Impatto del Consumo di Noci sulla Salute Mentale nei Giovani Adulti (NUTS4BRAIN-RCT)

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Abitudini alimentari abituali.

Altro: gruppo di controllo

Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta abituale senza alcuna istruzione dietetica specifica o intervento.

Sperimentale: Gruppo di Intervento A

Consumo di noci (miscela di noci, mandorle, pistacchi e nocciole).

Integratore alimentare: frutta secca mista. Gruppo A

Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una singola dose giornaliera di noci (30 g/giorno di noci miste). Le noci verranno fornite gratuitamente per l'intero periodo di studio (6 mesi). Ai partecipanti verrà chiesto di incorporare le noci nella loro dieta regolare e di consumarle nel modo che preferiscono.

Al termine dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di continuare le loro abitudini alimentari e di stile di vita abituali, senza alcuna restrizione specifica o incentivo diretto al consumo di noci. Dopo 6 mesi dalla fine dell'intervento, tutti i partecipanti verranno convocati per una sessione finale (12 mesi) in cui verranno raccolti tutti i dati valutati durante lo studio.

Sperimentale: Gruppo di Intervento B

Consumo di noci (mix di noci, mandorle, pistacchi e nocciole).

Integratore alimentare: frutta secca mista. Gruppo B

Ai partecipanti verrà chiesto di consumare due dosi giornaliere di frutta secca (60 g/giorno di frutta secca mista). La frutta secca verrà fornita gratuitamente per l'intero periodo di studio (6 mesi). Ai partecipanti verrà chiesto di incorporare la frutta secca nella loro dieta regolare e di consumarla nel modo che preferiscono. Al termine dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di continuare le loro abitudini dietetiche e di stile di vita abituali, senza alcuna restrizione specifica o incentivo diretto al consumo di frutta secca. Dopo 6 mesi dalla fine dell'intervento, tutti i partecipanti verranno convocati per una sessione finale (12 mesi) in cui verranno raccolti tutti i dati valutati durante lo studio.

Depressione

Variazioni nei sintomi della depressione valutati con il Beck Depression Inventory Versione II (BDI-II). Ciascuno dei 21 item include quattro affermazioni di gravità crescente e viene calcolato un punteggio totale (che va da 0 a 63), con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

Ansia

Variazioni dei sintomi d'ansia valutati con la Scala di Ansia Generalizzata a 7 item (GAD-7). La GAD-7 consiste in sette domande che chiedono agli individui di valutare la frequenza e la gravità di specifici sintomi d'ansia nelle ultime due settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 21, calcolato sommando i punteggi di tutti e sette gli item. Un punteggio di 10 o superiore è considerato un punto di cut-off ragionevole per identificare possibili casi di GAD che potrebbero richiedere una valutazione clinica ulteriore.

Stress

Variazioni nei sintomi dello stress valutati con la Scala dello Stress Percepito (PSS-10). La PSS-10 è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato, composto da 10 item, che misura la percezione dello stress di un individuo nell'ultimo mese. Il punteggio prevede l'inversione del punteggio per quattro item positivi e la somma di tutti e 10. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore. I punteggi possono essere generalmente interpretati come stress basso (0-13), moderato (14-26) o alto (27-40).

Memoria episodica

Il Picture Sequence Memory Test valuta la memoria episodica richiedendo ai partecipanti di codificare e ricordare l'ordine temporale di una sequenza di eventi quotidiani presentati visivamente. Dopo la presentazione, agli individui viene chiesto di ricostruire la sequenza nell'ordine originale, consentendo la valutazione della memoria episodica visiva e dell'apprendimento attraverso le prove. Tempo del test: 7 minuti. Questo test è una delle misure incluse nella NIH Toolbox Cognition Battery, che viene somministrata su un iPad da personale qualificato.

Memoria di lavoro

Il List Sorting Working Memory Test (LSWM), parte della NIH Toolbox Cognition Battery, valuta la memoria di lavoro facendo sì che gli individui ricordino e sequenzino stimoli presentati visivamente e uditivamente (come immagini di animali/cibi) in ordine di dimensione (dal più piccolo al più grande). Tempo del test: 7 minuti.

Flessibilità cognitiva

Il Dimensional Change Card Sort Test è una misura standardizzata della flessibilità cognitiva. I partecipanti devono ordinare le carte secondo regole diverse (ad esempio, colore o forma) e adattare le loro risposte quando cambia la dimensione di ordinamento. Tempo del test: 5 minuti.

Questo test è uno dei test che verranno determinati utilizzando la NIH Toolbox Cognition Battery, che verrà somministrata su un iPad da personale qualificato.

Velocità di elaborazione

Il Pattern Comparison Processing Speed Test è una misura standardizzata della velocità di elaborazione. Ai partecipanti viene chiesto di determinare rapidamente se due pattern visivi sono uguali o diversi, enfatizzando velocità e accuratezza della percezione visiva e del processo decisionale. Tempo del test: 4 minuti.

Questo test è uno dei test che verrà determinato utilizzando la NIH Toolbox Cognition Battery, che verrà somministrata su iPad da personale qualificato.

Controllo inibitorio e attenzione

Il Flanker Inhibitory Control and Attention Test è una misura standardizzata del controllo inibitorio e dell'attenzione selettiva, componenti fondamentali della funzione esecutiva. I partecipanti devono concentrarsi su uno stimolo target centrale mentre inibiscono l'interferenza degli stimoli distrattori circostanti. La performance riflette la capacità di mantenere l'attenzione, sopprimere risposte concorrenti e risolvere conflitti cognitivi. Tempo del test: 3 minuti.

Questo test è uno dei test che verranno determinati utilizzando il NIH Toolbox Cognition Battery, che verrà somministrato su iPad da personale qualificato.

Fattore Neurotrofico Cerebrale

Variazioni della concentrazione ematica del fattore neurotrofico cerebrale (BDNF), un mediatore biochimico del funzionamento cerebrale

Qualità del sonno

Modifiche nella qualità del sonno valutate con l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI). Il PSQI consiste di 19 domande individuali autovalutate (e 5 domande opzionali per un coinquilino/partner di letto) che sono raggruppate in sette punteggi componenti. Ciascuno dei sette componenti è valutato su una scala da 0 a 3, dove 0 indica nessuna difficoltà e 3 indica difficoltà grave. I punteggi di questi componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale PSQI, che varia da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.

Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)

Modifiche nella qualità della vita correlata alla salute valutate con il questionario SF12. Consiste in 12 domande che coprono gli stessi otto ambiti di salute del più lungo SF-36: Funzionamento Fisico, Ruolo Fisico, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, Ruolo Emotivo e Salute Mentale.

I 12 elementi vengono utilizzati per creare due misure di sintesi principali attraverso un complesso algoritmo di punteggio basato su norme:

Componente di Sintesi Fisica (PCS): Un punteggio singolo che rappresenta lo stato di salute fisica.

Componente di Sintesi Mentale (MCS): Un punteggio singolo che rappresenta lo stato di salute mentale ed emotiva.

Interpretazione dei Punteggi:

I punteggi sia per PCS che per MCS tipicamente variano da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore salute e funzionamento.

Biomarcatori infiammatori

Variazioni nei marcatori infiammatori del sangue (ad es. hs-CRP) per esaminare i meccanismi sottostanti

Concentrazione di vitamine e minerali

Cambiamenti nella concentrazione ematica di vitamine e minerali specifici (ad esempio, vitamine B9, B12, D, ferro e magnesio) per esaminare i meccanismi sottostanti

Immagine corporea

Cambiamenti nella percezione dell'immagine corporea utilizzando The Standard Figural Stimuli (SFS). Scopo della misurazione:

Immagine corporea percepita: La figura che l'individuo seleziona come più rappresentativa della propria attuale taglia corporea.

Immagine corporea ideale: La figura che l'individuo vorrebbe avere. Insoddisfazione corporea: La discrepanza tra l'immagine percepita e l'immagine ideale. Una differenza maggiore indica una maggiore insoddisfazione corporea.

Tempo di schermo

Il tempo di utilizzo dello schermo sarà valutato utilizzando un questionario ad hoc che registra il numero di ore di tempo libero che i partecipanti trascorrono guardando la televisione, utilizzando un telefono cellulare, utilizzando un computer per scopi lavorativi o interagendo con altri dispositivi elettronici, sia nei giorni feriali che durante i fine settimana.

Dipendenza da social media

Modifiche nella dipendenza dai social media attraverso il Questionario sulla Dipendenza dai Social Network, versione a 6 item (ARS-6). La scala è tipicamente composta da 6 item, con un item che rappresenta ciascuna delle sei componenti della dipendenza.

Scala di Risposta: Le risposte sono generalmente fornite su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, da 1 = Per niente a 5 = Sempre).

Punteggio: Le risposte agli item vengono sommate per ottenere un punteggio totale, che va da 6 a 30. Punteggi più alti indicano un rischio o una gravità maggiore della dipendenza dai social media.

Sociodemografico

Informazioni sociodemografiche come età, sesso, data di nascita, paese di origine, stato civile, tipo di alloggio, uso di farmaci e storia familiare di disturbi mentali o cardiovascolari.

Consumo di farmaci

Variazioni nel consumo di farmaci valutate con il Test di Screening per l'Implicazione di Alcol, Fumo e Sostanze (ASSIST). L'ASSIST genera punteggi di rischio specifici per sostanza che categorizzano l'uso in categorie a basso, moderato o alto rischio. Punteggi più alti indicano un rischio maggiore di problemi di salute e sociali legati alle sostanze, guidando il tipo di intervento necessario (ad esempio, intervento breve o invio a trattamento specialistico).

Adesione alla Dieta Mediterranea

Modifiche nell'aderenza alla dieta mediterranea valutate con il questionario MEDAS.

Punteggio:

Ogni elemento viene valutato con 1 punto se sono soddisfatti i criteri di aderenza alla dieta mediterranea, e 0 punti se non lo sono.

Il punteggio totale varia da 0 a 14 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alla dieta mediterranea. Un punto di cut-off comune di ≥9 viene spesso utilizzato per definire una buona aderenza alla dieta.

Resilienza

Variazioni nella resilienza valutate con la Scala di Resilienza Connor-Davidson (CD-RISC 10). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente vero) a 4 (quasi sempre vero). Il punteggio totale è calcolato sommando i valori di tutti i 10 elementi. I punteggi totali variano da 0 a 40. Punteggi più alti sul CD-RISC 10 indicano una maggiore resilienza e una migliore capacità di affrontare le avversità e riprendersi da esperienze difficili.

Rischio di disturbi alimentari

Il questionario SCOFF (acronimo derivato dalle iniziali delle sue domande in inglese: Sick, Control, One stone, Fat, Food) è uno strumento di screening breve e semplice, composto da cinque domande, progettato per rilevare la possibile presenza di disturbi alimentari (DA), come l'anoressia nervosa e la bulimia nervosa. Il punteggio totale può variare da 0 a 5. Un punteggio di due o più punti è considerato un risultato di screening positivo e suggerisce un sospetto di DA che richiede una valutazione clinica formale dettagliata.

Peso

Il peso in chilogrammi sarà valutato due volte utilizzando una bilancia digitale calibrata (Bilancia Seca® 861) con i partecipanti scalzi e con indosso abiti leggeri.

Altezza

L'altezza verrà misurata due volte con uno stadiometro (Wall stadiometer Seca® 222), con i partecipanti in posizione eretta, a piedi nudi e con la linea mediana sagittale allineata al muro.

Indice di Massa Corporea (IMC)

L'IMC verrà calcolato come peso diviso per altezza al quadrato (kg/m2).

Percentuale di grasso corporeo

La percentuale di grasso corporeo sarà valutata due volte utilizzando il sistema di analisi bioimpedenziometrica in condizioni standardizzate (mattina, a digiuno, dopo aver svuotato la vescica, dopo 15 minuti di riposo, a piedi nudi, con temperatura e umidità controllate).

Pressione sanguigna

La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando un dispositivo automatico (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). La pressione sistolica e diastolica verrà valutata due volte, con un intervallo di 5 minuti tra le misurazioni. I partecipanti saranno seduti in un ambiente tranquillo, con il braccio destro semiflesso all'altezza del cuore.

Forza muscolare

Misurata attraverso la forza di presa della mano utilizzando un dinamometro calibrato (Dinamometro digitale TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Giappone) e salto in lungo da fermo per la forza degli arti inferiori.
Forza di presa della mano: Chilogrammi (kg).
Salto orizzontale: Centimetri (cm).

Attività fisica

Modifiche dell'attività fisica valutate con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). I dati raccolti con l'IPAQ possono essere riportati come misura continua (stima del dispendio energetico totale in MET-minuti per settimana) o categoricamente (classificando gli individui in livelli di attività fisica bassi, moderati o elevati):

Punteggio Continuo: Il dispendio energetico totale è calcolato utilizzando formule specifiche che assegnano valori MET (equivalente metabolico) a ciascun tipo di attività (camminare=3.3 MET, moderato=4.0 MET, vigoroso=8.0 MET).

Punteggio Categorico: I partecipanti sono classificati in tre livelli di attività fisica in base a criteri predeterminati relativi alla durata, frequenza e intensità delle attività.

Profilo lipidico

Variazioni del profilo lipidico ematico (Colesterolo (Totale, HDL-c, LDL-c), trigliceridi) per esaminare i meccanismi sottostanti.

Livelli di glucosio

Cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue per esaminare i meccanismi sottostanti.

Emoglobina A1c (HbA1c)

Variazioni dei livelli ematici di HbA1c per esaminare i meccanismi sottostanti.

Verifica dell'aderenza

Aderenza all'intervento di consumo di noci misurata dai livelli ematici di vitamina E