Program Treningu Mięśni Dna Miednicy i Uraz Krocza Podczas Porodu Siłami Natury (PFTP)
Wpływ programu treningowego mięśni dna miednicy na urazy krocza podczas porodu: kontrolowane badanie kliniczne z preferencjami pacjenta
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy strukturalny program treningowy mięśni dna miednicy w czasie ciąży może zmniejszyć uraz krocza podczas porodu naturalnego. Wieloródki w 28. tygodniu ciąży lub później zostały zaproszone do udziału. Kobiety, które zdecydowały się dołączyć do programu treningowego, wykonywały nadzorowane ćwiczenia mięśni dna miednicy dwa razy w tygodniu oraz codzienne ćwiczenia w domu. Kobiety, które odmówiły udziału w programie, otrzymały standardową opiekę przedporodową.
W badaniu porównano wskaźniki ciężkich pęknięć krocza (pęknięcia III lub IV stopnia), nacięcia krocza, czas trwania drugiego okresu porodu, nietrzymanie moczu po porodzie oraz wyniki noworodkowe między dwiema grupami. Celem badania jest ocena, czy trening mięśni dna miednicy może poprawić wyniki porodowe matki i noworodka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z uwzględnieniem preferencji pacjentek przeprowadzono w celu oceny, czy strukturalny program treningu mięśni dna miednicy (PFMT) w okresie prenatalnym może zmniejszyć urazy krocza i poprawić wyniki porodowe matek. Zaproszono do udziału niskiego ryzyka, pierwiastek w ciąży w 28. tygodniu ciąży lub później. Kobiety, które zdecydowały się uczestniczyć w programie treningowym, utworzyły grupę interwencyjną, podczas gdy te, które odmówiły, otrzymały standardową opiekę prenatalną i służyły jako grupa kontrolna.
Interwencja obejmowała nadzorowane sesje PFMT dwa razy w tygodniu, połączone z codziennym programem ćwiczeń domowych. Ćwiczenia odbywały się według ustandaryzowanego protokołu, skupiającego się na powtarzanych maksymalnych dobrowolnych skurczach mięśni dna miednicy z progresywnym zwiększaniem intensywności. Przestrzeganie monitorowano za pomocą rejestrów obecności i cotygodniowych kontroli.
Badanie oceniało ciężkie urazy krocza (pęknięcia trzeciego lub czwartego stopnia) jako wynik pierwotny. Wyniki wtórne obejmowały częstość nacinania krocza, czas trwania drugiego etapu porodu, nietrzymanie moczu po porodzie oraz wyniki noworodków. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyki. Wyniki mają na celu określenie, czy strukturalny PFMT powinien zostać włączony do rutynowej opieki prenatalnej, aby wspierać zdrowie mięśni dna miednicy matek i poprawić wyniki porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Turcja (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieródki w wieku od 18 do 36 lat
Ciąża pojedyncza
Wiek ciążowy 28 tygodni lub więcej w momencie rekrutacji
Niskie ryzyko ciąży bez znanych powikłań położniczych
Planowanie porodu drogami natury
Zdolność i gotowość do uczestnictwa w nadzorowanych sesjach ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża mnoga
Łożysko przodujące lub inne przeciwwskazania do porodu drogami natury
Stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe
Cukrzyca wymagająca leczenia farmakologicznego
Historia operacji dna miednicy lub układu moczowo-płciowego
Zaburzenia neurologiczne wpływające na trzymanie moczu lub funkcję dna miednicy
Niemożność uczestnictwa w regularnych sesjach treningowych
Odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Treningu Mięśni Dna Miednicy
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustrukturyzowany program treningu mięśni dna miednicy w okresie prenatalnym.
Program obejmował dwukrotne w tygodniu nadzorowane sesje PFMT oraz codzienną rutynę ćwiczeń domowych od 20 do 34 tygodnia ciąży.
Ćwiczenia składały się z serii maksymalnych dobrowolnych skurczów mięśni dna miednicy zgodnie ze standaryzowanym protokołem.
Przestrzeganie było monitorowane poprzez frekwencję na sesjach i cotygodniowe kontrole.
|
Strukturyzowany program treningu mięśni dna miednicy w okresie prenatalnym, składający się z dwukrotnych w tygodniu nadzorowanych sesji oraz codziennej rutyny ćwiczeń w domu od 20. do 34. tygodnia ciąży.
Sesje obejmowały powtarzane maksymalne dobrowolne skurcze mięśni dna miednicy zgodnie ze zstandardyzowanym protokołem o stopniowo zwiększanej intensywności.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano poprzez dzienniki obecności oraz cotygodniowe kontrole.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Przedporodowa
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali rutynową opiekę prenatalną bez strukturyzowanego programu treningu mięśni dna miednicy.
Byli monitorowani przez cały okres ciąży i porodu zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ciężkich urazów krocza (stopień 3-4)
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
Ciężki uraz krocza definiuje się jako urazy zwieracza odbytu trzeciego lub czwartego stopnia (OASIS).
Rozpoznanie ustala lekarz prowadzący bezpośrednio po porodzie, stosując standardowe procedury badania i klasyfikacji krocza.
|
Przy porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja dna miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na Program Treningowy Mięśni Dna Miednicy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktywny, nie rekrutującyPOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) | Osłabienie Mięśni | PacjentAlgieria
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony