Effekten af nøddekonsum på mental sundhed hos unge voksne (NUTS4BRAIN-RCT)

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Sædvanlige kostvaner.

Andet: kontrolgruppe

Deltagerne vil blive instrueret i at fastholde deres sædvanlige kost uden specifikke kostvejledninger eller interventioner.

Eksperimentel: Interventionsgruppe A

Nøddekonsum (valnødder, mandler, pistacienødder og hasselnødder mix).

Kosttilskud: blandede nødder. Gruppe A

Deltagerne vil blive instrueret i at indtage en enkelt daglig dosis nødder (30 g/dag af blandede nødder). Nødderne vil blive stillet gratis til rådighed i hele studieperioden (6 måneder). Deltagerne vil blive instrueret i at inkorporere nødder i deres normale kost og indtage dem på den måde, de foretrækker.

Efter afslutningen af interventionen vil deltagerne blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige kost- og livsstilsvaner uden specifikke begrænsninger eller incitamenter rettet mod nøddeindtag. Efter at der er gået 6 måneder siden afslutningen af interventionen, vil alle deltagere blive indkaldt til en afsluttende session (12 måneder), hvor alle data evalueret gennem hele studiet vil blive indsamlet.

Eksperimentel: Interventionsgruppe B

Nøddekonsum (valnødder, mandler, pistacienødder og hasselnødder mix).

Kosttilskud: blandede nødder. Gruppe B

Deltagerne vil blive instrueret i at indtage to daglige doser nødder (60 g/dag af blandede nødder). Nødder vil blive leveret gratis i hele undersøgelsesperioden (6 måneder). Deltagerne vil blive instrueret i at inkorporere nødder i deres almindelige kost og indtage dem på den måde, de foretrækker. Efter afslutningen af interventionen vil deltagerne blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige kost- og livsstilsvaner uden specifikke restriktioner eller incitamenter rettet mod nøddeindtagelse. Efter 6 måneder er gået siden afslutningen af interventionen, vil alle deltagere blive indkaldt til en afsluttende session (12 måneder), hvor alle data evalueret gennem hele undersøgelsen vil blive indsamlet.

Depression

Ændringer i symptomer på depression vurderet med Beck Depression Inventory Version II (BDI-II). Hver af de 21 punkter indeholder fire udsagn af stigende sværhedsgrad, og en totalscore (fra 0 til 63) beregnes, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.

Angst

Ændringer i symptomer på angst vurderet med The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). GAD-7 består af syv spørgsmål, hvor enkeltpersoner bedes vurdere hyppigheden og alvoren af specifikke angstsymptomer over de seneste to uger. Den samlede score spænder fra 0 til 21 og beregnes ved at summere scorerne for alle syv punkter. En score på 10 eller derover betragtes som et rimeligt skæringspunkt for at identificere mulige tilfælde af GAD, der kan kræve yderligere klinisk evaluering

Stress

Ændringer i stresssymptomer vurderet med The Perceived Stress Scale (PSS-10). PSS-10 er et bredt anvendt, 10-punkts spørgeskema til selvrapportering, der måler en persons oplevelse af stress i den seneste måned. Scoring indebærer omvendt scoring af fire positive punkter og summering af alle 10. Totalscore spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere oplevet stress. Scorer kan generelt fortolkes som lav (0-13), moderat (14-26) eller høj (27-40) stress.

Episodisk hukommelse

Picture Sequence Memory Test vurderer episodisk hukommelse ved at kræve, at deltagerne indkoder og genkalder den tidsmæssige rækkefølge af en sekvens af visuelt præsenterede hverdagsbegivenheder. Efter præsentationen bliver personer bedt om at rekonstruere sekvensen i dens oprindelige rækkefølge, hvilket muliggør evaluering af visuel episodisk hukommelse og læring på tværs af forsøg. Testtid: 7 minutter. Denne test er et af de mål, der indgår i NIH Toolbox Cognition Battery, som administreres på en iPad af kvalificeret personale.

Arbejdshukommelse

Liste Sorterings Arbejdshukommelsestesten (LSWM), en del af NIH Toolbox Kognitionsbatteriet, vurderer arbejdshukommelse ved at have individer til at huske og sekvensere visuelle og auditive præsenterede stimuli (som dyre-/madbilleder) i størrelsesorden (mindst til størst). Testtid: 7 minutter.

Kognitiv fleksibilitet

Dimensional Change Card Sort Test er en standardiseret måling af kognitiv fleksibilitet. Deltagerne skal sortere kort efter forskellige regler (f.eks. farve eller form) og tilpasse deres svar, når sorteringsdimensionen ændres. Testtid: 5 minutter.

Denne test er en af de tests, der vil blive bestemt ved hjælp af NIH Toolbox Cognition Battery, som vil blive administreret på en iPad af kvalificeret personale.

Behandlingshastighed

Pattern Comparison Processing Speed Test er en standardiseret måling af behandlingshastighed. Deltagerne bliver bedt om hurtigt at afgøre, om to visuelle mønstre er ens eller forskellige, med vægt på hastighed og nøjagtighed af visuel opfattelse og beslutningstagning. Testtid: 4 minutter.

Denne test er en af de tests, der vil blive bestemt ved hjælp af NIH Toolbox Cognition Battery, som vil blive administreret på en iPad af kvalificeret personale.

Inhibitorisk kontrol og opmærksomhed

Flanker Inhibitory Control and Attention Test er en standardiseret måling af hæmmende kontrol og selektiv opmærksomhed, som er kernekomponenter i eksekutiv funktion. Deltagere skal fokusere på en central målstimulus, mens de hæmmer interferens fra omgivende distraktorstimuli. Præstationen afspejler evnen til at opretholde opmærksomhed, undertrykke konkurrerende responser og løse kognitiv konflikt. Testtid: 3 minutter.

Denne test er en af de tests, der vil blive bestemt ved hjælp af NIH Toolbox Cognition Battery, som vil blive administreret på en iPad af kvalificeret personale.

Hjerneafledt neurotrofisk faktor

Ændringer i blodkoncentrationen af brain-derived neurotrophic factor (BDNF), en biokemisk mediator for hjernens funktion

Søvnkvalitet

Ændringer i søvnkvalitet vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI består af 19 individuelle selvrapporterede spørgsmål (og 5 valgfrie spørgsmål til en roommate/sengepartner), som er grupperet i syv komponentscores. Hver af de syv komponenter scores på en skala fra 0 til 3, hvor 0 angiver ingen vanskeligheder og 3 angiver alvorlige vanskeligheder. Scoresne for disse komponenter summeres for at producere en global PSQI-score, som spænder fra 0 til 21. Højere scores indikerer dårligere søvnkvalitet.

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)

Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med SF12-spørgeskemaet. Det består af 12 spørgsmål, der dækker de samme otte sundhedsdomæner som det længere SF-36: Fysisk funktionsevne, rollefysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollefølelsesmæssig og mental sundhed.

De 12 elementer bruges til at oprette to hovedoversigtsmålinger gennem en kompleks, normbaseret scoringsalgoritme:

Fysisk komponentsammendrag (PCS): En enkelt score, der repræsenterer fysisk sundhedsstatus.

Mental komponentsammendrag (MCS): En enkelt score, der repræsenterer mental og følelsesmæssig sundhedsstatus.

Fortolkning af scoringer:

Scoringer for både PCS og MCS spænder typisk fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer bedre sundhed og funktionsevne.

Inflammatoriske biomarkører

Ændringer i inflammatoriske markører i blodet (f.eks. hs-CRP) for at undersøge underliggende mekanismer

Koncentration af vitaminer og mineraler

Ændringer i blodkoncentrationen af specifikke vitaminer og mineraler (f.eks. vitamin B9, B12, D, jern og magnesium) for at undersøge underliggende mekanismer

Kropsbillede

Ændringer i kropsbilledopfattelse ved brug af The Standard Figural Stimuli (SFS). Måleformål:

Oplevet kropsbillede: Den figur, som personen vælger som mest repræsentativ for deres nuværende kropsstørrelse.

Ideelt kropsbillede: Den figur, som personen ønsker at have. Kropsutilfredshed: Forskellen mellem det opfattede billede og det ideelle billede. En større forskel indikerer større kropsutilfredshed.

Skærmtid

Skærmtid vil blive vurderet ved hjælp af et ad hoc-spørgeskema, der registrerer antallet af timer, deltagerne bruger på fritid på at se fjernsyn, bruge en mobiltelefon, bruge en computer til arbejdsrelaterede formål eller engagere sig med andre elektroniske enheder, både på hverdage og i weekenden.

Afhængighed af sociale medier

Ændringer i afhængighed af sociale medier gennem Social Network Addiction Questionnaire, 6-spørgsmålsversionen (ARS-6). Skalaen består typisk af 6 spørgsmål, hvor ét spørgsmål repræsenterer hver af de seks komponenter i afhængighed.

Responsskala: Svar gives typisk på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. fra 1 = Slet ikke til 5 = Altid).

Scoring: Spørgsmålssvar summeres for at opnå en totalscore, som spænder fra 6 til 30. Højere score indikerer en større risiko eller sværhedsgrad af afhængighed af sociale medier.

Sociodemografisk

Sociodemografiske oplysninger såsom alder, køn, fødselsdato, oprindelsesland, civilstand, boligtype, lægemiddelbrug og familiehistorie med psykiske eller kardiovaskulære lidelser.

Lægemiddelforbrug

Ændringer i forbrug af stoffer vurderet med Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). ASSIST genererer stofspecifikke risikoscorer, der kategoriserer brug i lav-, moderat- eller højrisikokategorier. Højere scorer indikerer en større risiko for stofrelaterede sundheds- og sociale problemer og vejleder typen af intervention, der er nødvendig (f.eks. kort intervention eller henvisning til specialiseret behandling).

Overholdelse af Middelhavskosten

Ændringer i overholdelse af middelhavskosten vurderet med MEDAS-spørgeskemaet.

Scoring:

Hvert punkt scores med 1 point, hvis kriterierne for overholdelse af middelhavskosten er opfyldt, og 0 point, hvis de ikke er.

Den samlede score spænder fra 0 til 14 point. Højere score indikerer større overholdelse af middelhavskosten. Et almindelig skæringspunkt på ≥9 bruges ofte til at definer god overholdelse af kosten.

Resiliens

Ændringer i modstandsdygtighed vurderet med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10).
Hvert punkt vurderes på en 5-point Likert-skala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt).
Den samlede score beregnes ved at summere værdierne for alle 10 punkter.
Samlede scores spænder fra 0 til 40.
Højere scores på CD-RISC 10 indikerer større modstandsdygtighed og en bedre evne til at håndtere modgang og komme sig efter svære oplevelser.

Risiko for spiseforstyrrelser

SCOFF-spørgeskemaet (et akronym dannet af initialerne på de engelske spørgsmål: Sick, Control, One stone, Fat, Food) er et kort og enkelt, fem-spørgsmåls screeningsværktøj designet til at opdage den mulige tilstedeværelse af spiseforstyrrelser (ED'er), såsom anorexia nervosa og bulimia nervosa. Den samlede score kan variere fra 0 til 5. En score på to eller flere point betragtes som et positivt screeningsresultat og tyder på en mistanke om en ED, der kræver en detaljeret formel klinisk vurdering.

Vægt

Vægten i kilogram vil blive vurderet to gange ved hjælp af en kalibreret digital vægt (Scale Seca® 861) med deltagerne barfodet og i let tøj.

Højde

Højden måles to gange med en stadiometer (vægstadiometer Seca® 222), hvor deltagerne står oprejst, barfodet og med den sagittale midterlinje justeret til væggen.

Kropsmasseindeks (BMI)

BMI beregnes som vægt divideret med højden i anden potens (kg/m²).

Kropsfedtprocent

Kropsfedtprocenten vil blive vurderet to gange ved hjælp af bioimpedansanalysesystemet under standardiserede forhold (morgen, fastende, efter tømning af blæren, efter 15 minutters hvile, barfodet, med kontrolleret temperatur og luftfugtighed).

Blodtryk

Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatisk enhed (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet to gange med et interval på 5 minutter mellem målingerne. Deltagerne vil sidde i et stille miljø med højre arm halvt bøjet i hjertehøjde.

Muskelstyrke

Målt via håndstyrke ved hjælp af en kalibreret dynamometer (Digital dynamometer TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Japan)), og stående længdespring for underkropsstyrke. Håndstyrke: Kilogram (kg). Horisontalt spring: Centimeter (cm).

Fysisk aktivitet

Ændringer i fysisk aktivitet vurderet med The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Data indsamlet med IPAQ kan rapporteres som en kontinuerlig måling (estimat af samlet energiforbrug i MET-minutter pr. uge) eller kategorisk (inddeling af individer i lav, moderat eller høj fysisk aktivitetsniveau):

Kontinuerlig score: Samlet energiforbrug beregnes ved hjælp af specifikke formler, der tildeler MET (metabolsk ækvivalent) værdier til hver aktivitetstype (gå=3,3 MET, moderat=4,0 MET, intensiv=8,0 MET).

Kategorisk score: Deltagere klassificeres i tre niveauer af fysisk aktivitet baseret på prædefinerede kriterier relateret til varighed, hyppighed og intensitet af aktiviteter.

Lipidprofil

Ændringer i blodfedtprofilen (kolesterol (total, HDL-c, LDL-c), triglycerider) for at undersøge de underliggende mekanismer.

Glukoseniveauer

Ændringer i blodglukoseniveauer for at undersøge underliggende mekanismer.

Hemoglobin A1c (HbA1c)

Ændringer i blodets HbA1c-niveauer for at undersøge underliggende mekanismer.

Overholdelsesbekræftelse

Overholdelse af nøddekonsumintervention målt ved blodniveauer af vitamin E