Effekten av nøttesporing på mental helse hos unge voksne (NUTS4BRAIN-RCT)

Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Vanlige spisevaner.

Annen: kontrollgruppe

Deltakerne vil bli instruert til å opprettholde sin vanlige kost uten spesifikke kostholdsinstruksjoner eller intervensjoner.

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A

Nøtteforbruk (valnøtter, mandler, pistasjnøtter og hasselnøtter-blanding).

Kosttilskudd: blandede nøtter. Gruppe A

Deltakerne vil bli instruert til å innta en daglig dose nøtter (30 g/dag av blandede nøtter). Nøttene vil bli levert gratis for hele studieperioden (6 måneder). Deltakerne vil bli instruert til å inkorporere nøttene i sin vanlige kosthold og konsumere dem på den måten de foretrekker.

Ved fullføring av intervensjonen vil deltakerne bli instruert til å fortsette sine vanlige kostholds- og livsstilsvaner, uten spesifikke restriksjoner eller insentiver rettet mot nøttekonsum. Etter at 6 måneder har gått siden slutten av intervensjonen, vil alle deltakere bli innkalt til en avsluttende sesjon (12 måneder) der alle data som er evaluert gjennom studien vil bli samlet inn.

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B

Nøtteforbruk (valnøtter, mandler, pistasjnøtter og hasselnøtterblanding).

Kosttilskudd: blandede nøtter. Gruppe B

Deltakerne vil bli bedt om å innta to daglige doser med nøtter (60 g/dag med blandede nøtter). Nøttene vil bli gitt gratis i hele studieperioden (6 måneder). Deltakerne vil bli bedt om å innlemme nøttene i sin vanlige kosthold og innta dem på den måten de foretrekker. Etter at intervensjonen er fullført, vil deltakerne bli bedt om å fortsette sine vanlige kostholds- og livsstilsvaner, uten noen spesifikke restriksjoner eller insentiver rettet mot nøtteinntak. Etter at 6 måneder har gått siden intervensjonen sluttet, vil alle deltakere bli innkalt til en siste sesjon (12 måneder) der alle data som er evaluert gjennom hele studien vil bli samlet inn.

Depresjon

Endringer i depresjonssymptomer vurdert med Beck Depresjonsinventar Versjon II (BDI-II). Hvert av de 21 punktene inkluderer fire utsagn med økende alvorlighetsgrad, og en totalsum (fra 0 til 63) beregnes, der høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.

Angst

Endringer i angstsymptomer vurdert med Generalisert Angstlidelse 7-spørsmål (GAD-7). GAD-7 består av syv spørsmål som ber enkeltpersoner vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke angstsymptomer de siste to ukene. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, beregnet ved å summere poengene fra alle syv spørsmål. En poengsum på 10 eller høyere anses som et rimelig skillepunkt for å identifisere mulige tilfeller av GAD som kan kreve ytterligere klinisk evaluering

Stress

Endringer i symptomer på stress vurdert med The Perceived Stress Scale (PSS-10). PSS-10 er et mye brukt, 10-spørsmål selvrapporteringsskjema som måler en persons oppfatning av stress de siste måneden. Scoring innebærer reversert scoring av fire positive spørsmål og summering av alle 10. Totalscore varierer fra 0 til 40, hvor høyere score indikerer mer opplevd stress. Score kan generelt tolkes som lavt (0-13), moderat (14-26) eller høyt (27-40) stressnivå.

Episodisk minne

Picture Sequence Memory Test vurderer episodisk hukommelse ved å kreve at deltakere koder og husker den kronologiske rekkefølgen av en sekvens av visuelt presenterte hverdagshendelser. Etter presentasjonen blir enkeltpersoner bedt om å rekonstruere sekvensen i sin opprinnelige rekkefølge, noe som muliggjør evaluering av visuell episodisk hukommelse og læring på tvers av forsøk. Testtid: 7 minutter. Denne testen er et av målene inkludert i NIH Toolbox Cognition Battery, som administreres på en iPad av kvalifisert personell.

Arbeidsminne

Liste-sorteringsarbeidsminnetesten (LSWM), som er en del av NIH Toolbox Cognition Battery, vurderer arbeidsminne ved at personer skal huske og sekvensere visuelt og auditivt presenterte stimuli (som dyr-/matbilder) i størrelsesrekkefølge (fra minst til størst). Testtid: 7 minutter.

Kognitiv fleksibilitet

Dimensional Change Card Sort Test er en standardisert målestokk for kognitiv fleksibilitet. Deltakere må sortere kort i henhold til ulike regler (f.eks. farge eller form) og tilpasse svarene sine når sorteringsdimensjonen endres. Testtid: 5 minutter.

