Inverkan av nötkonsumtion på psykisk hälsa hos unga vuxna (NUTS4BRAIN-RCT)

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Vanliga kostvanor.

Övrig: kontrollgrupp

Deltagarna kommer att instrueras att bibehålla sin vanliga kost utan några specifika kostinstruktioner eller intervention.

Experimentell: Interventionsgrupp A

Nötkonsumtion (valnötter, mandlar, pistagenötter och hasselnötter mix).

Kosttillskott: blandade nötter. Grupp A

Deltagarna kommer att instrueras att konsumera en daglig dos nötter (30 g/dag av blandade nötter). Nötterna kommer att tillhandahållas gratis under hela studieperioden (6 månader). Deltagarna kommer att instrueras att inkorporera nötterna i sin vanliga kost och konsumera dem på vilket sätt de föredrar.

Efter genomförd intervention kommer deltagarna att instrueras att fortsätta med sina vanliga kost- och livsstilsvanor, utan några specifika restriktioner eller incitament riktade mot nötkonsumtion. Efter att 6 månader har passerat sedan interventionens slut kommer alla deltagare att kallas till en slutlig session (12 månader) där alla data som utvärderats under studien kommer att samlas in.

Experimentell: Interventionsgrupp B

Nötkonsumtion (valnötter, mandlar, pistagenötter och hasselnötter mix).

Kosttillskott: blandade nötter. Grupp B

Deltagarna kommer att instrueras att konsumera två dagliga doser nötter (60 g/dag av blandade nötter). Nötterna kommer att tillhandahållas kostnadsfritt under hela studieperioden (6 månader). Deltagarna kommer att instrueras att inkorporera nötter i sin vanliga kost och konsumera dem på vilket sätt de föredrar. Efter genomförd intervention kommer deltagarna att instrueras att fortsätta med sina vanliga kost- och livsstilsvanor, utan några specifika restriktioner eller incitament riktade mot nötkonsumtion. Efter att 6 månader har förflutit sedan interventionens slut kommer alla deltagare att kallas in för en slutlig session (12 månader) där alla data som utvärderats under studien kommer att samlas in.

Depression

Förändringar i symtom på depression bedömda med Beck Depression Inventory Version II (BDI-II). Var och en av de 21 frågorna innehåller fyra påståenden med ökande svårighetsgrad, och en totalsumma (som sträcker sig från 0 till 63) beräknas, där högre poäng indikerar svårare depression.

Ångest

Förändringar i symtom på ångest bedömda med The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). GAD-7 består av sju frågor där individer ombeds att bedöma frekvensen och allvarlighetsgraden av specifika ångestsymptom under de senaste två veckorna. Totalpoängen varierar från 0 till 21 och beräknas genom att summera poängen från alla sju frågor. En poäng på 10 eller högre anses vara en rimlig gränsvärdespunkt för att identifiera möjliga fall av GAD som kan kräva ytterligare klinisk utvärdering.

Stress

Förändringar i stressymtom bedömda med The Perceived Stress Scale (PSS-10).
PSS-10 är ett allmänt använt, 10-frågeformulär för självrapportering som mäter en individs uppfattning av stress under den senaste månaden.
Poängsättning innebär omvänd poängsättning av fyra positiva frågor och summering av alla 10.
Totalt poäng spänner från 0 till 40, där högre poäng indikerar mer upplevd stress.
Poäng kan generellt tolkas som låg (0-13), måttlig (14-26) eller hög (27-40) stress.

Episodiskt minne

Picture Sequence Memory Test utvärderar episodiskt minne genom att kräva att deltagare kodar och återkallar den temporala ordningen av en sekvens av visuellt presenterade vardagshändelser. Efter presentationen ombeds individer att rekonstruera sekvensen i dess ursprungliga ordning, vilket möjliggör utvärdering av visuellt episodiskt minne och inlärning över försök. Testtid: 7 minuter. Detta test är ett av måtten som ingår i NIH Toolbox Cognition Battery, som administreras på en iPad av kvalificerad personal.

Arbetsminne

List Sorting Working Memory Test (LSWM), som ingår i NIH Toolbox Cognition Battery, bedömer arbetsminne genom att individer ska minnas och ordna visuellt och auditivt presenterade stimuli (som djur-/matbilder) i storleksordning (från minst till störst). Testtid: 7 minuter.

Kognitiv flexibilitet

Dimensional Change Card Sort Test är ett standardiserat mått på kognitiv flexibilitet. Deltagarna måste sortera kort enligt olika regler (t.ex. färg eller form) och anpassa sina svar när sorteringsdimensionen ändras. Testtid: 5 minuter.

Detta test är ett av de test som kommer att bestämmas med hjälp av NIH Toolbox Cognition Battery, som kommer att administreras på en iPad av kvalificerad personal.

Bearbetningshastighet

Pattern Comparison Processing Speed Test är ett standardiserat mått på processningshastighet. Deltagarna ombeds snabbt avgöra om två visuella mönster är samma eller olika, med betoning på hastighet och noggrannhet i visuell perception och beslutsfattande. Testtid: 4 minuter.

Detta test är ett av de test som kommer att fastställas med hjälp av NIH Toolbox Cognition Battery, som kommer att administreras på en iPad av kvalificerad personal.

Inhibitory control and attention

Flanker Inhibitory Control and Attention Test är ett standardiserat mått på inhiberande kontroll och selektiv uppmärksamhet, kärnkomponenter i exekutiv funktion. Deltagarna måste fokusera på en central målstimulus samtidigt som de hämmar störningar från omgivande distraktorstimuli. Prestationen återspeglar förmågan att upprätthålla uppmärksamhet, undertrycka konkurrerande svar och lösa kognitiv konflikt. Testtid: 3 minuter.

Detta test är ett av testerna som kommer att fastställas med hjälp av NIH Toolbox Cognition Battery, som kommer att administreras på en iPad av kvalificerad personal.

Hjärnederiverad neurotrofisk faktor

Förändringar i blodkoncentrationen av hjärnederiverad neurotrofisk faktor (BDNF), en biokemisk mediator för hjärnans funktion

Sömnkvalitet

Förändringar i sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI består av 19 individuella självskattningsfrågor (och 5 valfria frågor för en rumskamrat/sängpartner) som är grupperade i sju komponentpoäng. Var och en av de sju komponenterna poängsätts på en skala från 0 till 3, där 0 indikerar inga svårigheter och 3 indikerar svåra svårigheter. Poängen från dessa komponenter summeras för att producera ett globalt PSQI-poäng, som sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)

Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet bedömd med SF12-formuläret. Det består av 12 frågor som täcker samma åtta hälsodomäner som det längre SF-36: Fysisk funktion, Roll fysisk, Kroppssmärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Roll emotionell och Mental hälsa.

De 12 frågorna används för att skapa två huvudsakliga sammanfattningsmått genom en komplex, normbaserad poängsättningsalgoritm:

Fysisk komponentsammanfattning (PCS): Ett enda värde som representerar fysisk hälsostatus.

Mental komponentsammanfattning (MCS): Ett enda värde som representerar mental och emotionell hälsostatus.

Tolkning av poäng:

Poäng för både PCS och MCS ligger vanligtvis mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar bättre hälsa och funktion.

Inflammatoriska biomarkörer

Förändringar i inflammatoriska markörer i blodet (t.ex. hs-CRP) för att undersöka underliggande mekanismer

Koncentration av vitaminer och mineraler

Förändringar i blodkoncentrationen av specifika vitaminer och mineraler (t.ex. vitamin B9, B12, D, järn och magnesium) för att undersöka underliggande mekanismer

Kroppsuppfattning

Förändringar i kroppsuppfattning med The Standard Figural Stimuli (SFS). Mätningssyfte:

Upplevd kroppsbild: Figuren som individen väljer som mest representativ för sin nuvarande kroppsstorlek.

Önskad kroppsbild: Figuren som individen skulle vilja ha. Kroppsmissnöje: Skillnaden mellan den upplevda bilden och den önskade bilden. En större skillnad indikerar större kroppsmissnöje.

Skärmtid

Skärmtid kommer att bedömas med hjälp av en ad hoc-enkät som registrerar antalet timmar fritid som deltagarna ägnar åt att titta på television, använda mobiltelefon, använda dator för arbetsrelaterade ändamål eller använda andra elektroniska enheter, både på vardagar och under helger.

Sociala medieberoende

Förändringar i sociala medieberoende genom Social Network Addiction Questionnaire, 6-frågeversion (ARS-6). Skalan består vanligtvis av 6 frågor, där en fråga representerar var och en av de sex komponenterna i beroende.

Svarskala: Svaren ges vanligtvis på en 5-gradig Likert-skala (t.ex. från 1 = Inte alls till 5 = Alltid).

Poängsättning: Frågesvaren summeras för att få ett totalt poäng, som sträcker sig från 6 till 30. Högre poäng indikerar en större risk eller allvarlighetsgrad av sociala medieberoende.

Sociodemografisk

Sociodemografisk information såsom ålder, kön, födelsedatum, ursprungsland, civilstånd, boendeform, läkemedelsanvändning och familjehistorik för psykiska eller kardiovaskulära sjukdomar.

