- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292610
Impacto do Consumo de Frutos Secos na Saúde Mental em Jovens Adultos (NUTS4BRAIN-RCT)
Impacto do Consumo de Frutos Secos na Saúde Mental em Jovens Adultos: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As nozes são amplamente reconhecidas pela sua alta densidade nutricional e pelos seus múltiplos benefícios cardiometabólicos reportados. Elas são ricas em ácidos gordos monoinsaturados (AGMI) e poliinsaturados (AGPI) (incluindo ácido alfa-linolénico ómega-3 e ácido linoleico ómega-6), bem como em antioxidantes e compostos com propriedades anti-inflamatórias. Estudos observacionais em adultos sugeriram uma potencial associação entre o consumo de nozes e a melhoria da saúde mental, incluindo um risco reduzido de depressão e um humor melhorado. No entanto, as evidências de estudos experimentais permanecem limitadas e frequentemente inconclusivas.
A idade adulta jovem (idades 18-24) representa um período de desenvolvimento crítico marcado por mudanças físicas, psicológicas e sociais substanciais, sendo também uma fase em que problemas de saúde mental comumente emergem.
O Nuts4Brain-RCT investigará o impacto de uma intervenção de 6 meses com uma mistura de nozes nos sintomas de saúde mental, funcionamento cognitivo, qualidade do sono, bem-estar geral, qualidade de vida relacionada com a saúde e mediadores bioquímicos da função cerebral e saúde mental em adultos jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arthur Eumann Mesas, PdD
- Número de telefone: +34 926053716
- E-mail: arthur.emesas@uclm.es
Estude backup de contato
- Nome: Miriam Garrido-Miguel, PhD
- Número de telefone: +34 926054003
- E-mail: miriam.garrido@uclm.es
Locais de estudo
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Cuenca
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Cuenca, Cuenca, Espanha, 16071
- Recrutamento
- Health and Social Research Center. University of Castilla-La Mancha
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Contato:
- Arthur Eumann Mesas, PhD
- Número de telefone: +34 926053716
- E-mail: arthur.emesas@uclm.es
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Contato:
- Estela Jiménez López, PhD
- Número de telefone: +34 926053778
- E-mail: estela.jimenezlopez@uclm.es
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Subinvestigador:
- Estela Jiménez López, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios para serem considerados elegíveis para seleção e randomização:
Critérios de Inclusão:
- Idade: Os participantes devem ter entre 18 e 25 anos.
- Estado Académico: Os participantes devem estar matriculados como estudantes universitários.
- Área de Estudo: Os participantes podem provir de qualquer programa académico oferecido no Campus de Cuenca, incluindo Enfermagem, Serviço Social, Educação, Belas Artes, Engenharia, Jornalismo e Ensino.
Os participantes serão excluídos do estudo se tiverem alguma das seguintes condições, com base em informações autorrelatadas:
Critérios de Exclusão:
- Alergias: Alergia conhecida a frutos secos.
- Perturbação cardiovascular, metabólica, gastrointestinal ou de saúde mental autorrelatada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Hábitos alimentares habituais.
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Os participantes serão instruídos a manter a sua dieta regular, sem quaisquer instruções ou intervenções dietéticas específicas.
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Experimental: Grupo de Intervenção A
Consumo de frutos secos (mistura de nozes, amêndoas, pistáchios e avelãs).
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Os participantes serão instruídos a consumir uma dose diária única de frutos secos (30 g/dia de frutos secos mistos). Os frutos secos serão fornecidos gratuitamente durante todo o período do estudo (6 meses). Os participantes serão instruídos a incorporar os frutos secos na sua dieta regular e a consumi-los da forma que preferirem. Após a conclusão da intervenção, os participantes serão instruídos a continuar com os seus hábitos alimentares e de estilo de vida habituais, sem quaisquer restrições ou incentivos específicos direcionados para o consumo de frutos secos. Passados 6 meses desde o final da intervenção, todos os participantes serão chamados para uma sessão final (12 meses), na qual serão recolhidos todos os dados avaliados ao longo do estudo. |
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Experimental: Grupo de Intervenção B
Consumo de frutos secos (mistura de nozes, amêndoas, pistácios e avelãs).
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Os participantes serão instruídos a consumir duas doses diárias de frutos secos (60 g/dia de frutos secos mistos).
Os frutos secos serão fornecidos gratuitamente durante todo o período do estudo (6 meses).
Os participantes serão instruídos a incorporar os frutos secos na sua dieta regular e a consumi-los da forma que preferirem.
Após a conclusão da intervenção, os participantes serão instruídos a manter os seus hábitos alimentares e de estilo de vida habituais, sem quaisquer restrições ou incentivos específicos relacionados com o consumo de frutos secos.
Após 6 meses desde o final da intervenção, todos os participantes serão convocados para uma sessão final (12 meses), na qual todos os dados avaliados ao longo do estudo serão recolhidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações nos sintomas de depressão avaliados com o Inventário de Depressão de Beck Versão II (BDI-II).
Cada um dos 21 itens inclui quatro afirmações de gravidade crescente, sendo calculada uma pontuação total (que varia de 0 a 63), em que pontuações mais elevadas indicam depressão mais grave.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Ansiedade
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações nos sintomas de ansiedade avaliadas com o Questionário de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7).
O GAD-7 consiste em sete perguntas que solicitam aos indivíduos que classifiquem a frequência e gravidade de sintomas específicos de ansiedade nas últimas duas semanas. A pontuação total varia de 0 a 21, calculada através da soma das pontuações de todos os sete itens.
Uma pontuação de 10 ou superior é considerada um ponto de corte razoável para identificar possíveis casos de TAG que possam requerer avaliação clínica adicional.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Stress
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações nos sintomas de stresse avaliados com a Escala de Stresse Percebido (PSS-10).
A PSS-10 é um questionário de autorresposta amplamente utilizado, composto por 10 itens, que mede a perceção de stresse de um indivíduo durante o último mês.
A pontuação envolve inverter a pontuação de quatro itens positivos e somar todos os 10.
As pontuações totais variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior stresse percebido.
As pontuações podem ser interpretadas geralmente como stresse baixo (0-13), moderado (14-26) ou elevado (27-40).
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Memória episódica
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O Teste de Memória de Sequência de Imagens avalia a memória episódica ao exigir que os participantes codifiquem e recordem a ordem temporal de uma sequência de eventos quotidianos apresentados visualmente.
Após a apresentação, é pedido aos indivíduos que reconstruam a sequência na sua ordem original, permitindo a avaliação da memória episódica visual e da aprendizagem ao longo das tentativas.
Tempo do teste: 7 minutos.
Este teste é uma das medidas incluídas na Bateria de Cognição da NIH Toolbox, que é administrada num iPad por pessoal qualificado.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Memória de trabalho
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O Teste de Memória de Trabalho de Ordenação de Listas (LSWM), parte da Bateria de Cognição do NIH Toolbox, avalia a memória de trabalho pedindo aos indivíduos que recordem e sequenciem estímulos apresentados visual e auditivamente (como imagens de animais/alimentos) por ordem de tamanho (do mais pequeno para o maior).
Tempo do teste: 7 minutos.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O Teste de Classificação de Cartas de Mudança Dimensional é uma medida padronizada de flexibilidade cognitiva. Os participantes são obrigados a classificar cartas de acordo com diferentes regras (por exemplo, cor ou forma) e a adaptar as suas respostas quando a dimensão de classificação muda. Tempo de teste: 5 minutos. Este teste é um dos testes que serão determinados utilizando a Bateria de Cognição NIH Toolbox, que será administrada num iPad por pessoal qualificado. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Velocidade de processamento
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O Teste de Velocidade de Processamento por Comparação de Padrões é uma medida padronizada de velocidade de processamento. Os participantes são solicitados a determinar rapidamente se dois padrões visuais são iguais ou diferentes, enfatizando a velocidade e precisão da perceção visual e da tomada de decisões. Tempo de Teste: 4 minutos. Este teste é um dos testes que será determinado utilizando a Bateria de Cognição NIH Toolbox, que será administrada num iPad por pessoal qualificado. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Controlo inibitório e atenção
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O Teste de Controlo Inibitório e Atenção Flanker é uma medida padronizada de controlo inibitório e atenção seletiva, componentes centrais da função executiva. Os participantes são obrigados a focar-se num estímulo-alvo central, enquanto inibem a interferência de estímulos distratores circundantes. O desempenho reflete a capacidade de manter a atenção, suprimir respostas concorrentes e resolver conflitos cognitivos. Tempo do Teste: 3 minutos. Este teste é um dos testes que serão determinados usando a Bateria de Cognição NIH Toolbox, que será administrada num iPad por pessoal qualificado. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na concentração sanguínea do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), um mediador bioquímico do funcionamento cerebral
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na qualidade do sono avaliadas com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI consiste em 19 perguntas individuais de autoavaliação (e 5 perguntas opcionais para um colega de quarto/parceiro de cama) que são agrupadas em sete pontuações de componentes.
