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Programa de Treino do Pavimento Pélvico e Trauma Perineal Durante o Parto Vaginal (PFTP)

6 de dezembro de 2025 atualizado por: Mehmet Incebıyik

O Efeito de um Programa de Treino do Pavimento Pélvico no Trauma Perineal Durante o Parto: Um Ensaio Clínico Controlado por Preferência do Paciente

Este estudo visa determinar se um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico durante a gravidez pode reduzir o trauma perineal durante o parto vaginal. Mulheres grávidas nulíparas com 28 semanas de gestação ou mais foram convidadas a participar. As mulheres que optaram por aderir ao programa de treino realizaram exercícios supervisionados do pavimento pélvico duas vezes por semana e exercícios diários em casa. As mulheres que recusaram o programa receberam cuidados pré-natais padrão.

O estudo comparou as taxas de lacerações perineais graves (lacerações de terceiro ou quarto grau), episiotomia, a duração da segunda fase do trabalho de parto, incontinência urinária pós-parto e resultados neonatais entre os dois grupos. O objetivo do estudo é avaliar se o treino do pavimento pélvico pode melhorar os resultados do parto materno e neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico controlado prospetivo, baseado na preferência do doente, foi realizado para avaliar se um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico (TMPP) durante o pré-natal pode reduzir o traumatismo perineal e melhorar os resultados maternos do parto. Mulheres grávidas de baixo risco e nulíparas, com 28 semanas de gestação ou mais, foram convidadas a participar. As mulheres que optaram por participar no programa de treino formaram o grupo de intervenção, enquanto as que recusaram receberam cuidados pré-natais padrão e serviram como controlos.

A intervenção consistiu em sessões supervisionadas de TMPP duas vezes por semana, combinadas com um programa diário de exercícios em casa. Os exercícios seguiram um protocolo padronizado, focando-se em contrações máximas voluntárias repetidas do pavimento pélvico, com aumentos progressivos de intensidade. A adesão foi monitorizada através de registos de presença e acompanhamento semanal.

O estudo avaliou o traumatismo perineal grave (lacerações de terceiro ou quarto grau) como resultado primário. Os resultados secundários incluíram a taxa de episiotomia, a duração da segunda fase do trabalho de parto, a incontinência urinária pós-parto e os resultados neonatais. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito, e o estudo foi aprovado pelo comité de ética institucional. Os resultados visam informar se o TMPP estruturado deve ser incorporado nos cuidados pré-natais de rotina para apoiar a saúde do pavimento pélvico materno e melhorar os resultados do parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • HALİLİYE
      • Şanliurfa, HALİLİYE, Turquia (Türkiye), 63300
        • Harran University Research and Application Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres grávidas nulíparas com idade entre 18 e 36 anos

Gravidez única

Idade gestacional de 28 semanas ou mais na inscrição

Gravidez de baixo risco sem complicações obstétricas conhecidas

Planeamento de parto vaginal

Capaz e disposta a participar em sessões de exercício supervisionadas

Critérios de Exclusão:

  • Gestação múltipla

Placenta prévia ou outras contraindicações para parto vaginal

Pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional

Diabetes que requer medicação

Histórico de cirurgia pélvica ou urogenital

Distúrbios neurológicos que afetem a continência ou função do pavimento pélvico

Incapacidade de assistir a sessões de treino regulares

Recusa em dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Treino do Pavimento Pélvico
Os participantes neste grupo receberam um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico durante a gravidez. O programa incluiu sessões de TFMP supervisionadas duas vezes por semana e uma rotina diária de exercícios em casa entre as 20 e as 34 semanas de gestação. Os exercícios consistiram em séries de contrações máximas voluntárias do pavimento pélvico, seguindo um protocolo padronizado. A adesão foi monitorizada através da presença nas sessões e de acompanhamento semanal.
Um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico durante a gravidez, composto por sessões supervisionadas duas vezes por semana e uma rotina diária de exercícios em casa, desde as 20 até às 34 semanas de gestação. As sessões incluíam contrações voluntárias máximas repetidas dos músculos do pavimento pélvico, seguindo um protocolo padronizado com intensidade progressiva. A adesão foi monitorizada através de registos de presença e acompanhamento semanal.
Outros nomes:
  • Treino do Pavimento Pélvico
Sem intervenção: Cuidados Pré-Natais Padrão
Os participantes neste braço receberam cuidados pré-natais de rotina sem um programa estruturado de treino dos músculos do pavimento pélvico. Foram acompanhados durante toda a gravidez e parto de acordo com a prática clínica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Trauma Perineal Grave (Grau 3-4)
Prazo: No momento do parto
O trauma perineal grave é definido como lesões obstétricas do esfíncter anal de terceiro ou quarto grau (OASIS).
O diagnóstico é feito pelo clínico assistente imediatamente após o parto, utilizando procedimentos padrão de exame e classificação perineal.
No momento do parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações identificáveis maternas e neonatais que não podem ser divulgadas publicamente ao abrigo dos regulamentos de ética institucionais e das leis nacionais de proteção de dados. Dados resumidos podem ser fornecidos mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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