Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekkenbundstræningsprogram og perineal trauma under vaginal fødsel (PFTP)

6. december 2025 opdateret af: Mehmet Incebıyik

Effekten af et træningsprogram for bækkenbundsmusklerne på perineal trauma under fødsel: En patient-præference kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om et struktureret træningsprogram for bækkenbundsmuskler under graviditeten kan reducere perinealtraumer under vaginal fødsel. Nullipare gravide kvinder i 28. graviditetsuge eller senere blev inviteret til at deltage. Kvinder, der valgte at deltage i træningsprogrammet, udførte superviserede bækkenbundsøvelser to gange om ugen og daglige hjemmeøvelser. Kvinder, der afslog programmet, modtog standard svangerskabspleje.

Undersøgelsen sammenlignede rater for svære perinealflænger (tredje- eller fjerdegrads lacereringer), episiotomi, varigheden af anden fødselsfase, postpartal urininkontinens og neonatale udfald mellem de to grupper. Målet med undersøgelsen er at evaluere, om bækkenbundstræning kan forbedre modre og neonatale fødselsudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, patientpræferencekontrollerede kliniske undersøgelse blev gennemført for at evaluere, om et struktureret antenatalt bækkenbundstræningsprogram (PFMT) kan reducere perineal traume og forbedre fødselsresultater for moderen. Lavrisiko nullipare gravide kvinder i 28. graviditetsuge eller senere blev inviteret til at deltage. Kvinder, der valgte at deltage i træningsprogrammet, udgjorde interventionsgruppen, mens dem, der afslog, modtog standard antenatal pleje og fungerede som kontrolgruppe.

Interventionen bestod af vejledte PFMT-sessioner to gange om ugen, kombineret med et dagligt hjemmetræningsprogram. Øvelserne fulgte en standardiseret protokol med fokus på gentagne maksimale frivillige bækkenbundskontraktioner med progressive intensitetsforøgelser. Overholdelse blev overvåget gennem deltagerlister og ugentlig opfølgning.

Studiet vurderede alvorlig perineal traume (tredje- eller fjerdegrads revner) som det primære resultat. Sekundære resultater omfattede episiotomirate, varigheden af anden fødselsfase, postpartal urininkontinens og neonatale resultater. Alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke, og undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle etiske udvalg. Resultaterne har til formål at afgøre, om struktureret PFMT bør indarbejdes i rutinemæssig antenatal pleje for at støtte moderens bækkenbundsundhed og forbedre fødselsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • HALİLİYE
      • Şanliurfa, HALİLİYE, Tyrkiet (Türkiye), 63300
        • Harran University Research and Application Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nullipare gravide kvinder i alderen 18 til 36 år

Enkelt svangerskab

Gestationsalder på 28 uger eller derover ved tilmelding

Lavrisikosvangerskab uden kendte obstetriske komplikationer

Planlægger vaginal fødsel

I stand til og villig til at deltage i overvågede træningssessioner

Eksklusionskriterier:

  • Flersvangerskab

Placenta praevia eller andre kontraindikationer for vaginal fødsel

Præeklampsi eller graviditetsforhøjet blodtryk

Diabetes, der kræver medicin

Historie med bækkenbunds- eller urogenital kirurgi

Neurologiske lidelser, der påvirker kontinens eller bækkenbundsfunktion

Ude af stand til at deltage i regelmæssige træningssessioner

Afslag på at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbundstræningsprogram
Deltagerne i denne arm modtog et struktureret træningsprogram for bekkenbunden under graviditeten. Programmet inkluderede to ugentlige vejledte PFMT-sessioner og en daglig hjemmetræningsrutine fra 20. til 34. graviditetsuge. Øvelserne bestod af sæt af maksimale frivillige sammentrækninger af bekkenbunden efter en standardiseret protokol. Overholdelse blev overvåget gennem deltagelse i sessioner og ugentlig opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Program for træning af bækkenbundsmuskler
Et struktureret prænatalt bækkenbundstræningsprogram, der består af to ugentlige vejledte sessioner og en daglig hjemmetræningsrutine fra 20. til 34. svangerskabsuge. Sessionerne omfattede gentagne maksimale frivillige bækkenbundssammentrækninger efter en standardiseret protokol med progressiv intensitet. Overholdelsen blev overvåget gennem deltagerlister og ugentlig opfølgning.
Andre navne:
  • Bækkenbundstræning
Ingen indgriben: Standard Svangreomsorg
Deltagerne i denne gruppe modtog rutinemæssig svangerskabspleje uden et struktureret træningsprogram for bækkenbundsmusklerne. De blev fulgt gennem hele svangerskabet og fødslen i henhold til standard klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af svær perinealtraume (grad 3-4)
Tidsramme: Ved levering
Alvorlig perinealtraume defineres som tredje- eller fjerdegrads obstetriske anal-sfinkterskader (OASIS). Diagnosen stilles af den behandlende kliniker umiddelbart efter fødslen ved brug af standard perinealundersøgelse og klassifikationsprocedurer.
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Incebıyik

Efterforskere

  • Studieleder: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder identificerbar information om mødre og nyfødte, som ikke kan frigives offentligt i henhold til institutionelle etiske forskrifter og nationale databeskyttelseslove. Resumédata kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundsdysfunktion

Kliniske forsøg med Program for træning af bækkenbundsmuskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner