질식 분만 중 골반저 훈련 프로그램과 회음부 외상 (PFTP)
출산 중 회음부 외상에 대한 골반저 훈련 프로그램의 효과: 환자 선호도 통제 임상 시험
이 연구는 임신 중 구조화된 골반저 근육 훈련 프로그램이 질식 분만 중 회음부 외상을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 임신 28주 이상의 초산 임산부가 참여를 위해 초대되었습니다. 훈련 프로그램에 참여하기로 선택한 여성들은 주당 2회 감독 하의 골반저 운동과 매일 가정 운동을 수행했습니다. 프로그램을 거절한 여성들은 표준 산전 관리를 받았습니다.
이 연구는 두 그룹 간의 심각한 회음부 찢김(3도 또는 4도 열상), 회음절개술, 분만 2기 지속 시간, 산후 요실금 및 신생아 결과의 비율을 비교했습니다. 이 연구의 목표는 골반저 훈련이 산모와 신생아의 분만 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 환자 선호도 통제 임상 시험은 구조화된 산전 골반저 근육 훈련(PFMT) 프로그램이 회음부 외상을 줄이고 모성 분만 결과를 개선할 수 있는지 평가하기 위해 수행되었습니다. 임신 28주 이상의 저위험 초산 임산부가 참여하도록 초대되었습니다. 훈련 프로그램에 참여하기로 선택한 여성들은 중재 그룹을 형성한 반면, 거절한 여성들은 표준 산전 관리를 받고 대조군 역할을 했습니다.
중재는 주 2회 감독하에 진행되는 PFMT 세션과 매일의 가정 운동 프로그램을 결합한 것으로 구성되었습니다. 운동은 점진적인 강도 증가와 함께 반복적인 최대 자발적 골반저 수축에 초점을 맞춘 표준화된 프로토콜을 따랐습니다. 참여도는 출석 기록과 주간 후속 조치를 통해 모니터링되었습니다.
이 연구는 주요 결과로서 심각한 회음부 외상(3도 또는 4도 열상)을 평가했습니다. 2차 결과에는 회음절개술 비율, 분만 2기 기간, 산후 요실금 및 신생아 결과가 포함되었습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공했으며, 이 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구 결과는 구조화된 PFMT가 모성 골반저 건강을 지원하고 분만 결과를 개선하기 위해 일상적인 산전 관리에 통합되어야 하는지 여부를 알리기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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HALİLİYE
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Şanliurfa, HALİLİYE, 터키 (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 36세 사이의 초산 임산부
단태아 임신
등록 시 임신 28주 이상
알려진 산과적 합병증이 없는 저위험 임신
질식 분만 계획
감독된 운동 세션에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 다태 임신
전치태반 또는 질식 분만에 대한 기타 금기증
자간전증 또는 임신성 고혈압
약물 치료가 필요한 당뇨병
골반저 또는 비뇨생식기 수술 병력
자제력 또는 골반저 기능에 영향을 미치는 신경계 장애
정기적인 훈련 세션 참석 불가능
정보에 입각한 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골반저 근육 훈련 프로그램
이 그룹의 참가자들은 구조화된 산전 골반저 근육 훈련 프로그램을 받았습니다.
이 프로그램에는 주 2회 감독 하에 이루어진 PFMT 세션과 임신 20주부터 34주까지의 매일 가정 운동 루틴이 포함되었습니다.
운동은 표준화된 프로토콜에 따른 최대 자발적 골반저 수축 세트로 구성되었습니다.
순응도는 세션 참석과 주간 후속 조치를 통해 모니터링되었습니다.
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임신 20주부터 34주까지 주 2회 전문가 지도 세션과 매일 가정 운동 루틴으로 구성된 구조화된 산전 골반저 근육 훈련 프로그램입니다.
세션에는 점진적 강도로 진행되는 표준화된 프로토콜에 따른 반복적인 최대 자발적 골반저 수축이 포함되었습니다.
참석 기록과 주별 후속 조치를 통해 순응도를 모니터링했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 산전 관리
이 군의 참가자는 구조화된 골반저 근육 훈련 프로그램 없이 일상적인 산전 관리를 받았습니다.
표준 임상 관행에 따라 임신 및 분만 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 회음부 외상 (Grade 3-4)의 발생률
기간: 분만 시
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심한 회음부 외상은 3도 또는 4도 산과적 항문괄약근 손상(OASIS)으로 정의됩니다.
진단은 담당 임상의가 출산 직후 표준 회음부 검사 및 분류 절차를 사용하여 이루어집니다.
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분만 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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