坚果摄入对年轻人心理健康的影响 (NUTS4BRAIN-RCT)
坚果摄入对年轻人心理健康的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
坚果因其高营养密度和多种报道的心血管代谢益处而广受认可。 它们富含单不饱和脂肪酸（MUFAs）和多不饱和脂肪酸（PUFAs）（包括ω-3 α-亚麻酸和ω-6 亚油酸），以及抗氧化剂和具有抗炎特性的化合物。 在成人中的观察性研究表明，坚果摄入可能与改善心理健康存在潜在关联，包括降低抑郁风险和提升情绪。 然而，实验性研究的证据仍然有限，且往往没有定论。
成年早期（18-24岁）是一个关键的发育阶段，以显著的身体、心理和社会变化为标志，同时也是心理健康问题常发的时期。
Nuts4Brain随机对照试验将研究为期6个月的混合坚果干预对年轻人心理健康症状、认知功能、睡眠质量、整体幸福感、健康相关生活质量，以及大脑功能和心理健康生化介质的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Arthur Eumann Mesas, PdD
- 电话号码：+34 926053716
- 邮箱：arthur.emesas@uclm.es
研究联系人备份
- 姓名：Miriam Garrido-Miguel, PhD
- 电话号码：+34 926054003
- 邮箱：miriam.garrido@uclm.es
学习地点
-
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Cuenca
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Cuenca、Cuenca、西班牙、16071
- 招聘中
- Health and Social Research Center. University of Castilla-La Mancha
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接触：
- Arthur Eumann Mesas, PhD
- 电话号码：+34 926053716
- 邮箱：arthur.emesas@uclm.es
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接触：
- Estela Jiménez López, PhD
- 电话号码：+34 926053778
- 邮箱：estela.jimenezlopez@uclm.es
-
副研究员：
- Estela Jiménez López, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
参与者必须满足以下所有标准，才有资格被选中并随机分组：
纳入标准：
- 年龄：参与者必须年满18至25周岁。
- 学业状态：参与者必须是在校大学生。
- 专业领域：参与者可来自昆卡校区开设的任何学术专业，包括护理学、社会工作、教育学、美术、工程学、新闻学和教学。
根据自我报告的信息，如果参与者有以下任何一种情况，将被排除在研究之外：
排除标准：
- 过敏：已知坚果过敏。
- 自我报告的心血管、代谢、胃肠道或精神健康疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组
通常的饮食习惯。
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参与者将被指示保持常规饮食，无需任何特定的饮食指导或干预。
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实验性的：干预组 A
坚果摄入（核桃、杏仁、开心果和榛子混合）。
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参与者将被指示每天摄入单次剂量的坚果（30克/天的混合坚果）。 整个研究期间（6个月）将免费提供坚果。 参与者将被指示将坚果纳入他们的常规饮食中，并以他们喜欢的任何方式食用。 干预完成后，参与者将被指示继续他们通常的饮食和生活方式习惯，对坚果消费没有任何特定的限制或激励。 干预结束6个月后，所有参与者将被召集进行最后一次会议（12个月），届时将收集整个研究中评估的所有数据。 |
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实验性的：干预组 B
坚果摄入（核桃、杏仁、开心果和榛子混合）。
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参与者将被指导每天食用两份坚果（每日60克混合坚果）。
在整个研究期间（6个月），坚果将免费提供。
参与者将被指导将坚果纳入日常饮食，并以他们喜欢的任何方式食用。干预完成后，参与者将被指导继续他们通常的饮食和生活习惯，不针对坚果消费施加任何特定限制或激励措施。
干预结束6个月后，所有参与者将被召集参加最后一次会议（12个月），届时将收集整个研究期间评估的所有数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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使用贝克抑郁量表第二版（BDI-II）评估的抑郁症状变化。
该量表的21个项目各包含四个严重程度递增的陈述，通过计算总分（范围从0到63）进行评估，分数越高表示抑郁症状越严重。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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焦虑
大体时间："第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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使用广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7）评估的焦虑症状变化。
GAD-7包含七个问题，要求个体评估过去两周内特定焦虑症状的频率和严重程度。总分范围为0至21分，通过将所有七个项目的得分相加计算得出。
得分达到10分或以上被认为是识别可能需要进一步临床评估的广泛性焦虑障碍（GAD）潜在病例的合理分界点。
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"第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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压力
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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通过感知压力量表（PSS-10）评估的压力症状变化。
PSS-10是一个广泛使用的10项自评问卷，用于衡量个体在过去一个月内的压力感知。
评分涉及对四个积极项目进行反向计分，并汇总所有10项得分。
总分范围为0至40分，分数越高表示感知压力越大。
得分通常可解读为低度（0-13分）、中度（14-26分）或高度（27-40分）压力。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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情景记忆
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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图片序列记忆测试通过要求参与者编码和回忆一系列视觉呈现的日常事件的时间顺序来评估情景记忆。
在呈现后，个体被要求按原始顺序重建序列，从而评估视觉情景记忆和跨试验学习。
测试时间：7分钟。
该测试是美国国立卫生研究院工具箱认知电池中包含的测量工具之一，由合格人员在iPad上实施。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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工作记忆
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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列表排序工作记忆测试（LSWM）是美国国立卫生研究院工具箱认知电池的一部分，通过要求个体回忆并按大小顺序（从小到大）对视觉和听觉呈现的刺激（如动物/食物图片）进行排序来评估工作记忆。
测试时间：7分钟。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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认知灵活性
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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维度变换卡片分类测试是认知灵活性的标准化测量方法。 参与者需要根据不同的规则（例如颜色或形状）对卡片进行分类，并在分类维度变化时调整他们的反应。 测试时间：5分钟。 该测试是使用NIH工具箱认知电池确定的测试之一，将由合格人员在iPad上进行管理。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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处理速度
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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模式比较处理速度测试是处理速度的标准化测量方法。 参与者被要求快速判断两个视觉模式是否相同或不同，强调视觉感知和决策的速度与准确性。 测试时间：4分钟。 该测试是采用NIH工具箱认知电池组进行评估的测试之一，将由合格人员通过iPad进行管理。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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抑制控制与注意力
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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Flanker抑制控制与注意力测试是一项标准化测量抑制控制和选择性注意力的工具，这两个方面是执行功能的核心组成部分。 参与者需要专注于中心目标刺激，同时抑制周围干扰刺激的干扰。 测试表现反映了保持注意力、抑制竞争性反应以及解决认知冲突的能力。 测试时间：3分钟。 该测试是使用NIH工具箱认知电池确定的一项测试，将由合格人员通过iPad进行管理。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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脑源性神经营养因子
大体时间："第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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脑源性神经营养因子（BDNF）血液浓度的变化——一种大脑功能的生化介质
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"第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间："第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量的变化。
PSQI包含19个个体自评问题（以及5个针对室友/床伴的可选问题），这些问题被分为七个组成部分得分。
每个组成部分的评分范围为0到3分，其中0表示无困难，3表示严重困难。
这些组成部分的得分相加，得出一个全局PSQI总分，范围为0到21分。
分数越高表示睡眠质量越差。
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"第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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通过SF12问卷评估的健康相关生活质量变化。 该问卷包含12个问题，涵盖与较长的SF-36相同的八个健康领域：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和心理健康。 通过复杂的基于常模的评分算法，这12个项目被用于创建两个主要汇总指标： 生理健康总分（PCS）：代表生理健康状况的单一分数。 心理健康总分（MCS）：代表心理和情绪健康状况的单一分数。 分数解读： PCS和MCS的分数通常在0到100之间，分数越高表示健康和功能状态越好。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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炎症生物标志物
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血液炎症标志物变化（如 hs-CRP）以探究潜在机制
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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维生素和矿物质浓度
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血液中特定维生素和矿物质浓度变化（如维生素B9、B12、D、铁和镁）以研究潜在机制
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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身体意象
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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使用标准体形刺激（SFS）评估身体意象感知的变化。 测量目的： 感知身体意象：个体选择最能代表其当前体型的图形。 理想身体意象：个体希望拥有的体型图形。 身体不满：感知意象与理想意象之间的差异。 差异越大表示身体不满程度越高。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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屏幕时间
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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将使用一份特设问卷评估屏幕时间，该问卷记录参与者在工作日和周末期间，用于观看电视、使用手机、使用电脑处理工作相关事务或接触其他电子设备的休闲时间小时数。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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社交媒体成瘾
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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通过社交网络成瘾问卷6项版本（ARS-6）评估社交媒体成瘾的变化。 该量表通常包含6个项目，每个项目代表成瘾的六个组成部分之一。 应答量表：应答通常采用5点李克特量表（例如，从1=完全不符合到5=完全符合）。 评分：将项目应答分数相加得到总分，范围为6至30分。 分数越高表示社交媒体成瘾的风险或严重程度越高。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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社会人口统计学
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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社会人口学信息，例如年龄、性别、出生日期、原籍国、婚姻状况、住房类型、药物使用情况以及精神或心血管疾病家族史。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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药物消费
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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通过酒精、吸烟和物质使用筛查测试（ASSIST）评估的药物使用变化。
ASSIST生成物质特异性风险评分，将使用情况分类为低风险、中等风险或高风险类别。
分数越高表明与物质相关的健康和社会问题风险越大，从而指导所需的干预类型（例如，简短干预或转诊至专科治疗）。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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坚持地中海饮食
