骨盤底筋トレーニングプログラムと膣分娩時の会陰損傷 (PFTP)
骨盤底筋トレーニングプログラムが分娩時の会陰損傷に及ぼす影響：患者の選択を考慮した臨床試験
この研究は、妊娠中の構造化された骨盤底筋トレーニングプログラムが経腟分娩時の会陰損傷を軽減できるかどうかを明らかにすることを目的としています。 妊娠28週以降の初産婦が参加を招待されました。 トレーニングプログラムに参加を選択した女性は、週2回の指導付き骨盤底運動と毎日の自宅での運動を実施しました。 プログラムを辞退した女性は、標準的な妊婦健診を受けました。
この研究では、重症会陰裂傷（第3度または第4度裂傷）、会陰切開、分娩第2期の持続時間、産後尿失禁、および新生児転帰の割合を2群間で比較しました。 この研究の目的は、骨盤底トレーニングが母体および新生児の分娩転帰を改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き、患者選好対照臨床試験は、構造化された妊婦骨盤底筋トレーニング（PFMT）プログラムが会陰損傷を軽減し、母体分娩転帰を改善できるかどうかを評価するために実施されました。 妊娠28週以降の低リスク初産妊婦が参加を招待されました。 トレーニングプログラムへの参加を選択した女性は介入群を形成し、辞退した女性は標準的な妊婦ケアを受け、対照群として機能しました。
介入は、週2回の監督付きPFMTセッションと、毎日の自宅運動プログラムを組み合わせたものでした。 運動は、強度を段階的に増加させた反復最大随意骨盤底収縮に焦点を当てた標準化されたプロトコルに従いました。 遵守状況は出席記録と週次のフォローアップを通じて監視されました。
この研究は、重度の会陰損傷（第3度または第4度裂傷）を主要転帰として評価しました。 副次転帰には、会陰切開率、分娩第2期の持続時間、産後尿失禁、および新生児転帰が含まれました。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究は機関倫理委員会によって承認されました。 これらの知見は、構造化されたPFMTを日常的な妊婦ケアに組み込むべきかどうか、母体の骨盤底の健康をサポートし、分娩転帰を改善するために、情報を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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HALİLİYE
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Şanliurfa、HALİLİYE、トルコ（Türkiye）、63300
- Harran University Research and Application Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳から36歳の初産婦
単胎妊娠
登録時の妊娠週数が28週以上
既知の産科合併症のない低リスク妊娠
経腟分娩を計画している
監視下運動セッションに参加可能かつ同意している
除外基準:
- 多胎妊娠
前置胎盤または経腟分娩のその他の禁忌
妊娠高血圧腎症または妊娠高血圧
薬物治療を要する糖尿病
骨盤底または泌尿生殖器手術の既往歴
失禁または骨盤底機能に影響を与える神経疾患
定期的なトレーニングセッションへの参加が不可能
インフォームドコンセントの提供拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤底筋トレーニングプログラム
このグループの参加者は、構造化された妊婦用骨盤底筋トレーニングプログラムを受けました。
このプログラムには、妊娠20週から34週までの週2回の監督付きPFMTセッションと毎日の自宅での運動ルーチンが含まれていました。
運動は、標準化されたプロトコルに従った最大随意骨盤底筋収縮のセットで構成されていました。
遵守状況は、セッションへの出席と毎週のフォローアップを通じて監視されました。
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妊娠20週から34週までの間、週2回の監督付きセッションと毎日の自宅でのエクササイズルーチンから構成される構造化された産前骨盤底筋トレーニングプログラム。
セッションには、進行する強度を持つ標準化されたプロトコルに従った反復的な最大随意骨盤底収縮が含まれていました。
アドヒアランスは、出席記録と週次のフォローアップを通じて監視されました。
他の名前：
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介入なし：標準的な妊婦健診
このアームの参加者は、構造化された骨盤底筋トレーニングプログラムなしで、通常の妊婦健診を受けました。
彼らは、標準的な臨床実践に従って、妊娠中および分娩中を通じて追跡調査を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度会陰損傷（グレード3-4）の発生率
時間枠：出産時
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重度の会陰損傷とは、第三度または第四度の産科的肛門括約筋損傷（OASIS）と定義されます。
診断は、担当の臨床医が出産直後に標準的な会陰検査および分類手順を用いて行います。
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出産時
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：MEHMET İNCEBIYIK, MD、Harran University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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