Program tréninku pánevního dna a perineální trauma během vaginálního porodu (PFTP)
Vliv programu tréninku pánevního dna na poranění hráze při porodu: Klinická studie kontrolovaná pacientovou preferencí
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda strukturovaný program tréninku pánevního dna během těhotenství může snížit poranění hráze při vaginálním porodu. Těhotné ženy bez předchozího porodu ve 28. týdnu těhotenství nebo později byly pozvány k účasti. Ženy, které se rozhodly pro tréninkový program, prováděly pod dohledem cvičení pánevního dna dvakrát týdně a denně domácí cvičení. Ženy, které program odmítly, dostávaly standardní prenatální péči.
Studie porovnávala míru závažných poranění hráze (trhliny třetího nebo čtvrtého stupně), epiziotomie, délku druhé doby porodní, poporodní močovou inkontinenci a neonatální výsledky mezi oběma skupinami. Cílem studie je vyhodnotit, zda trénink pánevního dna může zlepšit mateřské a neonatální porodní výsledky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní, pacientem preferenčně kontrolovaná klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení, zda strukturovaný program prenatálního tréninku pánevního dna (PFMT) může snížit perineální trauma a zlepšit mateřské výsledky porodu. Nízce rizikové těhotné ženy bez předchozích porodů ve 28. týdnu těhotenství nebo později byly pozvány k účasti. Ženy, které se rozhodly účastnit se tréninkového programu, tvořily intervenční skupinu, zatímco ty, které účast odmítly, dostávaly standardní prenatální péči a sloužily jako kontrolní skupina.
Intervence spočívala v supervizovaných sezeních PFMT dvakrát týdně v kombinaci s denním domácím cvičebním programem. Cvičení následovala standardizovaný protokol zaměřený na opakované maximální dobrovolné kontrakce pánevního dna s postupným zvyšováním intenzity. Dodržování bylo sledováno prostřednictvím záznamů o účasti a týdenních kontrol.
Studie hodnotila těžké perineální trauma (trhliny třetího nebo čtvrtého stupně) jako primární výsledek. Sekundární výsledky zahrnovaly míru epiziotomie, délku druhé doby porodní, poporodní močovou inkontinenci a neonatální výsledky. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas a studie byla schválena institucionální etickou komisí. Výsledky mají za cíl poskytnout informace o tom, zda by měl být strukturovaný PFMT začleněn do rutinní prenatální péče na podporu zdraví pánevního dna matek a zlepšení výsledků porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Turecko (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Nevěsty těhotné ženy ve věku 18 až 36 let
Těhotenství s jedním plodem
Gestace 28 týdnů nebo více při zařazení
Těhotenství s nízkým rizikem bez známých porodnických komplikací
Plánovaný vaginální porod
Schopnost a ochota účastnit se řízených cvičebních sezení
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné těhotenství
Placenta praevia nebo jiné kontraindikace vaginálního porodu
Preeklampsie nebo gestační hypertenze
Diabetes vyžadující medikaci
Historie pánevní nebo urogenitální chirurgie
Neurologické poruchy ovlivňující kontinenci nebo funkci pánevního dna
Neschopnost účastnit se pravidelných tréninkových sezení
Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program tréninku pánevního dna
Účastníci v této skupině absolvovali strukturovaný program prenatálního tréninku svalů pánevního dna.
Program zahrnoval dvakrát týdně vedené sezení PFMT a denní domácí cvičení od 20. do 34. týdne těhotenství.
Cvičení se skládala ze sérií maximálních dobrovolných kontrakcí pánevního dna podle standardizovaného protokolu.
Dodržování bylo sledováno prostřednictvím účasti na sezeních a týdenního sledování.
|
Strukturovaný program prenatálního tréninku svalů pánevního dna sestávající z dvakrát týdně vedených sezení a každodenního cvičení doma od 20. do 34. týdne těhotenství.
Sezení zahrnovala opakované maximální dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna podle standardizovaného protokolu s postupnou intenzitou.
Dodržování bylo sledováno prostřednictvím záznamů o účasti a týdenního sledování.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní prenatální péče
Účastníci v této skupině dostávali rutinní prenatální péči bez strukturovaného programu tréninku pánevního dna.
Během těhotenství a porodu byli sledováni podle standardní klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt těžkého poranění hrází (stupeň 3–4)
Časové okno: Při porodu
|
Závažné poranění hrází je definováno jako třetí nebo čtvrtý stupeň porodního poranění análního svěrače (OASIS).
Diagnóza je stanovena ošetřujícím lékařem bezprostředně po porodu pomocí standardních postupů vyšetření a klasifikace hrází.
|
Při porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Program tréninku svalů pánevního dna
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Svalová slabost | TrpělivíAlžírsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme