- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292610
Impact de la consommation de noix sur la santé mentale des jeunes adultes (NUTS4BRAIN-RCT)
Impact de la consommation de noix sur la santé mentale chez les jeunes adultes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les noix sont largement reconnues pour leur haute densité nutritionnelle et leurs multiples bienfaits cardiométaboliques rapportés. Elles sont riches en acides gras monoinsaturés (AGMI) et polyinsaturés (AGPI) (y compris l'acide alpha-linolénique oméga-3 et l'acide linoléique oméga-6), ainsi qu'en antioxydants et en composés aux propriétés anti-inflammatoires. Les études observationnelles chez les adultes ont suggéré une association potentielle entre la consommation de noix et une meilleure santé mentale, y compris un risque réduit de dépression et une amélioration de l'humeur. Cependant, les preuves provenant d'études expérimentales restent limitées et souvent peu concluantes.
Le début de l'âge adulte (18-24 ans) représente une période de développement critique marquée par des changements physiques, psychologiques et sociaux substantiels, et c'est également une étape pendant laquelle les problèmes de santé mentale émergent couramment.
L'essai Nuts4Brain-RCT étudiera l'impact d'une intervention de 6 mois avec un mélange de noix sur les symptômes de santé mentale, le fonctionnement cognitif, la qualité du sommeil, le bien-être général, la qualité de vie liée à la santé et les médiateurs biochimiques de la fonction cérébrale et de la santé mentale chez les jeunes adultes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur Eumann Mesas, PdD
- Numéro de téléphone: +34 926053716
- E-mail: arthur.emesas@uclm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miriam Garrido-Miguel, PhD
- Numéro de téléphone: +34 926054003
- E-mail: miriam.garrido@uclm.es
Lieux d'étude
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Cuenca
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Cuenca, Cuenca, Espagne, 16071
- Recrutement
- Health and Social Research Center. University of Castilla-La Mancha
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Contact:
- Arthur Eumann Mesas, PhD
- Numéro de téléphone: +34 926053716
- E-mail: arthur.emesas@uclm.es
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Contact:
- Estela Jiménez López, PhD
- Numéro de téléphone: +34 926053778
- E-mail: estela.jimenezlopez@uclm.es
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Sous-enquêteur:
- Estela Jiménez López, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants pour être considérés éligibles à la sélection et à la randomisation :
Critères d'inclusion :
- Âge : Les participants doivent avoir entre 18 et 25 ans.
- Statut académique : Les participants doivent être inscrits en tant qu'étudiants universitaires.
- Domaine d'études : Les participants peuvent provenir de n'importe quel programme académique proposé sur le campus de Cuenca, y compris les programmes de soins infirmiers, de travail social, d'éducation, de beaux-arts, d'ingénierie, de journalisme et d'enseignement.
Les participants seront exclus de l'étude s'ils présentent l'une des conditions suivantes, sur la base d'informations auto-déclarées :
Critères d'exclusion :
- Allergies : Allergie connue aux noix.
- Trouble cardiovasculaire, métabolique, gastro-intestinal ou de santé mentale auto-déclaré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Habitudes alimentaires habituelles.
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Les participants seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel sans instructions ou intervention diététique spécifique.
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Expérimental: Groupe d'intervention A
Consommation de noix (mélange de noix, amandes, pistaches et noisettes).
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Les participants seront invités à consommer une dose quotidienne unique de noix (30 g/jour de noix mélangées). Les noix seront fournies gratuitement pendant toute la durée de l'étude (6 mois). Les participants seront invités à incorporer les noix dans leur régime alimentaire habituel et à les consommer de la manière qu'ils préfèrent. À la fin de l'intervention, les participants seront invités à poursuivre leurs habitudes alimentaires et de vie habituelles, sans restrictions spécifiques ni incitations concernant la consommation de noix. Six mois après la fin de l'intervention, tous les participants seront convoqués pour une dernière séance (12 mois) au cours de laquelle toutes les données évaluées tout au long de l'étude seront collectées. |
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Expérimental: Groupe d'intervention B
Consommation de noix (mélange de noix, amandes, pistaches et noisettes).
