Programa de Entrenamiento del Suelo Pélvico y Trauma Perineal Durante el Parto Vaginal (PFTP)
El Efecto de un Programa de Entrenamiento del Suelo Pélvico en el Trauma Perineal Durante el Parto: Un Ensayo Clínico Controlado con Preferencia del Paciente
Este estudio tiene como objetivo determinar si un programa estructurado de entrenamiento del suelo pélvico durante el embarazo puede reducir el trauma perineal durante el parto vaginal. Se invitó a participar a mujeres embarazadas nulíparas a partir de las 28 semanas de gestación. Las mujeres que optaron por unirse al programa de entrenamiento realizaron ejercicios del suelo pélvico supervisados dos veces por semana y ejercicios diarios en casa. Las mujeres que rechazaron el programa recibieron atención prenatal estándar.
El estudio comparó las tasas de desgarros perineales graves (laceraciones de tercer o cuarto grado), episiotomía, la duración de la segunda etapa del parto, incontinencia urinaria posparto y resultados neonatales entre los dos grupos. El objetivo del estudio es evaluar si el entrenamiento del suelo pélvico puede mejorar los resultados del parto materno y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo y controlado por preferencia del paciente se realizó para evaluar si un programa estructurado de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) prenatal puede reducir el trauma perineal y mejorar los resultados maternos del parto. Se invitó a participar a mujeres embarazadas nulíparas de bajo riesgo a partir de las 28 semanas de gestación. Las mujeres que optaron por participar en el programa de entrenamiento formaron el grupo de intervención, mientras que aquellas que declinaron recibieron atención prenatal estándar y sirvieron como controles.
La intervención consistió en sesiones supervisadas de PFMT dos veces por semana, combinadas con un programa de ejercicios diarios en casa. Los ejercicios siguieron un protocolo estandarizado centrado en contracciones máximas voluntarias repetidas del suelo pélvico con aumentos progresivos de la intensidad. La adherencia se monitorizó mediante registros de asistencia y seguimiento semanal.
El estudio evaluó el trauma perineal grave (desgarros de tercer o cuarto grado) como resultado principal. Los resultados secundarios incluyeron la tasa de episiotomía, la duración de la segunda etapa del trabajo de parto, la incontinencia urinaria posparto y los resultados neonatales. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito, y el estudio fue aprobado por el comité de ética institucional. Los hallazgos pretenden informar si el PFMT estructurado debería incorporarse a la atención prenatal rutinaria para apoyar la salud del suelo pélvico materno y mejorar los resultados del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Turquía (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas nulíparas de 18 a 36 años
Embarazo único
Edad gestacional de 28 semanas o más en el momento de la inscripción
Embarazo de bajo riesgo sin complicaciones obstétricas conocidas
Planificación de un parto vaginal
Capaz y dispuesta a participar en sesiones de ejercicio supervisadas
Criterios de exclusión:
- Gestación múltiple
Placenta previa u otras contraindicaciones para el parto vaginal
Preeclampsia o hipertensión gestacional
Diabetes que requiera medicación
Antecedentes de cirugía del suelo pélvico o urogenital
Trastornos neurológicos que afecten la continencia o la función del suelo pélvico
Incapacidad para asistir a sesiones de entrenamiento regulares
Negativa a proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Entrenamiento del Suelo Pélvico
Los participantes en este brazo recibieron un programa estructurado de entrenamiento muscular del suelo pélvico durante el embarazo.
El programa incluyó sesiones supervisadas de EPMS dos veces por semana y una rutina diaria de ejercicios en casa desde la semana 20 hasta la semana 34 de gestación.
Los ejercicios consistieron en series de contracciones máximas voluntarias del suelo pélvico siguiendo un protocolo estandarizado.
La adherencia se monitorizó mediante la asistencia a las sesiones y el seguimiento semanal.
|
Un programa estructurado de entrenamiento prenatal de la musculatura del suelo pélvico que consiste en sesiones supervisadas dos veces por semana y una rutina diaria de ejercicios en casa desde la semana 20 hasta la semana 34 de gestación.
Las sesiones incluían contracciones máximas voluntarias repetidas de la musculatura del suelo pélvico siguiendo un protocolo estandarizado con intensidad progresiva.
El cumplimiento se monitorizó mediante registros de asistencia y seguimiento semanal.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Cuidado Prenatal Estándar
Los participantes en este brazo recibieron atención prenatal de rutina sin un programa estructurado de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
Se les hizo seguimiento durante todo el embarazo y el parto según la práctica clínica estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de Traumatismo Perineal Grave (Grado 3-4)
Periodo de tiempo: Al parto
|
El trauma perineal severo se define como lesiones obstétricas del esfínter anal de tercer o cuarto grado (OASIS).
El diagnóstico lo realiza el clínico que atiende inmediatamente después del parto utilizando procedimientos estándar de examen y clasificación perineal.
|
Al parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .