фундука).

Диетическая добавка: смесь орехов. Группа B

Участникам будет предписано употреблять две ежедневные порции орехов (60 г/день смешанных орехов). Орехи будут предоставляться бесплатно на весь период исследования (6 месяцев). Участникам будет предписано включить орехи в свой обычный рацион и употреблять их любым предпочтительным способом. По завершении вмешательства участникам будет предписано продолжать свои обычные диетические и жизненные привычки без каких-либо конкретных ограничений или стимулов, направленных на потребление орехов. Через 6 месяцев после окончания вмешательства все участники будут вызваны на заключительную сессию (12 месяцев), на которой будут собраны все данные, оцененные в ходе исследования.

Депрессия

Изменения в симптомах депрессии, оцененные с помощью Опросника депрессии Бека версии II (BDI-II). Каждый из 21 пункта включает четыре утверждения возрастающей степени тяжести, и рассчитывается общий балл (от 0 до 63), причём более высокие баллы указывают на более тяжёлую депрессию.

Тревога

Изменения симптомов тревоги, оцененные с помощью Генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). GAD-7 состоит из семи вопросов, в которых просят оценить частоту и выраженность конкретных симптомов тревоги за последние две недели. Общий балл варьируется от 0 до 21 и рассчитывается путем суммирования баллов всех семи пунктов. Балл 10 или выше считается разумной точкой отсечения для выявления возможных случаев ГТР, которые могут потребовать дальнейшей клинической оценки.

Стресс

Изменения симптомов стресса, оцененные с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС-10). ШВС-10 — это широко используемый 10-пунктовый опросник для самооценки, измеряющий восприятие стресса человеком за последний месяц. Подсчёт баллов включает обратный подсчёт четырёх позитивных пунктов и суммирование всех 10. Общий балл варьируется от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение. Баллы можно интерпретировать в целом как низкий (0–13), умеренный (14–26) или высокий (27–40) уровень стресса.

Эпизодическая память

Тест последовательности изображений оценивает эпизодическую память, требуя от участников кодирования и воспроизведения временного порядка последовательности визуально представленных повседневных событий. После представления участников просят восстановить последовательность в исходном порядке, что позволяет оценить визуальную эпизодическую память и обучение по попыткам. Время теста: 7 минут. Этот тест является одним из показателей, включённых в NIH Toolbox Cognition Battery, который проводится на iPad квалифицированным персоналом.

Рабочая память

Тест на рабочую память с сортировкой списка (LSWM), часть когнитивной батареи NIH Toolbox, оценивает рабочую память, предлагая участникам вспоминать и упорядочивать визуальные и слуховые стимулы (например, изображения животных/еды) по размеру (от наименьшего к наибольшему). Время тестирования: 7 минут.

Когнитивная гибкость

Тест Dimensional Change Card Sort является стандартизированным методом оценки когнитивной гибкости. Участникам необходимо сортировать карточки согласно различным правилам (например, по цвету или форме) и адаптировать свои ответы при изменении критерия сортировки. Время тестирования: 5 минут.

Этот тест входит в число тестов, которые будут определяться с использованием NIH Toolbox Cognition Battery, который будет проводиться квалифицированным персоналом на iPad.

Скорость обработки

Тест скорости обработки информации по сравнению паттернов является стандартизированным измерением скорости обработки информации. Участников просят быстро определить, являются ли два визуальных паттерна одинаковыми или разными, делая акцент на скорости и точности зрительного восприятия и принятия решений. Время тестирования: 4 минуты.

Этот тест является одним из тестов, которые будут определяться с использованием батареи когнитивных тестов NIH Toolbox, которая будет проводиться на iPad квалифицированным персоналом.

Ингибиторный контроль и внимание

Тест на ингибиторный контроль и внимание Фланкера представляет собой стандартизированную меру ингибиторного контроля и избирательного внимания, ключевых компонентов исполнительной функции. Участникам необходимо сосредоточиться на центральном целевом стимуле, подавляя интерференцию от окружающих отвлекающих стимулов. Результаты отражают способность поддерживать внимание, подавлять конкурирующие реакции и разрешать когнитивный конфликт. Время тестирования: 3 минуты.

Этот тест является одним из тестов, которые будут определяться с использованием батареи когнитивных тестов NIH Toolbox, которая будет проводиться на iPad квалифицированным персоналом.

Мозговой нейротрофический фактор

Изменения концентрации в крови нейротрофического фактора мозга (BDNF), биохимического медиатора функционирования мозга

Качество сна

Изменения качества сна, оцененные с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). PSQI состоит из 19 индивидуальных вопросов для самооценки (и 5 дополнительных вопросов для соседа по комнате/партнера по кровати), которые сгруппированы в семь компонентных оценок. Каждый из семи компонентов оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 указывает на отсутствие трудностей, а 3 указывает на серьезные трудности. Оценки этих компонентов суммируются для получения общей оценки PSQI, которая варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.

Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ)

Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем, оцениваемые с помощью опросника SF12. Он состоит из 12 вопросов, которые охватывают те же восемь областей здоровья, что и более длинный SF-36: физическое функционирование, роль физического состояния, телесная боль, общее здоровье, жизненная энергия, социальное функционирование, роль эмоционального состояния и психическое здоровье.

12 пунктов используются для создания двух основных сводных показателей с помощью сложного алгоритма оценки, основанного на нормах:

Сводный показатель физического здоровья (PCS): единый балл, представляющий состояние физического здоровья.

Сводный показатель психического здоровья (MCS): единый балл, представляющий состояние психического и эмоционального здоровья.

Интерпретация баллов:

Баллы как для PCS, так и для MCS обычно варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье и функционирование.

Воспалительные биомаркеры

Изменения маркеров воспаления в крови (например, hs-CRP) для изучения основных механизмов

Концентрация витаминов и минералов

Изменения концентрации в крови определенных витаминов и минералов (например, витаминов B9, B12, D, железа и магния) для изучения основных механизмов

Образ тела

Изменения в восприятии образа тела с использованием Стандартных Фигурных Стимулов (СФС). Цель измерения:

Воспринимаемый Образ Тела: Фигура, которую человек выбирает как наиболее репрезентативную для своего текущего размера тела.

Идеальный Образ Тела: Фигура, которую человек хотел бы иметь. Неудовлетворённость Телом: Расхождение между воспринимаемым образом и идеальным образом. Большая разница указывает на большую неудовлетворённость телом.

Время у экрана

Время, проведенное перед экраном, будет оцениваться с помощью специальной анкеты, которая фиксирует количество часов досуга, которое участники проводят за просмотром телевизора, использованием мобильного телефона, использованием компьютера в рабочих целях или взаимодействием с другими электронными устройствами, как в будние дни, так и в выходные.

Зависимость от социальных сетей

Изменения в зависимости от социальных сетей через Опросник зависимости от социальных сетей, 6-пунктовая версия (ARS-6). Шкала обычно состоит из 6 пунктов, каждый из которых представляет один из шести компонентов зависимости.

Шкала ответов: Ответы обычно даются по 5-балльной шкале Лайкерта (например, от 1 = Совсем нет до 5 = Всегда).

Подсчёт баллов: Ответы по пунктам суммируются для получения общего балла в диапазоне от 6 до 30. Более высокие баллы указывают на больший риск или тяжесть зависимости от социальных сетей.

Социодемографический

Социодемографическая информация, такая как возраст, пол, дата рождения, страна происхождения, семейное положение, тип жилья, использование лекарств и семейный анамнез психических или сердечно-сосудистых заболеваний.

Потребление наркотиков

Изменения в потреблении наркотиков, оцененные с помощью Скринингового теста на употребление алкоголя, табака и психоактивных веществ (ASSIST). ASSIST генерирует оценки риска, специфичные для каждого вещества, которые классифицируют употребление на категории низкого, умеренного или высокого риска. Более высокие баллы указывают на больший риск связанных с употреблением веществ проблем со здоровьем и социальных проблем, определяя тип необходимого вмешательства (например, кратковременное вмешательство или направление к специалисту).

Соблюдение средиземноморской диеты

Изменения в соблюдении средиземноморской диеты, оцененные с помощью вопросника MEDAS.

Оценка:

Каждый пункт оценивается в 1 балл, если соблюдены критерии приверженности средиземноморской диете, и в 0 баллов, если нет.

Общий балл варьируется от 0 до 14. Более высокие баллы указывают на большую приверженность средиземноморской диете. Обычно используется пороговое значение ≥9 для определения хорошей приверженности диете.

Устойчивость

Изменения устойчивости, оцененные по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC 10). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 4 (верно почти всегда). Общий балл рассчитывается путем суммирования значений всех 10 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 40. Более высокие баллы по CD-RISC 10 указывают на большую устойчивость и лучшую способность справляться с трудностями и восстанавливаться после сложных переживаний.

Риск расстройств пищевого поведения

Опросник SCOFF (аббревиатура, образованная от начальных букв английских вопросов: Sick, Control, One stone, Fat, Food) — это краткий и простой инструмент скрининга, состоящий из пяти вопросов, предназначенный для выявления возможного наличия расстройств пищевого поведения (РПП), таких как нервная анорексия и нервная булимия. Общий балл может варьироваться от 0 до 5. Результат в два или более балла считается положительным результатом скрининга и указывает на подозрение на РПП, требующее детальной формальной клинической оценки.

Вес

Вес в килограммах будет оцениваться дважды с использованием калиброванных электронных весов (Scale Seca® 861), при этом участники исследования должны быть босиком и в легкой одежде.

Рост

Рост будет измеряться дважды с помощью стадиометра (настенный стадиометр Seca® 222), при этом участники стоят прямо, босиком, а сагиттальная средняя линия выровнена по стене.

Индекс массы тела (ИМТ)

ИМТ будет рассчитываться как вес, деленный на рост в квадрате (кг/м²).

Процент жира в организме

Процент жира в организме будет оцениваться дважды с использованием системы биоимпедансного анализа в стандартизированных условиях (утром, натощак, после опорожнения мочевого пузыря, после 15 минут отдыха, босиком, при контролируемой температуре и влажности).

Артериальное давление

Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического устройства (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). Систолическое и диастолическое артериальное давление будет оцениваться дважды с интервалом в 5 минут между измерениями. Участники будут находиться в сидячем положении в спокойной обстановке, с правой рукой, согнутой в локте на уровне сердца.

Мышечная сила

Измеряется с помощью силомера для кисти с использованием калиброванного динамометра (цифровой динамометр TKK 5401 Grip-D (Takey®, Токио, Япония), и прыжка в длину с места для оценки силы нижней части тела. Сила хвата: Килограммы (кг). Прыжок в длину: Сантиметры (см).

Физическая активность

Изменения в физической активности оцениваются с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ). Данные, собранные с помощью IPAQ, могут быть представлены в виде непрерывного показателя (оценка общего расхода энергии в МЕТ-минутах в неделю) или категориально (классификация людей на низкий, умеренный или высокий уровень физической активности):

Непрерывный показатель: Общий расход энергии рассчитывается с использованием специальных формул, которые присваивают значения МЕТ (метаболического эквивалента) каждому виду активности (ходьба=3,3 МЕТ, умеренная активность=4,0 МЕТ, интенсивная активность=8,0 МЕТ).

Категориальный показатель: Участники классифицируются на три уровня физической активности на основе предопределенных критериев, связанных с продолжительностью, частотой и интенсивностью активности.

Липидный профиль

Изменения липидного профиля крови (холестерин (общий, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП), триглицериды) для изучения основных механизмов.

Уровень глюкозы

Изменения уровня глюкозы в крови для изучения основных механизмов.

Гемоглобин A1c (HbA1c)

Изменения уровня HbA1c в крови для изучения основных механизмов.

Проверка соблюдения

Соблюдение вмешательства с употреблением орехов, измеряемое по уровню витамина E в крови