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Les participants recevront pour instruction de consommer deux doses quotidiennes de noix (60 g/jour de noix mélangées).
Les noix seront fournies gratuitement pendant toute la durée de l'étude (6 mois).
Les participants recevront pour instruction d'incorporer les noix à leur régime alimentaire habituel et de les consommer comme ils le préfèrent.À la fin de l'intervention, les participants recevront pour instruction de poursuivre leurs habitudes alimentaires et de vie habituelles, sans restrictions ou incitations spécifiques concernant la consommation de noix.
Six mois après la fin de l'intervention, tous les participants seront convoqués pour une séance finale (12 mois) au cours de laquelle toutes les données évaluées tout au long de l'étude seront recueillies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Évolution des symptômes de la dépression évalués avec l'Inventaire de Dépression de Beck version II (BDI-II).
Chacun des 21 items comprend quatre affirmations de sévérité croissante, et un score total (allant de 0 à 63) est calculé, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Anxiété
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Changements dans les symptômes d'anxiété évalués avec le questionnaire d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7).
Le GAD-7 consiste en sept questions demandant aux individus d'évaluer la fréquence et la gravité de symptômes d'anxiété spécifiques au cours des deux dernières semaines. Le score total varie de 0 à 21, calculé en additionnant les scores des sept items.
Un score de 10 ou plus est considéré comme un seuil raisonnable pour identifier les cas possibles de TAG pouvant nécessiter une évaluation clinique plus approfondie.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Stress
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Changements dans les symptômes de stress évalués avec l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10).
La PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé, composé de 10 items, qui mesure la perception du stress d'un individu au cours du mois écoulé.
Le calcul du score implique l'inversion des scores de quatre items positifs et la somme des 10 items.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Les scores peuvent généralement être interprétés comme un stress faible (0-13), modéré (14-26) ou élevé (27-40).
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Mémoire épisodique
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le Picture Sequence Memory Test évalue la mémoire épisodique en demandant aux participants d'encoder et de rappeler l'ordre temporel d'une séquence d'événements quotidiens présentés visuellement.
Après la présentation, les individus sont invités à reconstruire la séquence dans son ordre original, permettant l'évaluation de la mémoire épisodique visuelle et de l'apprentissage au cours des essais.
Durée du test : 7 minutes.
Ce test est l'une des mesures incluses dans la NIH Toolbox Cognition Battery, qui est administrée sur un iPad par du personnel qualifié.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Mémoire de travail
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le test de mémoire de travail de tri de listes (LSWM), faisant partie de la batterie cognitive NIH Toolbox, évalue la mémoire de travail en demandant aux individus de se souvenir et de séquencer des stimuli présentés visuellement et auditivement (comme des images d'animaux/aliments) par ordre de taille (du plus petit au plus grand).
Durée du test : 7 minutes.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Flexibilité cognitive
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le Dimensional Change Card Sort Test est une mesure standardisée de la flexibilité cognitive. Les participants doivent trier des cartes selon différentes règles (par exemple, la couleur ou la forme) et adapter leurs réponses lorsque la dimension de tri change. Durée du test : 5 minutes. Ce test fait partie des tests qui seront déterminés à l'aide de la NIH Toolbox Cognition Battery, qui sera administrée sur un iPad par du personnel qualifié. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Vitesse de traitement
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le test de vitesse de traitement par comparaison de motifs est une mesure standardisée de la vitesse de traitement. Les participants doivent déterminer rapidement si deux motifs visuels sont identiques ou différents, en mettant l'accent sur la vitesse et la précision de la perception visuelle et de la prise de décision. Durée du test : 4 minutes. Ce test fait partie des tests qui seront déterminés à l'aide de la batterie cognitive NIH Toolbox, qui sera administrée sur un iPad par du personnel qualifié. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Contrôle inhibiteur et attention
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le Flanker Inhibitory Control and Attention Test est une mesure standardisée du contrôle inhibiteur et de l'attention sélective, composantes fondamentales de la fonction exécutive. Les participants doivent se concentrer sur un stimulus cible central tout en inhibant l'interférence des stimuli distracteurs environnants. La performance reflète la capacité à maintenir l'attention, à supprimer les réponses concurrentes et à résoudre les conflits cognitifs. Durée du test : 3 minutes. Ce test fait partie des tests qui seront déterminés à l'aide de la NIH Toolbox Cognition Battery, qui sera administrée sur un iPad par du personnel qualifié. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Facteur Neurotrophique Dérivé du Cerveau
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Variations de la concentration sanguine du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), un médiateur biochimique du fonctionnement cérébral
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Changements dans la qualité du sommeil évalués avec l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI comprend 19 questions individuelles auto-évaluées (et 5 questions optionnelles pour un colocataire/partenaire de lit) qui sont regroupées en sept scores de composantes.
Chacune des sept composantes est notée sur une échelle de 0 à 3, où 0 indique aucune difficulté et 3 indique une difficulté sévère.
Les scores de ces composantes sont additionnés pour produire un score global du PSQI, qui varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé évalués avec le questionnaire SF12. Il comprend 12 questions qui couvrent les mêmes huit domaines de santé que le SF-36 plus long : Fonctionnement physique, Rôle physique, Douleur corporelle, Santé générale, Vitalité, Fonctionnement social, Rôle émotionnel et Santé mentale. Les 12 items sont utilisés pour créer deux mesures sommaires principales via un algorithme de notation complexe basé sur des normes : Sommaire de la composante physique (PCS) : Un score unique représentant l'état de santé physique. Sommaire de la composante mentale (MCS) : Un score unique représentant l'état de santé mentale et émotionnelle. Interprétation des scores : Les scores pour le PCS et le MCS varient généralement de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé et un meilleur fonctionnement. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications des marqueurs inflammatoires sanguins (par ex. hs-CRP) pour examiner les mécanismes sous-jacents
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Concentration de vitamines et de minéraux
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Changements dans la concentration sanguine de vitamines et minéraux spécifiques (par exemple, vitamines B9, B12, D, fer et magnésium) pour examiner les mécanismes sous-jacents
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Image corporelle
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Changements dans la perception de l'image corporelle à l'aide des Stimuli Figuratifs Standard (SFS). Objectif de la mesure : Image corporelle perçue : La figure que l'individu sélectionne comme la plus représentative de sa taille corporelle actuelle. Image corporelle idéale : La figure que l'individu aimerait avoir. Insatisfaction corporelle : L'écart entre l'image perçue et l'image idéale. Une différence plus importante indique une plus grande insatisfaction corporelle. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Temps d'écran
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le temps d'écran sera évalué à l'aide d'un questionnaire ad hoc qui enregistre le nombre d'heures de temps libre que les participants passent à regarder la télévision, à utiliser un téléphone portable, à utiliser un ordinateur à des fins professionnelles ou à interagir avec d'autres appareils électroniques, tant en semaine que pendant le week-end.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Addiction aux réseaux sociaux
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Évolution de la dépendance aux médias sociaux évaluée par le Questionnaire de Dépendance aux Réseaux Sociaux, version 6 items (ARS-6). L'échelle comporte généralement 6 items, chaque item représentant l'une des six composantes de la dépendance. Échelle de réponse : Les réponses sont généralement données sur une échelle de Likert en 5 points (par exemple, de 1 = Pas du tout à 5 = Toujours). Calcul du score : Les réponses aux items sont additionnées pour obtenir un score total, allant de 6 à 30. Des scores plus élevés indiquent un risque ou une sévérité accrue de dépendance aux médias sociaux. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Sociodémographique
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Informations sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, la date de naissance, le pays d'origine, l'état matrimonial, le type de logement, l'utilisation de médicaments et les antécédents familiaux de troubles mentaux ou cardiovasculaires.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Consommation de médicaments
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications de la consommation de drogues évaluées avec le test de dépistage de l'alcool, du tabac et des substances psychoactives (ASSIST).
L'ASSIST génère des scores de risque spécifiques à chaque substance qui classent l'usage en catégories à faible, modéré ou haut risque.
Des scores plus élevés indiquent un risque plus important de problèmes de santé et sociaux liés à la substance, guidant le type d'intervention nécessaire (par exemple, intervention brève ou orientation vers un traitement spécialisé).
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications de l'adhésion au régime méditerranéen évaluées avec le questionnaire MEDAS. Notation : Chaque item est noté avec 1 point si les critères d'adhésion au régime méditerranéen sont respectés, et 0 point s'ils ne le sont pas. Le score total varie de 0 à 14 points. Les scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au régime méditerranéen. Un seuil commun de ≥9 est souvent utilisé pour définir une bonne adhésion au régime. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Résilience
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Évolution de la résilience évaluée avec l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC 10).
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout vrai) à 4 (vrai presque tout le temps).
Le score total est calculé en additionnant les valeurs des 10 items.
Les scores totaux vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés au CD-RISC 10 indiquent une plus grande résilience et une meilleure capacité à faire face à l'adversité et à surmonter les expériences difficiles.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Risque de troubles alimentaires
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le questionnaire SCOFF (acronyme dérivé des initiales de ses questions en anglais : Sick, Control, One stone, Fat, Food) est un outil de dépistage bref et simple, composé de cinq questions, conçu pour détecter la présence possible de troubles du comportement alimentaire (TCA), tels que l'anorexie mentale et la boulimie nerveuse.
Le score total peut varier de 0 à 5. Un score de deux points ou plus est considéré comme un résultat de dépistage positif et suggère une suspicion de TCA nécessitant une évaluation clinique formelle détaillée.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Poids
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le poids en kilogrammes sera évalué deux fois à l'aide d'une balance numérique calibrée (Balance Seca® 861) avec les participants pieds nus et en vêtements légers.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Hauteur
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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La taille sera mesurée deux fois avec un stadiomètre (Stadiomètre mural Seca® 222), les participants étant debout, pieds nus, et avec la ligne médiane sagittale alignée au mur.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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L'IMC sera calculé en divisant le poids par la taille au carré (kg/m²).
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Le pourcentage de masse grasse sera évalué deux fois à l'aide du système d'analyse par bio-impédance dans des conditions standardisées (matin, à jeun, après miction, après 15 minutes de repos, pieds nus, avec température et humidité contrôlées).
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Pression artérielle
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un dispositif automatisé (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)).
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée deux fois, avec un intervalle de 5 minutes entre les mesures.
Les participants seront assis dans un environnement calme, le bras droit semi-fléchi au niveau du cœur.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Force musculaire
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Mesuré par la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre calibré (dynamomètre numérique TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokyo, Japon)), et par le saut en longueur sans élan pour la force du bas du corps.
Préhension : Kilogrammes (kg).
Saut horizontal : Centimètres (cm).
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Activité physique
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications de l'activité physique évaluées avec le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ). Les données collectées avec l'IPAQ peuvent être rapportées sous forme de mesure continue (estimation de la dépense énergétique totale en MET-minutes par semaine) ou catégorielle (classant les individus en niveaux d'activité physique faible, modéré ou élevé) : Score Continu : La dépense énergétique totale est calculée à l'aide de formules spécifiques qui attribuent des valeurs MET (équivalent métabolique) à chaque type d'activité (marcher=3.3 METs, modéré=4.0 METs, vigoureux=8.0 METs). Score Catégoriel : Les participants sont classés en trois niveaux d'activité physique sur la base de critères prédéfinis liés à la durée, la fréquence et l'intensité des activités. |
"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Profil lipidique
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications du profil lipidique sanguin (Cholestérol (Total, HDL-c, LDL-c), triglycérides) pour examiner les mécanismes sous-jacents.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Taux de glucose
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications des taux de glycémie pour examiner les mécanismes sous-jacents.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Modifications des taux sanguins d'HbA1c pour examiner les mécanismes sous-jacents.
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Vérification de l'adhésion
Délai: "Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Adhérence à l'intervention sur la consommation de noix mesurée par les taux sanguins de vitamine E
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"Jour 0", "Mois 3", "Mois 6", "Mois 12"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Eumann Mesas, PhD, Health and Social Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Bien-être psychologique
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- SBPLY/23/180225/000177 (Autre subvention/numéro de financement: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and co-financed by the European Union)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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