Cada um dos sete componentes é pontuado numa escala de 0 a 3, em que 0 indica nenhuma dificuldade e 3 indica dificuldade severa.
As pontuações destes componentes são somadas para produzir uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono mais pobre.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS)
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliadas com o questionário SF12. Consiste em 12 questões que abrangem os mesmos oito domínios de saúde do SF-36 mais longo: Funcionamento Físico, Função Física, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Função Emocional e Saúde Mental. Os 12 itens são utilizados para criar duas medidas sumárias principais através de um algoritmo de pontuação complexo, baseado em normas: Componente Físico Sumário (PCS): Uma pontuação única que representa o estado de saúde física. Componente Mental Sumário (MCS): Uma pontuação única que representa o estado de saúde mental e emocional. Interpretação das Pontuações: As pontuações tanto para o PCS como para o MCS variam tipicamente entre 0 e 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor saúde e funcionamento. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações nos marcadores inflamatórios sanguíneos (por exemplo,
hs-CRP) para examinar os mecanismos subjacentes
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Concentração de vitaminas e minerais
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na concentração sanguínea de vitaminas e minerais específicos (por exemplo, vitaminas B9, B12, D, ferro e magnésio) para examinar os mecanismos subjacentes
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Imagem corporal
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na perceção da imagem corporal utilizando The Standard Figural Stimuli (SFS). Objetivo da Medição: Imagem Corporal Percebida: A figura que o indivíduo seleciona como mais representativa do seu tamanho corporal atual. Imagem Corporal Ideal: A figura que o indivíduo gostaria de ter. Insatisfação Corporal: A discrepância entre a imagem percebida e a imagem ideal. Uma diferença maior indica maior insatisfação corporal. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Tempo de ecrã
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O tempo de ecrã será avaliado através de um questionário ad hoc que regista o número de horas de tempo livre que os participantes passam a ver televisão, a usar um telemóvel, a usar um computador para fins relacionados com o trabalho ou a interagir com outros dispositivos eletrónicos, tanto durante a semana como nos fins de semana.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Vício das redes sociais
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações no vício das redes sociais através do Questionário de Vício das Redes Sociais, versão de 6 itens (ARS-6). A escala consiste tipicamente em 6 itens, com um item representando cada um dos seis componentes do vício. Escala de Resposta: As respostas são tipicamente dadas numa escala de Likert de 5 pontos (por exemplo, de 1 = Nada a 5 = Sempre). Pontuação: As respostas aos itens são somadas para obter uma pontuação total, variando de 6 a 30. Pontuações mais altas indicam um maior risco ou gravidade do vício das redes sociais. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Sociodemográfico
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Informação sociodemográfica, como idade, sexo, data de nascimento, país de origem, estado civil, tipo de habitação, uso de medicação e histórico familiar de perturbações mentais ou cardiovasculares.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Consumo de drogas
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações no consumo de drogas avaliadas com o Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
O ASSIST gera pontuações de risco específicas por substância que categorizam o uso em categorias de baixo, moderado ou alto risco.
Pontuações mais elevadas indicam um maior risco de problemas de saúde e sociais relacionados com substâncias, orientando o tipo de intervenção necessária (por exemplo, intervenção breve ou encaminhamento para tratamento especializado).
