Dopad konzumace ořechů na duševní zdraví u mladých dospělých (NUTS4BRAIN-RCT)

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Obvyklé stravovací návyky.

Jiný: kontrolní skupina

Účastníci budou instruováni, aby dodržovali svůj běžný jídelníček bez jakýchkoli specifických dietních pokynů nebo zásahů.

Experimentální: Intervenční skupina A

Konzumace ořechů (směs vlašských ořechů, mandlí, pistácií a lískových ořechů).

Doplněk stravy: směs ořechů. Skupina A

Účastníci budou instruováni, aby konzumovali jednu denní dávku ořechů (30 g/den směsi ořechů). Ořechy budou poskytnuty zdarma po celou dobu studie (6 měsíců). Účastníci budou instruováni, aby zařadili ořechy do svého běžného jídelníčku a konzumovali je jakýmkoli způsobem, který preferují.

Po dokončení intervence budou účastníci instruováni, aby pokračovali ve svých obvyklých stravovacích a životních návycích, bez jakýchkoli specifických omezení nebo pobídek směřujících ke konzumaci ořechů. Po uplynutí 6 měsíců od konce intervence budou všichni účastníci pozváni na závěrečné sezení (12 měsíců), ve kterém budou shromážděna všechna data vyhodnocená v průběhu studie.

Experimentální: Skupina intervence B

Konzumace ořechů (směs vlašských ořechů, mandlí, pistácií a lískových ořechů).

Doplněk stravy: směs ořechů. Skupina B

Účastníci budou instruováni, aby konzumovali dvě denní dávky ořechů (60 g/den směsi ořechů). Ořechy budou poskytnuty zdarma po celou dobu studie (6 měsíců). Účastníci budou instruováni, aby zařadili ořechy do své pravidelné stravy a konzumovali je jakýmkoli způsobem, který preferují.Po dokončení intervence budou účastníci instruováni, aby pokračovali ve svých obvyklých stravovacích a životních návycích, bez jakýchkoli specifických omezení nebo pobídek směřujících ke konzumaci ořechů. Po uplynutí 6 měsíců od konce intervence budou všichni účastníci pozváni na závěrečné sezení (12 měsíců), ve kterém budou shromážděna všechna data vyhodnocená v průběhu studie.

Deprese

Změny v příznacích deprese hodnocené pomocí Beckova inventáře deprese verze II (BDI-II). Každá z 21 položek obsahuje čtyři tvrzení s rostoucí závažností a celkové skóre (v rozmezí od 0 do 63) se vypočítá, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresi.

Úzkost

Změny v příznacích úzkosti hodnocené pomocí sedmibodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). GAD-7 se skládá ze sedmi otázek, které žádají jednotlivce, aby ohodnotili frekvenci a závažnost specifických příznaků úzkosti za poslední dva týdny.Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a vypočítá se sečtením skóre všech sedmi položek. Skóre 10 nebo více je považováno za rozumný mezní bod pro identifikaci možných případů GAD, které mohou vyžadovat další klinické hodnocení.

Stres

Změny v příznacích stresu hodnocené pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10). PSS-10 je široce používaný, 10-položkový dotazník pro vlastní posouzení, který měří vnímání stresu jedince za poslední měsíc. Bodování zahrnuje zpětné bodování čtyř pozitivních položek a sečtení všech 10. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí větší vnímaný stres. Skóre lze obecně interpretovat jako nízký (0-13), střední (14-26) nebo vysoký (27-40) stres.

Epizodická paměť

Test sekvence obrázků hodnotí epizodickou paměť tím, že vyžaduje od účastníků zakódování a vybavení časového pořadí sekvence vizuálně prezentovaných každodenních událostí. Po prezentaci jsou jednotlivci požádáni, aby rekonstruovali sekvenci v původním pořadí, což umožňuje vyhodnocení vizuální epizodické paměti a učení napříč pokusy. Doba testu: 7 minut. Tento test je jedním z měření zařazených do NIH Toolbox Cognition Battery, který je prováděn na iPadu kvalifikovaným personálem.

Pracovní paměť

Test pracovní paměti seřazováním seznamu (LSWM), součást baterie NIH Toolbox Cognition, hodnotí pracovní paměť tím, že jedinec vybaví a seřadí vizuálně a auditivně prezentované podněty (jako obrázky zvířat/jídla) podle velikosti (od nejmenší po největší). Doba testu: 7 minut.

Kognitivní flexibilita

Dimenční změna testu třídění karet je standardizovaným měřítkem kognitivní flexibility. Účastníci musí třídit karty podle různých pravidel (např. barvy nebo tvaru) a přizpůsobit své reakce, když se změní rozměr třídění. Doba testu: 5 minut.

Tento test je jedním z testů, které budou stanoveny pomocí NIH Toolbox Cognition Battery, která bude administrována na iPadu kvalifikovaným personálem.

Rychlost zpracování

Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů je standardizovaným měřítkem rychlosti zpracování. Účastníci jsou požádáni, aby rychle určili, zda jsou dva vizuální vzory stejné nebo odlišné, s důrazem na rychlost a přesnost vizuálního vnímání a rozhodování. Doba testu: 4 minuty.

Tento test je jedním z testů, které budou určeny pomocí NIH Toolbox Cognition Battery, který bude prováděn kvalifikovaným personálem na iPadu.

Inhibiční kontrola a pozornost

Test flankerové inhibiční kontroly a pozornosti je standardizovaným měřítkem inhibiční kontroly a selektivní pozornosti, základních složek exekutivních funkcí. Účastníci musí soustředit svou pozornost na centrální cílový podnět a zároveň potlačovat rušivý vliv okolních rozptylujících podnětů. Výkon odráží schopnost udržet pozornost, potlačit konkurenční reakce a vyřešit kognitivní konflikt. Doba trvání testu: 3 minuty.

Tento test je jedním z testů, které budou stanoveny pomocí NIH Toolbox Cognition Battery, a bude proveden kvalifikovaným personálem na iPadu.

Mozkový neurotrofický faktor

Změny v krevní koncentraci neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), biochemického mediátoru mozkových funkcí

Kvalita spánku

Změny v kvalitě spánku hodnocené pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI se skládá z 19 samostatných otázek sebehodnocení (a 5 volitelných otázek pro spolubydlícího/partnera na lůžku), které jsou seskupeny do sedmi dílčích skóre. Každá ze sedmi složek je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 znamená žádné obtíže a 3 znamená závažné obtíže. Skóre těchto složek se sečtou, čímž vznikne celkové skóre PSQI, které se pohybuje v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku.

Zdravotně související kvalita života (HRQL)

Změny v kvalitě života související se zdravím hodnocené pomocí dotazníku SF12. Skládá se z 12 otázek, které pokrývají stejných osm zdravotních oblastí jako delší SF-36: Fyzické fungování, Role fyzická, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Role emocionální a Duševní zdraví.

12 položek se používá k vytvoření dvou hlavních souhrnných měr pomocí složitého normovaného bodovacího algoritmu:

Fyzický souhrnný ukazatel (PCS): Jediné skóre představující stav fyzického zdraví.

Duševní souhrnný ukazatel (MCS): Jediné skóre představující stav duševního a emocionálního zdraví.

Interpretace skóre:

Skóre pro PCS i MCS se obvykle pohybují v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačují lepší zdraví a fungování.

Zánětlivé biomarkery

Změny v krevních zánětlivých markerech (např. hs-CRP) k prozkoumání základních mechanismů

Koncentrace vitamínů a minerálů

Změny v krevní koncentraci specifických vitamínů a minerálů (např. vitamínů B9, B12, D, železa a hořčíku) za účelem zkoumání základních mechanismů

Body image

Změny ve vnímání tělesného obrazu pomocí Standardních obrazových podnětů (SFS). Účel měření:

Vnímaný tělesný obraz: Postava, kterou jedinec vybere jako nejreprezentativnější pro svou současnou velikost těla.

Ideální tělesný obraz: Postava, kterou by jedinec chtěl mít. Nespokojenost s tělem: Rozdíl mezi vnímaným obrazem a ideálním obrazem. Větší rozdíl ukazuje na větší nespokojenost s tělem.

Čas u obrazovky

Doba strávená před obrazovkou bude hodnocena pomocí ad hoc dotazníku, který zaznamenává počet hodin volného času, které účastníci tráví sledováním televize, používáním mobilního telefonu, používáním počítače pro pracovní účely nebo používáním jiných elektronických zařízení, a to jak ve všední dny, tak o víkendech.

Závislost na sociálních sítích

Změny v závislosti na sociálních sítích prostřednictvím Dotazníku závislosti na sociálních sítích, 6položková verze (ARS-6). Škála obvykle obsahuje 6 položek, přičemž každá položka reprezentuje jednu ze šesti složek závislosti.

Škála odpovědí: Odpovědi jsou obvykle uváděny na 5bodové Likertově škále (např. od 1 = Vůbec ne do 5 = Vždy).

Hodnocení: Odpovědi na jednotlivé položky se sčítají, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 6 do 30. Vyšší skóre indikuje vyšší riziko nebo závažnost závislosti na sociálních sítích.

Sociodemografické

Sociodemografické informace, jako je věk, pohlaví, datum narození, země původu, rodinný stav, typ bydlení, užívání léků a rodinná anamnéza duševních nebo kardiovaskulárních poruch.

Spotřeba léčiv

Změny v užívání drog hodnocené pomocí screeningového testu zneužívání alkoholu, kouření a jiných návykových látek (ASSIST). Test ASSIST vytváří rizikové skóre specifické pro jednotlivé látky, které kategorizuje užívání do skupin s nízkým, středním nebo vysokým rizikem. Vyšší skóre indikuje větší riziko zdravotních a sociálních problémů souvisejících s užíváním návykových látek, což pomáhá určit typ potřebné intervence (např. krátká intervence nebo odeslání ke specializované léčbě).

Dodržování středomořské stravy

Změny v dodržování středomořské stravy hodnocené pomocí dotazníku MEDAS.

Bodování:

Každá položka je hodnocena 1 bodem, pokud jsou splněna kritéria pro dodržování středomořské stravy, a 0 body, pokud nejsou splněna.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14 bodů. Vyšší skóre znamená lepší dodržování středomořské stravy. Jako běžný hraniční bod se často používá hodnota ≥9, která definuje dobré dodržování diety.

Odolnost

Změny v odolnosti hodnocené pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC 10). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (platí téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot všech 10 položek. Celková skóre se pohybují od 0 do 40. Vyšší skóre na CD-RISC 10 znamená větší odolnost a lepší schopnost zvládat nepřízeň osudu a vzpamatovat se z obtížných zkušeností.

Riziko poruch příjmu potravy

Dotazník SCOFF (akronym odvozený z počátečních písmen jeho anglických otázek: Sick, Control, One stone, Fat, Food) je krátký a jednoduchý pětibodový screeningový nástroj navržený k odhalení možného výskytu poruch příjmu potravy (EDs), jako jsou mentální anorexie a bulimie. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 5. Skóre dvou nebo více bodů je považováno za pozitivní výsledek screeningu a naznačuje podezření na poruchu příjmu potravy, která vyžaduje podrobné formální klinické vyšetření.

Váha

Hmotnost v kilogramech bude hodnocena dvakrát pomocí kalibrované digitální váhy (Seca® 861) s účastníky bosými a v lehkém oblečení.

Výška

Výška bude měřena dvakrát stadiometrem (stěnový stadiometr Seca® 222), přičemž účastníci budou stát vzpřímeně, bosí a s sagitální střední čárou zarovnanou ke zdi.

Index tělesné hmotnosti (BMI)

BMI bude vypočítáno jako hmotnost dělená výškou na druhou (kg/m²).

Procento tělesného tuku

Procento tělesného tuku bude dvakrát posouzeno pomocí bioimpedančního analyzačního systému za standardizovaných podmínek (ráno, nalačno, po vymočení, po 15 minutách odpočinku, naboso, s kontrolovanou teplotou a vlhkostí).

Krevní tlak

Krevní tlak bude měřen pomocí automatického zařízení (OMRON® M5-I (Omron Healthcare UK Ltd.)). Systolický a diastolický krevní tlak bude hodnocen dvakrát, s 5minutovým intervalem mezi měřeními. Účastníci budou sedět v klidném prostředí s pravou paží polooflexní v úrovni srdce.

Svalová síla

Měřeno pomocí síly stisku ruky pomocí kalibrovaného dynamometru (digitální dynamometr TKK 5401 Grip-D (Takey®, Tokio, Japonsko)) a skoku do dálky z místa pro sílu dolních končetin. Síla stisku: Kilogramy (kg). Skok do dálky: Centimetry (cm).

Fyzická aktivita

Změny v tělesné aktivitě hodnocené pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Data shromážděná pomocí IPAQ mohou být hlášena jako spojitá míra (odhad celkového energetického výdeje v MET-minutách týdně) nebo kategoriálně (klasifikace jednotlivců do nízké, střední nebo vysoké úrovně fyzické aktivity):

Spojité skóre: Celkový energetický výdej se vypočítá pomocí specifických vzorců, které přiřazují hodnoty MET (metabolický ekvivalent) ke každému typu aktivity (chůze=3,3 MET, střední=4,0 MET, intenzivní=8,0 MET).

Kategoriální skóre: Účastníci jsou klasifikováni do tří úrovní fyzické aktivity na základě předem stanovených kritérií týkajících se trvání, frekvence a intenzity aktivit.

Lipidový profil

Změny v profilu krevních lipidů (cholesterol (celkový, HDL-c, LDL-c), triglyceridy) ke zkoumání základních mechanismů.

Hladina glukózy

Změny hladiny krevního cukru k prozkoumání základních mechanismů.

Hemoglobin A1c (HbA1c)

Změny hladin HbA1c v krvi pro zkoumání základních mechanismů.

Ověření dodržování

Dodržování zásahu spočívajícího v konzumaci ořechů měřené hladinou vitamínu E v krvi