- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292948
Programa de Treino do Pavimento Pélvico e Trauma Perineal Durante o Parto Vaginal (PFTP)
O Efeito de um Programa de Treino do Pavimento Pélvico no Trauma Perineal Durante o Parto: Um Ensaio Clínico Controlado por Preferência do Paciente
Este estudo visa determinar se um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico durante a gravidez pode reduzir o trauma perineal durante o parto vaginal. Mulheres grávidas nulíparas com 28 semanas de gestação ou mais foram convidadas a participar. As mulheres que optaram por aderir ao programa de treino realizaram exercícios supervisionados do pavimento pélvico duas vezes por semana e exercícios diários em casa. As mulheres que recusaram o programa receberam cuidados pré-natais padrão.
O estudo comparou as taxas de lacerações perineais graves (lacerações de terceiro ou quarto grau), episiotomia, a duração da segunda fase do trabalho de parto, incontinência urinária pós-parto e resultados neonatais entre os dois grupos. O objetivo do estudo é avaliar se o treino do pavimento pélvico pode melhorar os resultados do parto materno e neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado prospetivo, baseado na preferência do doente, foi realizado para avaliar se um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico (TMPP) durante o pré-natal pode reduzir o traumatismo perineal e melhorar os resultados maternos do parto. Mulheres grávidas de baixo risco e nulíparas, com 28 semanas de gestação ou mais, foram convidadas a participar. As mulheres que optaram por participar no programa de treino formaram o grupo de intervenção, enquanto as que recusaram receberam cuidados pré-natais padrão e serviram como controlos.
A intervenção consistiu em sessões supervisionadas de TMPP duas vezes por semana, combinadas com um programa diário de exercícios em casa. Os exercícios seguiram um protocolo padronizado, focando-se em contrações máximas voluntárias repetidas do pavimento pélvico, com aumentos progressivos de intensidade. A adesão foi monitorizada através de registos de presença e acompanhamento semanal.
O estudo avaliou o traumatismo perineal grave (lacerações de terceiro ou quarto grau) como resultado primário. Os resultados secundários incluíram a taxa de episiotomia, a duração da segunda fase do trabalho de parto, a incontinência urinária pós-parto e os resultados neonatais. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito, e o estudo foi aprovado pelo comité de ética institucional. Os resultados visam informar se o TMPP estruturado deve ser incorporado nos cuidados pré-natais de rotina para apoiar a saúde do pavimento pélvico materno e melhorar os resultados do parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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HALİLİYE
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Şanliurfa, HALİLİYE, Turquia (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas nulíparas com idade entre 18 e 36 anos
Gravidez única
Idade gestacional de 28 semanas ou mais na inscrição
Gravidez de baixo risco sem complicações obstétricas conhecidas
Planeamento de parto vaginal
Capaz e disposta a participar em sessões de exercício supervisionadas
Critérios de Exclusão:
- Gestação múltipla
Placenta prévia ou outras contraindicações para parto vaginal
Pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional
Diabetes que requer medicação
Histórico de cirurgia pélvica ou urogenital
Distúrbios neurológicos que afetem a continência ou função do pavimento pélvico
Incapacidade de assistir a sessões de treino regulares
Recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Treino do Pavimento Pélvico
Os participantes neste grupo receberam um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico durante a gravidez.
O programa incluiu sessões de TFMP supervisionadas duas vezes por semana e uma rotina diária de exercícios em casa entre as 20 e as 34 semanas de gestação.
Os exercícios consistiram em séries de contrações máximas voluntárias do pavimento pélvico, seguindo um protocolo padronizado.
A adesão foi monitorizada através da presença nas sessões e de acompanhamento semanal.
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Um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico durante a gravidez, composto por sessões supervisionadas duas vezes por semana e uma rotina diária de exercícios em casa, desde as 20 até às 34 semanas de gestação.
As sessões incluíam contrações voluntárias máximas repetidas dos músculos do pavimento pélvico, seguindo um protocolo padronizado com intensidade progressiva.
A adesão foi monitorizada através de registos de presença e acompanhamento semanal.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados Pré-Natais Padrão
Os participantes neste braço receberam cuidados pré-natais de rotina sem um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico.
Foram acompanhados durante toda a gravidez e parto de acordo com a prática clínica padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Trauma Perineal Grave (Grau 3-4)
Prazo: No momento do parto
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O trauma perineal grave é definido como lesões obstétricas do esfíncter anal de terceiro ou quarto grau (OASIS).
O diagnóstico é feito pelo clínico assistente imediatamente após o parto, utilizando procedimentos padrão de exame e classificação perineal. |
No momento do parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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