Программа тренировки мышц тазового дна и травма промежности при вагинальных родах (PFTP)
Эффект программы тренировки мышц тазового дна на травму промежности во время родов: Клиническое исследование с контролем по предпочтениям пациенток
Это исследование направлено на определение, может ли структурированная программа тренировки мышц тазового дна во время беременности снизить травматизацию промежности при вагинальных родах. Нерожавшие беременные женщины на сроке 28 недель или позже были приглашены для участия. Женщины, выбравшие участие в программе тренировок, выполняли контролируемые упражнения для мышц тазового дна дважды в неделю и ежедневные домашние упражнения. Женщины, отказавшиеся от программы, получали стандартное дородовое наблюдение.
В исследовании сравнивались показатели тяжелых разрывов промежности (разрывы третьей или четвертой степени), эпизиотомии, продолжительность второго периода родов, послеродовое недержание мочи и исходы для новорожденных между двумя группами. Цель исследования — оценить, может ли тренировка мышц тазового дна улучшить материнские и неонатальные исходы родов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное контролируемое клиническое исследование с учётом предпочтений пациентов проводилось для оценки того, может ли структурированная программа дородовой тренировки мышц тазового дна (ТМТД) снизить травматизацию промежности и улучшить материнские исходы родов. В исследовании приглашали участвовать первородящих беременных женщин с низким риском на сроке 28 недель гестации и позже. Женщины, выбравшие участие в тренировочной программе, составили интервенционную группу, в то время как те, кто отказался, получали стандартную дородовую помощь и служили контрольной группой.
Интервенция состояла из контролируемых сеансов ТМТД два раза в неделю в сочетании с ежедневной программой домашних упражнений. Упражнения следовали стандартизированному протоколу, сфокусированному на повторяющихся максимальных произвольных сокращениях мышц тазового дна с прогрессивным увеличением интенсивности. Приверженность контролировалась с помощью записей о посещаемости и еженедельного наблюдения.
Исследование оценивало тяжёлую травму промежности (разрывы третьей или четвёртой степени) как первичный исход. Вторичными исходами включали частоту эпизиотомии, продолжительность второго периода родов, послеродовое недержание мочи и исходы для новорождённых. Все участницы предоставили письменное информированное согласие, и исследование было одобрено институциональным этическим комитетом. Полученные данные направлены на то, чтобы определить, следует ли включать структурированную ТМТД в рутинную дородовую помощь для поддержания здоровья тазового дна матери и улучшения исходов родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Турция (Туркие), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие беременные женщины в возрасте от 18 до 36 лет
Одноплодная беременность
Срок беременности 28 недель или более на момент включения
Низкий риск беременности без известных акушерских осложнений
Планирование вагинальных родов
Способность и готовность участвовать в контролируемых занятиях физическими упражнениями
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
Предлежание плаценты или другие противопоказания к вагинальным родам
Преэклампсия или гестационная гипертензия
Диабет, требующий медикаментозного лечения
История хирургических вмешательств на тазовом дне или мочеполовой системе
Неврологические расстройства, влияющие на контроль мочеиспускания или функцию тазового дна
Невозможность регулярного посещения тренировок
Отказ от подписания информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировки мышц тазового дна
Участники этой группы получали структурированную программу тренировок мышц тазового дна во время беременности.
Программа включала дважды в неделю контролируемые сеансы тренировки мышц тазового дна и ежедневные домашние упражнения с 20-й по 34-ю неделю беременности. Упражнения состояли из подходов максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна по стандартизированному протоколу. Соблюдение режима контролировалось посещением сеансов и еженедельным наблюдением. |
Структурированная программа дородовой тренировки мышц тазового дна, состоящая из двух еженедельных контролируемых занятий и ежедневных домашних упражнений с 20 по 34 неделю беременности.
Занятия включали повторяющиеся максимальные произвольные сокращения мышц тазового дна по стандартизированному протоколу с прогрессирующей интенсивностью.
Соблюдение режима контролировалось с помощью журналов посещаемости и еженедельного наблюдения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартная дородовая помощь
Участники в этой группе получали стандартное дородовое наблюдение без структурированной программы тренировки мышц тазового дна.
За ними наблюдали на протяжении всей беременности и родов в соответствии со стандартной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения тяжелых травм промежности (степень 3-4)
Временное ограничение: При доставке
|
Тяжелая травма промежности определяется как акушерские травмы анального сфинктера третьей или четвертой степени (OASIS).
Диагноз ставится лечащим врачом сразу после родов с использованием стандартных процедур обследования и классификации промежности.
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .