Bäckenbottenträning och perineal trauma under vaginal förlossning (PFTP)
Effekten av ett bäckenbottenträningprogram på perineal trauma under förlossning: En patientpreferens-kontrollerad klinisk prövning
Denna studie syftar till att avgöra om ett strukturerat bäckenbottenträning under graviditeten kan minska perinealtrauma vid vaginal förlossning. Nullipara gravida kvinnor vid 28 veckors graviditet eller senare bjöds in att delta. Kvinnor som valde att delta i träningsprogrammet utförde övervakade bäckenbottenövningar två gånger i veckan och dagliga hemövningar. Kvinnor som avböjde programmet fick standard mödravård.
Studien jämförde frekvensen av allvarliga perinealrivningar (tredje- eller fjärdegrads lacerationer), episiotomi, längden på förlossningens andra stadium, postpartum urininkontinens och neonatala utfall mellan de två grupperna. Målet med studien är att utvärdera om bäckenbottenträning kan förbättra mödra- och neonatala förlossningsutfall.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, patientpreferens-kontrollerade kliniska prövning genomfördes för att utvärdera om ett strukturerat program för bäckenbottenträning (PFMT) under graviditeten kan minska perineal skada och förbättra förlossningsresultat. Lågriskiga förstföderskor vid 28 graviditetsveckor eller senare inbjöds att delta. Kvinnor som valde att delta i träningsprogrammet utgjorde interventionsgruppen, medan de som avböjde fick standardvård under graviditeten och fungerade som kontroller.
Interventionen bestod av övervakade PFMT-sessioner två gånger i veckan, kombinerat med ett dagligt hemträningsprogram. Övningarna följde ett standardiserat protokoll med fokus på upprepade maximala frivilliga bäckenbottenkontraktioner med progressiv intensitetsökning. Följsamhet övervakades genom närvaroregistreringar och veckouppföljning.
Studien utvärderade svår perineal skada (tredje- eller fjärdegradsrevor) som primärt utfall. Sekundära utfall inkluderade episiotomifrekvens, längd på pressningsskedet, urininkontinens efter förlossning och neonatala utfall. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke, och studien godkändes av den institutionella etikprövningsnämnden. Resultaten syftar till att klargöra om strukturerad PFMT bör införlivas i rutinvård under graviditeten för att stödja bäckenbottenhälsa och förbättra förlossningsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Turkiet (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nullipara gravida kvinnor i åldern 18 till 36 år
Enkelfoster graviditet
Graviditetslängd på 28 veckor eller mer vid inkludering
Lågrisk graviditet utan kända obstetriska komplikationer
Planerar vaginal förlossning
Kapabel och villig att delta i övervakade träningssessioner
Exklusionskriterier:
- Multipel graviditet
Placenta previa eller andra kontraindikationer för vaginal förlossning
Preklampsi eller graviditetsrelaterad hypertoni
Diabetes som kräver medicinering
Tidigare bäckenbottenskirurgi eller urogenital kirurgi
Neurologiska störningar som påverkar kontinens eller bäckenbottensfunktion
Oförmåga att delta i regelbundna träningssessioner
Vägrar att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bäckenbottenträning Program
Deltagarna i denna arm fick ett strukturerat träningsprogram för bäckenbottenmuskulatur under graviditeten.
Programmet inkluderade två gånger i veckan övervakade PFMT-sessioner och en daglig hemmaträningsrutin från vecka 20 till 34 av graviditeten.
Övningarna bestod av serier av maximala frivilliga sammandragningar av bäckenbottenmuskulaturen enligt en standardiserad protokoll.
Följsamheten övervakades genom närvaro vid sessioner och veckovis uppföljning.
|
Ett strukturerat program för träning av bäckenbottensmuskulatur under graviditeten som består av två gånger i veckan övervakade sessioner och en daglig hemträningsrutin från vecka 20 till vecka 34 av graviditeten.
Sessionerna inkluderade upprepade maximala frivilliga sammandragningar av bäckenbottensmuskulatur enligt ett standardiserat protokoll med progressiv intensitet.
Följsamheten övervakades genom närvarologgar och veckovisa uppföljningar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standard graviditetsvård
Deltagarna i denna grupp fick rutinmässig mödravård utan något strukturerat bäckenbottenträningprogram.
De följdes under hela graviditeten och förlossningen enligt standardiserad klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår perineal trauma (Grad 3-4)
Tidsram: Vid förlossning
|
Svår perinealtrauma definieras som tredje- eller fjärdegrads obstetriska anala sfinkterskador (OASIS).
Diagnosen ställs av den vårdande klinikern omedelbart efter förlossning genom standardiserad perinealundersökning och klassificeringsprocedurer.
|
Vid förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .