Pähkinöiden kulutuksen vaikutus nuorten aikuisten mielenterveyteen (NUTS4BRAIN-RCT)

Active Comparator: Kontrolliryhmä

Tavalliset ruokailutottumukset.

Muut: kontrolliryhmä

Osallistujia ohjeistetaan säilyttämään tavallinen ruokavalionsa ilman erityisiä ruokavalio-ohjeita tai interventiota.

Kokeellinen: Interventioryhmä A

Pähkinöiden nauttiminen (saksanpähkinät, mantelit, pistaasipähkinät ja hasselpähkinät sekoitettuna).

Ravintolisä: sekalaiset pähkinät. Ryhmä A

Osallistujia ohjeistetaan nauttimaan yksittäistä päivittäistä pähkinäannosta (30 g/päivä sekoitettuja pähkinöitä). Pähkinät tarjotaan ilmaiseksi koko tutkimusjakson ajan (6 kuukautta). Osallistujia ohjeistetaan sisällyttämään pähkinät tavalliseen ruokavalioonsa ja nauttimaan niitä haluamallaan tavalla.

Intervention päättymisen jälkeen osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tavallisia ruokavalio- ja elämäntapojansa ilman mitään erityisiä rajoituksia tai kannustimia pähkinöiden kulutukseen liittyen. Kun interventiosta on kulunut 6 kuukautta, kaikkia osallistujia kutsutaan viimeiseen istuntoon (12 kuukautta), jossa kerätään kaikki tutkimuksen aikana arvioidut tiedot.

Kokeellinen: Interventioryhmä B

Pähkinöiden kulutus (saksanpähkinät, mantelit, pistaasipähkinät ja hasselpähkinät sekoitettuna).

Ravintolisä: sekasekoitu pähkinöitä. Ryhmä B

Osallistujia ohjeistetaan nauttimaan kahta päivittäistä pähkinäannosta (60 g/päivä sekapähkinöitä). Pähkinät tarjotaan ilmaiseksi koko tutkimusjakson ajan (6 kuukautta). Osallistujia ohjeistetaan sisällyttämään pähkinät säännölliseen ruokavalioonsa ja nauttimaan niitä haluamallaan tavalla. Interventiojakson päätyttyä osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapojaan ilman pähkinänkulutukseen kohdistuvia erityisiä rajoituksia tai kannustimia. Kun interventiojakson päättymisestä on kulunut 6 kuukautta, kaikkia osallistujia kutsutaan viimeiseen istuntoon (12 kuukautta), jossa kerätään kaikki tutkimuksen aikana arvioidut tiedot.

Masennus

Masennusoireiden muutokset arvioitiin Beckin masennusinventaariolla Version II (BDI-II). Jokainen 21:stä kysymyksestä sisältää neljä vakavuudeltaan kasvavaa väittämää, ja kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0–63) lasketaan, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.

Ahdistus

Ahdistuksen oireiden muutokset, jotka arvioidaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä mittaavalla 7-kysymyksellisellä (GAD-7) asteikolla. GAD-7 koostuu seitsemästä kysymyksestä, joissa henkilöitä pyydetään arvioimaan tiettyjen ahdistuksen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja se lasketaan laskemalla yhteen kaikkien seitsemän kohdan pisteet. Pistemäärää 10 tai suurempi pidetään kohtuullisena raja-arvona mahdollisten GAD-tapausten tunnistamiseksi, jotka saattavat vaatia lisää kliinistä arviointia.

Stressi

Stressioireiden muutokset arvioidaan The Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolla. PSS-10 on laajalti käytetty, 10 kysymyksen itsearviointilomake, joka mittaa yksilön stressin kokemusta viimeisen kuukauden aikana. Pisteytys sisältää neljän positiivisen kohteen käänteispisteytyksen ja kaikkien 10 kohdan summaamisen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä. Pisteitä voidaan yleisesti tulkita matalaksi (0-13), kohtalaiseksi (14-26) tai korkeaksi (27-40) stressitasoksi.

Episodinen muisti

Kuvasarjan muistitesti arvioi episodista muistia vaatimalla osallistujia koodaamaan ja muistamaan visuaalisesti esitettyjen jokapäiväisten tapahtumien sarjan aikajärjestyksen. Esityksen jälkeen henkilöitä pyydetään rakentamaan sarja uudelleen alkuperäisessä järjestyksessä, mikä mahdollistaa visuaalisen episodisen muistin ja oppimisen arvioinnin eri kokeiden aikana. Testin kesto: 7 minuuttia. Tämä testi on yksi NIH Toolbox Cognition Battery -testistön mittareista, jonka pätevä henkilökunta suorittaa iPadilla.

Työmuisti

Listan lajittelun työmuistitesti (LSWM), joka kuuluu NIH Toolbox -kognitiiviseen testipatteriin, arvioi työmuistia vaatimalla henkilöitä muistamaan ja järjestämään visuaalisesti ja auditiivisesti esitetyt ärsykkeet (kuten eläin-/ruokakuvat) koon mukaan (pienimmästä suurimpaan). Testin kesto: 7 minuuttia.

Kognitiivinen joustavuus

Dimensional Change Card Sort -testi on standardoitu kognitiivisen joustavuuden mittari. Osallistujien tulee lajitella kortteja eri sääntöjen mukaan (esim. värin tai muodon) ja mukauttaa vastauksiaan, kun lajitteludimensio muuttuu. Testin kesto: 5 minuuttia.

Tämä testi on yksi NIH Toolbox Cognition Battery -testistön avulla toteutettavista testeistä, jonka suorittaa pätevä henkilökunta iPad-laitteella.

Prosessointinopeus

Pattern Comparison Processing Speed Test on standardoitu mitta käsittelynopeudesta. Osallistujilta pyydetään nopeasti määrittämään, ovatko kaksi visuaalista kuviota samat vai erilaiset, korostaen visuaalisen havainnoinnin ja päätöksenteon nopeutta ja tarkkuutta. Testin kesto: 4 minuuttia.

Tämä testi on yksi testeistä, jotka määritetään käyttämällä NIH Toolbox Cognition -testipatteristoa, ja sen suorittaa pätevä henkilökunta iPad-laitteella.

Estävä hallinta ja tarkkaavaisuus

Flanker Inhibitory Control and Attention Test on standardoitu mittari estokontrollille ja valikoivalle tarkkaavaisuudelle, jotka ovat keskeisiä osia toimeenpanotoiminnosta. Osallistujien tulee keskittyä keskellä olevaan kohdeärsykkeeseen samalla estäen häiriöt ympäröivistä harhauttavista ärsykkeistä. Suoritus heijastaa kykyä ylläpitää tarkkaavaisuutta, tukahduttaa kilpailevia reaktioita ja ratkaista kognitiivista konfliktia. Testiaika: 3 minuuttia.

Tämä testi on yksi testeistä, jotka määritetään käyttämällä NIH Toolbox Cognition -testipakettia, jonka laillistettu henkilökunta toteuttaa iPadilla.

Aivoista Peräisin Oleva Neurotroofinen Tekijä

Muutokset aivoperäisen neurotroofisen tekijän (BDNF) veripitoisuudessa, aivotoiminnan biokemiallinen välittäjä

Unenlaatu

Unen laadun muutokset arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). PSQI koostuu 19:stä yksittäisestä itsearvioitu kysymyksestä (ja 5 valinnaisesta kysymyksestä kämppäkaverille/sänkypuolisolle), jotka on jaettu seitsemään osa-alueeseen. Jokainen seitsemästä osa-alueesta pisteytetään asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa ei vaikeuksia ja 3 tarkoittaa vakavia vaikeuksia. Näiden osa-alueiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonais-PSQI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)

Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset arvioidaan SF12-kyselyllä. Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat samat kahdeksan terveyden aluetta kuin pidempi SF-36: Fyysinen toimintakyky, fyysisen roolin toiminta, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.

12 kysymystä käytetään kahden pääasiallisen yhteenvetomittarin luomiseen monimutkaisen, normipohjaisen pisteytysalgoritmin avulla:

Fyysisen komponentin yhteenveto (PCS): Yksittäinen pistemäärä, joka edustaa fyysistä terveydentilaa.

Henkisen komponentin yhteenveto (MCS): Yksittäinen pistemäärä, joka edustaa henkistä ja emotionaalista terveydentilaa.

Pistemäärien tulkinta:

PCS- ja MCS-pistemäärät vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja toimintakykyä.

Tulehdusbiomarkkerit

Muutokset veren tulehdusmarkkereissa (esim. hs-CRP) taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi

Vitamiinien ja mineraalien pitoisuus

Muutokset tiettyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden (esim. vitamiinit B9, B12, D, rauta ja magnesium) veripitoisuuksissa mekanismien tutkimiseksi

Kehonkuva

Kehonkuvan havaitsemisen muutokset Standard Figural Stimuli (SFS) -menetelmän avulla. Mittauksen tarkoitus:

Havaitseva kehonkuva: Hahmo, jonka yksilö valitsee edustavimpana nykyiselle kehonkoollensa.

Ideaali kehonkuva: Hahmo, jonka yksilö haluaisi omata. Kehon tyytymättömyys: Ero havaitseman ja ideaalikuvan välillä. Suurempi ero osoittaa suurempaa kehon tyytymättömyyttä.

Näyttöaika

Näyttöaikaa arvioidaan käyttämällä ad hoc -kyselylomaketta, joka tallentaa viihde-aikana osallistujien katsomaan television, käyttämään matkapuhelinta, käyttämään tietokonetta työhön liittyviin tarkoituksiin tai muiden sähköisten laitteiden kanssa tekemiseen käytettyjen tuntien määrän sekä arkipäivinä että viikonloppuisin.

Sosiaalisen median riippuvuus

Sosiaalisen median addiktion muutokset Sosiaalisen median addiktion kyselyn, 6-kysymyksen version (ARS-6) avulla. Asteikko koostuu tyypillisesti 6 kysymyksestä, joista yksi edustaa kutakin addiktion kuudesta osa-alueesta.

Vastaamisen asteikko: Vastaukset annetaan tyypillisesti 5-portaisella Likert-asteikolla (esim. 1 = Ei lainkaan - 5 = Aina).

Pisteytys: Kysymysten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, vaihdellen 6:sta 30:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen median addiktion riskiä tai vakavuutta.

Sosiodemografinen

Sosiodemografiset tiedot kuten ikä, sukupuoli, syntymäaika, alkuperämaa, siviilisääty, asumismuoto, lääkkeiden käyttö ja mielenterveys- tai sydän- ja verisuonisairauksien perhehistoria.

Huumeiden käyttö

Muutokset päihteiden käytössä arvioitiin Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käyttöön liittyvällä seulontatestillä (ASSIST). ASSIST luo päihteille ominaisia riskipisteitä, jotka luokittelevat käytön matalan, kohtalaisen tai korkean riskin luokkiin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä päihteisiin liittyvien terveys- ja sosiaalisten ongelmien osalta, ohjaten tarvittavan interventiotyypin valintaa (esim. lyhyt interventio tai lähete erikoishoitoon).

Noudattaminen Välimeren ruokavalioon

Muutokset Välimeren ruokavalioon sitoutumisessa, jota arvioidaan MEDAS-kyselylomakkeella.

Pisteytys:

Jokainen kohta saa 1 pisteen, jos Välimeren ruokavalioon sitoutumisen kriteerit täyttyvät, ja 0 pistettä, jos eivät.

Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–14 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista Välimeren ruokavaliota. Yleinen raja-arvo ≥9 käytetään usein hyvän ruokavaliositoutumisen määrittelyyn.

Resilienssi

Resilienssin muutokset arvioituna Connor-Davidsonin resilienssiskaalalla (CD-RISC 10). Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan totta) 4:ään (lähes aina totta). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 10 kohdan arvot. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 40:een. Korkeammat pisteet CD-RISC 10 -asteikolla osoittavat suurempaa resilienssiä ja parempaa kykyä selviytyä vastoinkäymisistä ja toipua vaikeista kokemuksista.

Syömishäiriöiden riski

SCOFF-kysely (lyhenne, joka on johdettu sen englanninkielisten kysymysten alkukirjaimista: Sick, Control, One stone, Fat, Food) on lyhyt ja yksinkertainen, viiden kysymyksen seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan mahdolliset syömishäiriöt (ED), kuten anoreksia nervosa ja bulimia nervosa. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 5:een. Kahden tai useamman pisteen tulos katsotaan positiiviseksi seulonnaksi ja viittaa syömishäiriön epäilyyn, joka vaatii yksityiskohtaisen muodollisen kliinisen arvioinnin.

Paino

Paino kilogrammoina mitataan kahdesti kalibroidulla digitaalisella vaa'alla (Scale Seca® 861), kun osallistujat ovat paljain jaloin ja kevyissä vaatteissa.

Pituus

Pituus mitataan kahdesti statiometrillä (seinästatiometri Seca® 222), kun osallistujat seisovat pystyssä paljain jaloin ja sagittaalisella keskilinjalla seinän suuntaisesti.

Painoindeksi (BMI)

BMI lasketaan painon ja pituuden neliön suhteena (kg/m²).

Rasvaprosentti

Kehon rasvaprosentti arvioidaan kahdesti bioimpedanssianalyysijärjestelmällä standardoiduissa olosuhteissa (aamulla, paastossa, virtsaamisen jälkeen, 15 minuutin lepon jälkeen, paljain jaloin, hallitulla lämpötilalla ja ilmankosteudella).

Verenpaine

Verenpainetta mitataan automaattisella laitteella (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). Systolinen ja diastolinen verenpaine arvioidaan kahdesti, mittausten välillä on 5 minuutin väli. Osallistujat istuvat hiljaisessa ympäristössä, oikea käsivarsi puolikoukussa sydämen korkeudella.

Lihasvoima

Mitattu kädenselkävoiman avulla kalibroidulla dynamometrillä (Digital dynamometer TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Japan)), sekä pystyhypyllä alavartalon voimakkuuden mittaamiseksi. Kädenselkävoima: Kilogrammaa (kg). Vaakahyppy: Senttimetriä (cm).

Fyysinen aktiivisuus

Fyysisen aktiivisuuden muutoksia arvioidaan Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) avulla. IPAQ:lla kerättyjä tietoja voidaan raportoida joko jatkuvana mittana (kokonaisenergiankulutuksen arvio MET-minuutteina viikossa) tai luokittain (jakamalla yksilöt matalan, kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden tasoihin):

Jatkuva pistemäärä: Kokonaisenergiankulutus lasketaan käyttämällä erityisiä kaavoja, jotka liittävät MET-arvot (metabolinen ekvivalentti) kullekin aktiviteettityypille (kävely=3.3 MET, kohtalainen=4.0 MET, voimakas=8.0 MET).

Luokiteltu pistemäärä: Osallistujat luokitellaan kolmeen fyysisen aktiivisuuden tasoon ennalta määritettyjen kriteerien perusteella, jotka liittyvät aktiviteettien kestoon, tiheyteen ja intensiteettiin.

Lipidiprofiili

Veren lipidiprofiilin muutokset (Kolesteroli (Kokonais-, HDL-c, LDL-c), triglyseridit)) taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi.

Glukoositasot

Muutokset verensokeritasoissa taustalla vaikuttavien mekanismien tutkimiseksi.

Hemoglobiini A1c (HbA1c)

Veren HbA1c-tasojen muutokset taustalla vaikuttavien mekanismien tarkastelua varten.

Noudattamisen vahvistus

Pähkinänkulutuksen interventioon sitoutuminen mitattuna E-vitamiinin veritasoilla