盆底肌训练计划与阴道分娩时会阴损伤 (PFTP)
盆底训练计划对分娩时会阴创伤的影响：一项患者偏好对照临床试验
本研究旨在确定孕期进行结构化的盆底肌训练计划是否能减少阴道分娩时的会阴损伤。 邀请妊娠28周或以上的初产妇参与研究。 选择加入训练计划的女性每周进行两次监督下的盆底肌锻炼，并每日完成家庭练习。 拒绝参与该计划的女性则接受标准产前护理。
该研究比较了两组之间严重会阴撕裂（三度或四度裂伤）、会阴切开术、第二产程时长、产后尿失禁以及新生儿结局的发生率。 研究目标是评估盆底肌训练是否能改善母婴分娩结局。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、患者偏好对照临床试验旨在评估结构化的产前盆底肌训练（PFMT）计划是否能减少会阴损伤并改善产妇分娩结局。 研究邀请了妊娠28周及以上的低风险初产孕妇参与。 选择参加训练计划的女性组成干预组，而拒绝参加的女性接受标准产前护理并作为对照组。
干预措施包括每周两次的监督下PFMT课程，结合每日家庭锻炼计划。 锻炼遵循标准化方案，侧重于重复的最大自主盆底收缩，并逐步增加强度。 通过出勤记录和每周随访监测依从性。
研究评估严重会阴损伤（三度或四度撕裂）作为主要结局。 次要结局包括会阴切开率、第二产程持续时间、产后尿失禁和新生儿结局。 所有参与者均提供了书面知情同意书，研究获得机构伦理委员会批准。 研究结果旨在为是否应将结构化PFMT纳入常规产前护理提供依据，以支持产妇盆底健康并改善分娩结局。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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HALİLİYE
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Şanliurfa、HALİLİYE、土耳其（türkiye）、63300
- Harran University Research and Application Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至36岁的未生育孕妇
单胎妊娠
入组时孕周≥28周
无已知产科并发症的低风险妊娠
计划阴道分娩
能够并愿意参加有监督的运动训练
排除标准：
- 多胎妊娠
前置胎盘或其他阴道分娩禁忌症
先兆子痫或妊娠期高血压
需要药物治疗的糖尿病
有盆底或泌尿生殖系统手术史
影响控尿功能或盆底功能的神经系统疾病
无法定期参加训练
拒绝签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盆底肌训练计划
该组的参与者接受了一项结构化的产前盆底肌训练计划。
该计划包括从妊娠20周到34周期间，每周两次有监督的盆底肌训练课程以及每日家庭锻炼常规。
锻炼内容遵循标准化方案，包括多组最大自主盆底肌收缩练习。
通过课程出勤率和每周随访来监测依从性。
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一项结构化的产前盆底肌训练计划，包括从妊娠20周至34周每周两次的监督训练和每日家庭锻炼。
训练遵循标准化方案进行重复的最大自主盆底肌收缩，强度逐步增加。
通过出勤记录和每周随访监测依从性。
其他名称：
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无干预：标准产前护理
该组的参与者接受常规产前护理，无结构化盆底肌肉训练计划。根据标准临床实践，他们在整个妊娠期和分娩期间接受随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重会阴创伤（3-4级）发生率
大体时间：分娩时
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严重会阴创伤定义为三度或四度产科肛门括约肌损伤（OASIS）。
诊断由主治临床医生在分娩后立即使用标准会阴检查和分类程序进行。
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分娩时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：MEHMET İNCEBIYIK, MD、Harran University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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