Denne testen er en av testene som vil bli avgjort ved hjelp av NIH Toolbox Cognition Battery, som vil bli administrert på en iPad av kvalifisert personell.

Prosesseringshastighet

Pattern Comparison Processing Speed Test er en standardisert måling av prosesseringshastighet. Deltakerne blir bedt om raskt å avgjøre om to visuelle mønstre er like eller forskjellige, med vekt på hastighet og nøyaktighet i visuell oppfatning og beslutningstaking. Testtid: 4 minutter.

Denne testen er en av testene som vil bli utført ved hjelp av NIH Toolbox Cognition Battery, som vil bli administrert på en iPad av kvalifisert personell.

Inhibitorisk kontroll og oppmerksomhet

Flanker Inhibitory Control and Attention Test er en standardisert måling av hemming av impulskontroll og selektiv oppmerksomhet, som er kjernekomponenter i eksekutive funksjoner. Deltakerne må fokusere på en sentral målstimulus mens de hemmer forstyrrelser fra omkringliggende distraktorstimuli. Ytelsen reflekterer evnen til å opprettholde oppmerksomhet, undertrykke konkurrerende responser og løse kognitive konflikter. Testtid: 3 minutter.

Denne testen er en av testene som vil bli bestemt ved hjelp av NIH Toolbox Cognition Battery, som vil bli administrert på en iPad av kvalifisert personell.

Hjerneavledet nevrotropt faktor

Endringer i blodkonsentrasjon av nevrotrofisk hjernefaktor (BDNF), en biokjemisk mediator for hjernens funksjon

Søvnkvalitet

Endringer i søvnkvalitet vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI består av 19 individuelle selvrapporterte spørsmål (og 5 valgfrie spørsmål for en romkamerat/sengepartner) som er gruppert i sju komponentpoeng. Hver av de sju komponentene poengsettes på en skala fra 0 til 3, der 0 indikerer ingen vansker og 3 indikerer alvorlige vansker. Poengsummene fra disse komponentene summeres for å produsere en global PSQI-poengsum, som varierer fra 0 til 21. Høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.

Helse-relatert livskvalitet (HRQL)

Endringer i helserelatert livskvalitet vurdert med SF12-spørreskjemaet. Det består av 12 spørsmål som dekker de samme åtte helsedomenene som det lengre SF-36: Fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelsesmessig og mental helse.

De 12 elementene brukes til å lage to hovedsummeringsmål gjennom en kompleks, normbasert poengsettingsalgoritme:

Fysisk komponentsammendrag (PCS): En enkelt poengsum som representerer fysisk helsetilstand.

Mental komponentsammendrag (MCS): En enkelt poengsum som representerer mental og emosjonell helsetilstand.

Tolkning av poengsummer:

Poengsummer for både PCS og MCS ligger vanligvis i området 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre helse og funksjon.

Inflammatoriske biomarkører

Endringer i inflammatoriske blodmarkører (f.eks. hs-CRP) for å undersøke underliggende mekanismer

Konsentrasjon av vitaminer og mineraler

Endringer i blodkonsentrasjonen av spesifikke vitaminer og mineraler (f.eks. vitamin B9, B12, D, jern og magnesium) for å undersøke underliggende mekanismer

Kroppsbilde

Endringer i kroppsbildeoppfatning ved bruk av The Standard Figural Stimuli (SFS). Måleformål:

Oppfattet kroppsbilde: Figuren personen velger som mest representativ for sin nåværende kroppsstørrelse.

Ideelt kroppsbilde: Figuren personen ønsker å ha. Kroppsmisnøye: Avviket mellom det oppfattede bildet og det ideelle bildet. Et større avvik indikerer større kroppsmisnøye.

Skjermtid

Skjermtid vil bli vurdert ved hjelp av et ad hoc-spørreskjema som registrerer antall timer deltakerne bruker på fritiden med å se på TV, bruke mobiltelefon, bruke datamaskin til arbeidsrelaterte formål eller bruke andre elektroniske enheter, både på hverdager og i helgene.

Avhengighet av sosiale medier

Endringer i avhengighet av sosiale medier gjennom Social Network Addiction Questionnaire, 6-items versjon (ARS-6). Skalaen består vanligvis av 6 spørsmål, hvor hvert spørsmål representerer en av de seks komponentene for avhengighet.

Responsskala: Responser gis vanligvis på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. fra 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Alltid).

Poengberegning: Responsene på spørsmålene summeres for å få en totalscore, som varierer fra 6 til 30. Høyere poengsummer indikerer større risiko eller alvorlighetsgrad av avhengighet til sosiale medier.

Sosiodemografisk

Sosiodemografisk informasjon som alder, kjønn, fødselsdato, land av opprinnelse, sivilstatus, boligtype, medisinbruk og familiehistorie for psykiske eller kardiovaskulære lidelser.

Legemiddelforbruk

Endringer i legemiddelforbruk vurdert med Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). ASSIST genererer stoffs-spesifikke risikoscorer som kategoriserer bruk i lav, moderat eller høyrisikokategorier. Høyere scorer indikerer større risiko for helse- og sosiale problemer knyttet til stoffbruk, og veileder typen intervensjon som trengs (f.eks. kort intervensjon eller henvisning til spesialistbehandling).

Overholdelse av Middelhavskosten

Endringer i overholdelse av middelhavskostholden vurdert med MEDAS-spørreskjemaet.

Poengberegning:

Hvert punkt poengsettes med 1 poeng hvis kriteriene for overholdelse av middelhavskostholdet er oppfylt, og 0 poeng hvis de ikke er oppfylt.

Totalpoengsummen varierer fra 0 til 14 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre overholdelse av middelhavskostholdet. Et vanlig skillepunkt på ≥9 brukes ofte for å definere god overholdelse av kostholdet.

Resiliens

Endringer i motstandskraft vurdert med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10). Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden). Totalpoengsummen beregnes ved å summere verdiene av alle 10 elementer. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere poengsum på CD-RISC 10 indikerer større motstandskraft og bedre evne til å håndtere motgang og komme seg etter vanskelige opplevelser.

Risiko for spiseforstyrrelser

SCOFF-spørreskjemaet (et akronym avledet fra initialene til de engelske spørsmålene: Sick, Control, One stone, Fat, Food) er et kort og enkelt, femspørsmålsscreeningverktøy designet for å påvise mulig tilstedeværelse av spiseforstyrrelser (EDs), som anorexia nervosa og bulimia nervosa. Totalpoengsummen kan variere fra 0 til 5. En poengsum på to eller flere poeng anses som et positivt screeningsresultat og tyder på en mistanke om en ED som krever en detaljert formell klinisk vurdering.

Vekt

Vekt i kilogram vil bli vurdert to ganger ved bruk av en kalibrert digital vekt (Seca® 861) med deltakerne barføtte og i lettvektige klær.

Høyde

Høyde vil bli målt to ganger med en stadiometer (Veggstadiometer Seca® 222), med deltagerne stående oppreist, barføtt og med den sagittale midtlinjen justert mot veggen.

Kroppsmasseindeks (KMI)

BMI vil bli beregnet som vekt delt på høyde i andre (kg/m²).

Kroppsfettprosent

Kroppsfettprosent vil bli målt to ganger ved hjelp av bioimpedansesystemet under standardiserte forhold (morgen, faste, etter urinering, etter 15 minutters hvile, barføtt, med kontrollert temperatur og luftfuktighet).

Blodtrykk

Blodtrykket vil bli målt med en automatisk enhet (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert to ganger, med 5 minutters intervall mellom målingene. Deltakerne vil sitte i et rolig miljø, med høyre arm halvveis bøyd på hjertehøyde.

Muskelstyrke

Målt gjennom håndstyrke ved bruk av en kalibrert dynamometer (Digital dynamometer TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Japan), og stående lengdehopp for nedre kroppsstyrke. Håndstyrke: Kilogram (kg). Horisontalt hopp: Centimeter (cm).

Fysisk aktivitet

Endringer i fysisk aktivitet vurdert med The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Dataene som samles inn med IPAQ kan rapporteres som en kontinuerlig måling (estimering av totalt energiforbruk i MET-minutter per uke) eller kategorisk (klassifisering av individer i lav, moderat eller høy fysisk aktivitetsnivå):

Kontinuerlig score: Totalt energiforbruk beregnes ved hjelp av spesifikke formler som tildeler MET-verdier (metabolsk ekvivalent) til hver aktivitetstype (gange=3,3 METs, moderat=4,0 METs, kraftig=8,0 METs).

Kategorisk score: Deltakere klassifiseres i tre nivåer av fysisk aktivitet basert på forhåndsdefinerte kriterier knyttet til varighet, frekvens og intensitet av aktiviteter.

Lipidprofil

Endringer i blodlipidprofil (Kolesterol (Total, HDL-c, LDL-c), triglyserider) for å undersøke underliggende mekanismer.

Glukosenivå

Endringer i blodsukkeret for å undersøke underliggende mekanismer.

Hemoglobin A1c (HbA1c)

Endringer i blodets HbA1c-nivåer for å undersøke underliggende mekanismer.

Overholdelsesverifisering

Overholdelse av nøtteinntaksintervensjon målt ved blodnivåer av vitamin E