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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使用MEDAS问卷评估地中海饮食依从性的变化。 评分： 每个项目若符合地中海饮食依从性标准得1分，不符合得0分。 总分范围为0到14分。 分数越高表示对地中海饮食的依从性越强。 通常使用≥9分作为定义良好饮食依从性的常见分界点。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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韧性
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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使用康纳-戴维森韧性量表（CD-RISC 10）评估的韧性变化。
每个项目采用5点李克特量表评分，范围从0（完全不正确）到4（几乎总是正确）。
总分通过计算所有10个项目的分值总和得出。
总分范围从0到40。
CD-RISC 10量表得分越高，表明韧性越强，应对逆境和从困难经历中恢复的能力越好。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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进食障碍风险
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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SCOFF问卷（英文问题首字母缩写：Sick, Control, One stone, Fat, Food）是一种简短、简单的五问题筛查工具，旨在检测可能存在的进食障碍（EDs），如神经性厌食症和神经性贪食症。
总分范围为0至5分。得分达到或超过两分被视为筛查阳性结果，提示可能存在进食障碍，需要进行详细的正式临床评估。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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体重
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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将使用经校准的数字秤（Seca® 861型号）两次评估体重（公斤），参与者需赤足并穿着轻薄衣物。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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身高
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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身高将使用身高计（Wall stadiometer Seca® 222）测量两次，参与者需直立、赤脚站立，并将矢状中线与墙壁对齐。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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体重指数 (BMI)
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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BMI 的计算方式为体重除以身高的平方（kg/m²）。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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体脂百分比
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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体脂率将在标准化条件下（早晨、空腹、排尿后、休息15分钟后、赤足、温湿度受控）使用生物阻抗分析系统评估两次。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血压
大体时间："第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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血压将使用自动设备（欧姆龙® M5-I（Omron Healthcare UK Ltd.））进行测量。
将评估两次收缩压和舒张压，两次测量之间间隔5分钟。
参与者将坐在安静的环境中，右臂半屈曲至心脏水平。
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"第 0 天", "第 3 个月", "第 6 个月", "第 12 个月"
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肌肉力量
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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使用校准测力计（数字测力计 TKK 5401 Grip-D（Takey®，日本东京））测量握力，以及立定跳远测量下肢力量。
握力：千克（kg）。
立定跳远：厘米（cm）。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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体育活动
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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通过国际体力活动问卷（IPAQ）评估体力活动的变化。 通过IPAQ收集的数据可以以连续度量（估计每周总能量消耗，单位为MET-分钟）或分类方式（将个体分为低、中或高体力活动水平）报告： 连续评分：使用特定公式计算总能量消耗，该公式为每种活动类型分配MET（代谢当量）值（步行=3.3 METs，中等强度=4.0 METs，高强度=8.0 METs）。 分类评分：根据与活动持续时间、频率和强度相关的预定义标准，将参与者分为三个体力活动水平。 |
"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血脂谱
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血脂谱变化（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）以探究潜在机制。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血糖水平
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血糖水平变化以探究潜在机制。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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血液HbA1c水平变化以探究潜在机制。
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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依从性验证
大体时间："第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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通过血液中维生素E水平测量的坚果摄入干预依从性
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"第0天", "第3个月", "第6个月", "第12个月"
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arthur Eumann Mesas, PhD、Health and Social Research Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SBPLY/23/180225/000177 (其他赠款/资助编号：Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and co-financed by the European Union)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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