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na adesão à dieta mediterrânica avaliadas com o questionário MEDAS. Pontuação: Cada item é pontuado com 1 ponto se os critérios de adesão à dieta mediterrânica forem cumpridos, e 0 pontos se não forem. A pontuação total varia de 0 a 14 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior adesão à dieta mediterrânica. Um ponto de corte comum de ≥9 é frequentemente utilizado para definir uma boa adesão à dieta. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Resiliência
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na resiliência avaliadas com a Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC 10).
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre).
A pontuação total é calculada somando os valores de todos os 10 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas no CD-RISC 10 indicam maior resiliência e uma melhor capacidade de lidar com a adversidade e recuperar de experiências difíceis.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Risco de distúrbios alimentares
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O questionário SCOFF (um acrónimo derivado das iniciais das suas perguntas em inglês: Sick, Control, One stone, Fat, Food) é uma ferramenta de rastreio breve e simples, com cinco perguntas, concebida para detectar a possível presença de perturbações do comportamento alimentar (PCA), como a anorexia nervosa e a bulimia nervosa.
A pontuação total pode variar entre 0 e 5. Uma pontuação de dois ou mais pontos é considerada um resultado de rastreio positivo e sugere uma suspeita de PCA que requer uma avaliação clínica formal detalhada.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Peso
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O peso em quilogramas será avaliado duas vezes utilizando uma balança digital calibrada (Scale Seca® 861), com os participantes descalços e vestindo roupas leves.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Altura
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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A altura será medida duas vezes com um estadiómetro (Estadiómetro de parede Seca® 222), com os participantes de pé, descalços e com a linha média sagital alinhada à parede.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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O IMC será calculado como o peso dividido pela altura ao quadrado (kg/m²).
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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A percentagem de gordura corporal será avaliada duas vezes utilizando o sistema de análise de bioimpedância em condições padronizadas (de manhã, em jejum, após micção, após 15 minutos de descanso, descalço, com temperatura e humidade controladas).
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Pressão arterial
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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A pressão arterial será medida com um dispositivo automático (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)).
A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada duas vezes, com um intervalo de 5 minutos entre as medições.
Os participantes estarão sentados num ambiente tranquilo, com o braço direito semiflexionado ao nível do coração.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Força muscular
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Medido através da força de preensão manual utilizando um dinamómetro calibrado (Dinamómetro digital TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tóquio, Japão), e salto em distância para a força do membro inferior.
Força de preensão: Quilogramas (kg).
Salto horizontal: Centímetros (cm).
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Atividade física
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações na atividade física avaliadas com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Os dados recolhidos com o IPAQ podem ser reportados como uma medida contínua (estimativa do gasto energético total em MET-minutos por semana) ou categoricamente (classificando os indivíduos em níveis de atividade física baixos, moderados ou elevados): Pontuação Contínua: O gasto energético total é calculado utilizando fórmulas específicas que atribuem valores MET (equivalente metabólico) a cada tipo de atividade (caminhar=3.3 METs, moderado=4.0 METs, vigoroso=8.0 METs). Pontuação Categórica: Os participantes são classificados em três níveis de atividade física com base em critérios predefinidos relacionados com a duração, frequência e intensidade das atividades. |
"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Perfil lipídico
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações no perfil lipídico sanguíneo (Colesterol (Total, HDL-c, LDL-c), triglicerídeos) para examinar os mecanismos subjacentes.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Níveis de glucose
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações nos níveis de glicose no sangue para examinar os mecanismos subjacentes.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Alterações nos níveis de HbA1c no sangue para examinar os mecanismos subjacentes.
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Verificação de adesão
Prazo: "Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Adesão à intervenção com consumo de nozes medida pelos níveis sanguíneos de vitamina E
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"Dia 0", "Mês 3", "Mês 6", "Mês 12"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Eumann Mesas, PhD, Health and Social Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Bem-estar psicológico
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- SBPLY/23/180225/000177 (Número de outro subsídio/financiamento: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and co-financed by the European Union)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .