Impacto del Consumo de Frutos Secos en la Salud Mental de los Adultos Jóvenes (NUTS4BRAIN-RCT)

Comparador activo: Grupo de Control

Hábitos dietéticos habituales.

Otro: grupo de control

Se indicará a los participantes que mantengan su dieta habitual sin instrucciones o intervenciones dietéticas específicas.

Experimental: Grupo de Intervención A

Consumo de frutos secos (mezcla de nueces, almendras, pistachos y avellanas).

Suplemento dietético: frutos secos variados. Grupo A

Se indicará a los participantes que consuman una dosis diaria única de frutos secos (30 g/día de frutos secos mixtos). Los frutos secos se proporcionarán de forma gratuita durante todo el período del estudio (6 meses). Se indicará a los participantes que incorporen los frutos secos a su dieta habitual y los consuman de la forma que prefieran.

Al finalizar la intervención, se indicará a los participantes que continúen con sus hábitos dietéticos y de estilo de vida habituales, sin ninguna restricción específica ni incentivos dirigidos al consumo de frutos secos. Después de que hayan transcurrido 6 meses desde el final de la intervención, se citará a todos los participantes para una sesión final (12 meses) en la que se recopilarán todos los datos evaluados a lo largo del estudio.

Experimental: Grupo de Intervención B

Consumo de frutos secos (mezcla de nueces, almendras, pistachos y avellanas).

Suplemento dietético: frutos secos variados. Grupo B

Se instruirá a los participantes a consumir dos dosis diarias de frutos secos (60 g/día de frutos secos mixtos).
Los frutos secos se proporcionarán de forma gratuita durante todo el período de estudio (6 meses).
Se instruirá a los participantes a incorporar los frutos secos en su dieta habitual y consumirlos de la forma que prefieran.
Una vez finalizada la intervención, se instruirá a los participantes a continuar con sus hábitos dietéticos y de estilo de vida habituales, sin restricciones específicas ni incentivos dirigidos al consumo de frutos secos.
Tras pasar 6 meses desde el final de la intervención, se citará a todos los participantes para una sesión final (12 meses) en la que se recopilarán todos los datos evaluados durante el estudio.

Depresión

Cambios en los síntomas de depresión evaluados con el Inventario de Depresión de Beck Versión II (BDI-II). Cada uno de los 21 ítems incluye cuatro afirmaciones de gravedad creciente, y se calcula una puntuación total (que oscila entre 0 y 63), donde puntuaciones más altas indican una depresión más grave.

Ansiedad

Cambios en los síntomas de ansiedad evaluados con el Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7). El GAD-7 consta de siete preguntas en las que se pide a los individuos que califiquen la frecuencia y la gravedad de síntomas específicos de ansiedad durante las dos últimas semanas. La puntuación total oscila entre 0 y 21, calculada sumando las puntuaciones de los siete ítems. Una puntuación de 10 o superior se considera un punto de corte razonable para identificar posibles casos de TAG que pueden requerir una evaluación clínica adicional.

Estrés

Cambios en los síntomas de estrés evaluados con la Escala de Estrés Percibido (PSS-10). La PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems ampliamente utilizado que mide la percepción de estrés de un individuo durante el último mes. La puntuación implica invertir la puntuación de cuatro ítems positivos y sumar los 10. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido. Las puntuaciones pueden interpretarse generalmente como estrés bajo (0-13), moderado (14-26) o alto (27-40).

Memoria episódica

La Prueba de Memoria de Secuencia de Imágenes evalúa la memoria episódica al requerir que los participantes codifiquen y recuerden el orden temporal de una secuencia de eventos cotidianos presentados visualmente. Después de la presentación, se les pide a los individuos que reconstruyan la secuencia en su orden original, lo que permite evaluar la memoria episódica visual y el aprendizaje a lo largo de los ensayos. Tiempo de la prueba: 7 minutos. Esta prueba es una de las medidas incluidas en la Batería de Cognición NIH Toolbox, que es administrada en un iPad por personal calificado.

Memoria de trabajo

La Prueba de Memoria de Trabajo de Clasificación de Listas (LSWM), parte de la Batería de Cognición NIH Toolbox, evalúa la memoria de trabajo haciendo que los individuos recuerden y secuencien estímulos presentados visual y auditivamente (como imágenes de animales/alimentos) en orden de tamaño (de más pequeño a más grande). Tiempo de prueba: 7 minutos.

Flexibilidad cognitiva

La Prueba de Clasificación de Tarjetas de Cambio Dimensional es una medida estandarizada de flexibilidad cognitiva. Los participantes deben clasificar tarjetas según diferentes reglas (por ejemplo, color o forma) y adaptar sus respuestas cuando cambia la dimensión de clasificación. Tiempo de prueba: 5 minutos.

Esta prueba es una de las pruebas que se determinarán utilizando la Batería de Cognición NIH Toolbox, que será administrada en un iPad por personal calificado.

Velocidad de procesamiento

El Pattern Comparison Processing Speed Test es una medida estandarizada de la velocidad de procesamiento. Se pide a los participantes que determinen rápidamente si dos patrones visuales son iguales o diferentes, haciendo hincapié en la velocidad y precisión de la percepción visual y la toma de decisiones. Tiempo de la prueba: 4 minutos.

Esta prueba es una de las que se determinarán utilizando la NIH Toolbox Cognition Battery, que será administrada en un iPad por personal cualificado.

Control inhibitorio y atención

La Prueba de Control Inhibitorio y Atención Flanker es una medida estandarizada del control inhibitorio y la atención selectiva, componentes fundamentales de la función ejecutiva. Se requiere que los participantes se centren en un estímulo objetivo central mientras inhiben la interferencia de estímulos distractores circundantes. El rendimiento refleja la capacidad de mantener la atención, suprimir respuestas competitivas y resolver conflictos cognitivos. Tiempo de prueba: 3 minutos.

Esta prueba es una de las que se determinarán utilizando la Batería de Cognición del NIH Toolbox, que será administrada en un iPad por personal cualificado.

Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro

Cambios en la concentración sanguínea del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), un mediador bioquímico del funcionamiento cerebral

Calidad del sueño

Cambios en la calidad del sueño evaluados con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI consta de 19 preguntas individuales de autoevaluación (y 5 preguntas opcionales para un compañero de habitación/pareja de cama) que se agrupan en siete puntuaciones de componentes. Cada uno de los siete componentes se puntúa en una escala de 0 a 3, donde 0 indica ninguna dificultad y 3 indica dificultad grave. Las puntuaciones de estos componentes se suman para producir una puntuación global del PSQI, que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.

Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)

Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud evaluados mediante el cuestionario SF12. Consiste en 12 preguntas que cubren los mismos ocho dominios de salud que el SF-36 más extenso: Funcionamiento Físico, Rol Físico, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Funcionamiento Social, Rol Emocional y Salud Mental.

Los 12 ítems se utilizan para crear dos medidas resumidas principales mediante un algoritmo de puntuación complejo basado en normas:

Resumen del Componente Físico (PCS): Una puntuación única que representa el estado de salud física.

Resumen del Componente Mental (MCS): Una puntuación única que representa el estado de salud mental y emocional.

Interpretación de las Puntuaciones:

Las puntuaciones tanto para PCS como para MCS suelen oscilar entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mejor salud y funcionamiento.

Biomarcadores inflamatorios

Cambios en los marcadores inflamatorios sanguíneos (p. ej. hs-CRP) para examinar los mecanismos subyacentes

Concentración de vitaminas y minerales

Cambios en la concentración sanguínea de vitaminas y minerales específicos (por ejemplo, vitaminas B9, B12, D, hierro y magnesio) para examinar los mecanismos subyacentes

Imagen corporal

Cambios en la percepción de la imagen corporal utilizando Los Estímulos Figurativos Estándar (SFS). Propósito de la Medición:

Imagen Corporal Percibida: La figura que el individuo selecciona como más representativa de su tamaño corporal actual.

Imagen Corporal Ideal: La figura que al individuo le gustaría tener. Insatisfacción Corporal: La discrepancia entre la imagen percibida y la imagen ideal. Una diferencia mayor indica una mayor insatisfacción corporal.

Tiempo de pantalla

El tiempo de pantalla se evaluará mediante un cuestionario ad hoc que registra el número de horas de tiempo libre que los participantes dedican a ver televisión, usar un teléfono móvil, usar una computadora con fines laborales o interactuar con otros dispositivos electrónicos, tanto entre semana como durante los fines de semana.

Adicción a las redes sociales

Cambios en la adicción a las redes sociales a través del Cuestionario de Adicción a las Redes Sociales, versión de 6 ítems (ARS-6). La escala consta típicamente de 6 ítems, con un ítem que representa cada uno de los seis componentes de la adicción.

Escala de Respuesta: Las respuestas se dan típicamente en una escala Likert de 5 puntos (por ejemplo, desde 1 = Nada en absoluto hasta 5 = Siempre).

Puntuación: Las respuestas a los ítems se suman para obtener una puntuación total, que va de 6 a 30. Puntuaciones más altas indican un mayor riesgo o gravedad de la adicción a las redes sociales.

Sociodemográfico

Información sociodemográfica como edad, sexo, fecha de nacimiento, país de origen, estado civil, tipo de vivienda, uso de medicación e historial familiar de trastornos mentales o cardiovasculares.

Consumo de drogas

Cambios en el consumo de drogas evaluados con la Prueba de Detección de Alcohol, Tabaco y Sustancias (ASSIST). El ASSIST genera puntuaciones de riesgo específicas para cada sustancia que categorizan el uso en categorías de bajo, moderado o alto riesgo. Puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de problemas de salud y sociales relacionados con las sustancias, lo que orienta el tipo de intervención necesaria (por ejemplo, intervención breve o derivación a tratamiento especializado).

Adherencia a la Dieta Mediterránea

Cambios en la adherencia a la dieta mediterránea evaluados mediante el cuestionario MEDAS.

Puntuación:

Cada ítem se puntúa con 1 punto si se cumplen los criterios de adherencia a la dieta mediterránea, y con 0 puntos si no se cumplen.

La puntuación total oscila entre 0 y 14 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a la dieta mediterránea. Un punto de corte común de ≥9 se utiliza a menudo para definir una buena adherencia a la dieta.

Resiliencia

Cambios en la resiliencia evaluados con la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC 10). Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nada cierto) a 4 (casi siempre cierto). La puntuación total se calcula sumando los valores de los 10 ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40. Puntuaciones más altas en la CD-RISC 10 indican mayor resiliencia y una mejor capacidad para afrontar la adversidad y recuperarse de experiencias difíciles.

Riesgo de trastornos alimentarios

El cuestionario SCOFF (un acrónimo derivado de las iniciales de sus preguntas en inglés: Sick, Control, One stone, Fat, Food) es una herramienta de cribado breve y sencilla, de cinco preguntas, diseñada para detectar la posible presencia de trastornos alimentarios (TA), como la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 5. Una puntuación de dos o más puntos se considera un resultado positivo en el cribado y sugiere una sospecha de TA que requiere una evaluación clínica formal detallada.

Peso

El peso en kilogramos se evaluará dos veces utilizando una báscula digital calibrada (Scale Seca® 861) con los participantes descalzos y con ropa ligera.

Altura

La altura se medirá dos veces con un tallímetro (Tallímetro de pared Seca® 222), con los participantes de pie, erguidos, descalzos y con la línea media sagital alineada con la pared.

Índice de Masa Corporal (IMC)

El IMC se calculará como el peso dividido por la altura al cuadrado (kg/m²).

Porcentaje de grasa corporal

El porcentaje de grasa corporal se evaluará dos veces mediante el sistema de análisis de bioimpedancia en condiciones estandarizadas (por la mañana, en ayunas, después de orinar, tras 15 minutos de descanso, descalzo, con temperatura y humedad controladas).

Presión arterial

La presión arterial se medirá con un dispositivo automático (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). La presión arterial sistólica y diastólica se evaluará dos veces, con un intervalo de 5 minutos entre las mediciones. Los participantes estarán sentados en un ambiente tranquilo, con el brazo derecho semiflexionado a la altura del corazón.

Fuerza muscular

Medido mediante la fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro calibrado (Dinamómetro digital TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokio, Japón) y salto horizontal de pie para la fuerza de la parte inferior del cuerpo. Fuerza de prensión manual: Kilogramos (kg). Salto horizontal: Centímetros (cm).

Actividad física

Cambios en la actividad física evaluados con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Los datos recopilados con el IPAQ pueden reportarse como una medida continua (estimación del gasto energético total en minutos-MET por semana) o categóricamente (clasificando a los individuos en niveles de actividad física baja, moderada o alta):

Puntuación continua: El gasto energético total se calcula utilizando fórmulas específicas que asignan valores MET (equivalente metabólico) a cada tipo de actividad (caminar=3.3 METs, moderada=4.0 METs, vigorosa=8.0 METs).

Puntuación categórica: Los participantes se clasifican en tres niveles de actividad física según criterios predefinidos relacionados con la duración, frecuencia e intensidad de las actividades.

Perfil lipídico

Cambios en el perfil lipídico sanguíneo (colesterol (total, HDL-c, LDL-c), triglicéridos) para examinar los mecanismos subyacentes.

Niveles de glucosa

Cambios en los niveles de glucosa en sangre para examinar los mecanismos subyacentes.

Hemoglobina A1c (HbA1c)

Cambios en los niveles de HbA1c en sangre para examinar los mecanismos subyacentes.

Verificación de adherencia

Adherencia a la intervención de consumo de frutos secos medida mediante niveles sanguíneos de vitamina E