Läkemedelskonsumtion

Förändringar i drogkonsumtion bedömd med Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
ASSIST genererar substansspecifika riskpoäng som kategoriserar användning i låg, måttlig eller hög riskkategori.
Högre poäng indikerar större risk för substansrelaterade hälsoproblem och sociala problem, vilket vägleder vilken typ av intervention som behövs (t.ex. kort intervention eller hänvisning till specialistbehandling).

Efterlevnad av Medelhavskosten

Förändringar i följsamhet till den mediterrana kosten utvärderade med MEDAS-frågeformuläret.

Poängsättning:

Varje fråga ger 1 poäng om kriterierna för följsamhet till den mediterrana kosten uppfylls, och 0 poäng om de inte uppfylls.

Totalpoängen varierar från 0 till 14 poäng. Högre poäng indikerar större följsamhet till den mediterrana kosten. En vanlig gräns på ≥9 används ofta för att definiera god följsamhet till kosten.

Resiliens

Förändringar i resiliens bedömd med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10). Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls sant) till 4 (nästan alltid sant). Totalsumman beräknas genom att summera värdena från alla 10 frågor. Totalsumman varierar från 0 till 40. Högre poäng på CD-RISC 10 indikerar bättre resiliens och en större förmåga att hantera motgångar och återhämta sig från svåra upplevelser.

Risk för ätstörningar

SCOFF-frågeformuläret (ett akronym bildat från initialerna på dess engelska frågor: Sick, Control, One stone, Fat, Food) är ett kortfattat och enkelt, femfrågescreeningverktyg utformat för att upptäcka den möjliga förekomsten av ätstörningar (EDs), såsom anorexia nervosa och bulimia nervosa. Totalsumman kan variera från 0 till 5. En poängsumma på två eller fler poäng anses vara ett positivt screeningresultat och tyder på en misstanke om en ätstörning som kräver en detaljerad formell klinisk bedömning.

Vikt

Vikten i kilogram kommer att bedömas två gånger med hjälp av en kalibrerad digital våg (Seca® 861) med deltagarna barfota och i lättviktiga kläder.

Längd

Längden kommer att mätas två gånger med en stadiometer (väggstadiometer Seca® 222), med deltagarna stående upprätt, barfota och med den sagittala mittlinjen i linje med väggen.

Body Mass Index (BMI)

BMI beräknas som vikt dividerat med längden i kvadrat (kg/m2).

Kroppsfettsprocent

Kroppsfettprocenten kommer att bedömas två gånger med hjälp av bioimpedansanalyssystemet under standardiserade förhållanden (på morgonen, fastande, efter urinering, efter 15 minuters vila, barfota, med kontrollerad temperatur och luftfuktighet).

Blodtryck

Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk enhet (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas två gånger, med ett 5-minutersintervall mellan mätningarna. Deltagarna kommer att sitta i en tyst miljö, med högerarmen semiflexerad på hjärtnivå.

Muskelstyrka

Mätt genom handstyrka med en kalibrerad dynamometer (Digital dynamometer TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Japan), och stående längdhopp för underkroppsstyrka. Handstyrka: Kilogram (kg). Horisontellt hopp: Centimeter (cm).

Fysisk aktivitet

Förändringar i fysisk aktivitet bedöms med The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Data som samlas in med IPAQ kan rapporteras som ett kontinuerligt mått (uppskattning av totalt energiförbrukning i MET-minuter per vecka) eller kategoriskt (klassificering av individer i låg, måttlig eller hög fysisk aktivitetsnivå):

Kontinuerligt poäng: Total energiförbrukning beräknas med specifika formler som tilldelar MET-värden (metabolisk ekvivalent) till varje aktivitetstyp (gång=3,3 MET, måttlig=4,0 MET, intensiv=8,0 MET).

Kategoriskt poäng: Deltagare klassificeras i tre nivåer av fysisk aktivitet baserat på fördefinierade kriterier relaterade till aktiviteternas varaktighet, frekvens och intensitet.

Lipidprofil

Förändringar i blodlipidprofil (Kolesterol (Total, HDL-k, LDL-k), triglycerider) för att undersöka underliggande mekanismer.

Glukosnivåer

Förändringar i blodsockernivåer för att undersöka underliggande mekanismer.

Hemoglobin A1c (HbA1c)

Förändringar i blodets HbA1c-nivåer för att undersöka underliggande mekanismer.

Följsamhetsverifiering

Följsamhet till nötkonsumtionsintervention mätt genom blodnivåer av vitamin E