Medencefenék-edzési program és perineális trauma hüvelyi szülés során (PFTP)
A medencefenék-izomzat edzésprogramjának hatása a szülés során fellépő perineális sérülésekre: betegpreferencia-alapú kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a terhesség alatt végzett strukturált medencefenék-izomtréning program csökkentheti-e a méhlepényi sérüléseket a hüvelyi szülés során. A 28. terhességi héttől kezdődően első terhességben lévő várandós nőket hívtak meg a részvételre. A tréningprogramban részt vevő nők hetente kétszer felügyelt medencefenék-gyakorlatokat végeztek és napi otthoni gyakorlatokat. A programot visszautasító nők szabványos terhesgondozást kaptak.
A tanulmány összehasonlította a súlyos méhlepényi repedések (harmad- vagy negyedfokú szakadások), az episiotomia, a második szakasz időtartama, a szülés utáni vizelettartási zavarok és a magzati eredmények arányát a két csoport között. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a medencefenék-tréning javíthatja-e az anyai és magzati szülés eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, betegpreferenciával kontrollált klinikai vizsgálat annak értékelésére készült, hogy egy strukturált méhfenéki izomzat-eredő (PFMT) program csökkentheti-e a perineális sérüléseket és javíthatja-e az anyai szülés kimenetelét. A kockázat alacsony, nullipara terhes nőket hívták meg a 28. terhességi hét után a részvételre. Azok a nők, akik a képzési programban való részvételt választották, alkották az intervenciós csoportot, míg azok, akik visszautasították, standard szülészeti ellátást kaptak és kontrollként szolgáltak.
A beavatkozás hetente kétszer felügyelt PFMT üléseket foglalt magában, kombinálva egy napi otthoni gyakorlati programmal. A gyakorlatok egy szabványosított protokollt követtek, amely a progresszív intenzitásnövekedéssel végzett ismételt maximális önkéntes méhfenéki összehúzódásokra összpontosított. A betartást részvételi nyilvántartásokon és heti követéssel figyelték.
A vizsgálat a súlyos perineális sérüléseket (harmad- vagy negyedfokú repedéseket) értékelte elsődleges kimenetként. A másodlagos kimenetek között szerepelt az episziotómia aránya, a szülés második szakaszának időtartama, a szülés utáni vizelettartási zavar és a neonatális eredmények. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést adott, és a vizsgálatot az intézményi etikai bizottság is jóváhagyta. Az eredmények célja, hogy tájékoztassanak arról, hogy a strukturált PFMT-t be kell-e építeni a rutin szülészeti ellátásba, hogy támogassák az anyai méhfenék egészségét és javítsák a szülés kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Törökország (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 36 év közötti, első terhességüket élő várandós nők
Egyedüli terhesség
A bekerüléskor legalább 28 hetes terhességi kor
Alacsony kockázatú terhesség ismert szülészeti szövődmények nélkül
Hüvelyi szülés tervezése
Képes és hajlandó részt venni felügyelt edzési foglalkozásokon
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség
Méhlepény előhelyezkedés vagy egyéb ellenjavallatok a hüvelyi szülés ellen
Terhességi magas vérnyomás vagy preeklampsia
Gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség
Medencefenék vagy urogenitális műtét előzménye
A kontinenciát vagy a medencefenék funkciót befolyásoló neurológiai rendellenességek
Nem képes rendszeres edzési foglalkozásokon részt venni
Az informált beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medencefenék-izomzat Edzésprogram
Az ebben a csoportban részt vevők egy strukturált méhfenéki izomzat edzésprogramot kaptak.
A program heti kétszer felügyelt PFMT üléseket és napi otthoni gyakorlati rutint tartalmazott a terhesség 20–34. hetéig.
A gyakorlatok szabványos protokoll szerint végrehajtott maximális önkéntes méhfenéki összehúzások sorozatából álltak.
A betartást az ülések látogatottságán és heti követésen keresztül figyelték.
|
A terhesség 20-34. hetéig tartó, heti kétszer felügyelt ülésekből és napi otthoni gyakorlatokból álló strukturált mélyhasi izomzat-eredő izomzat edzésprogram.
Az ülések standardizált protokoll szerinti, fokozatos intenzitású, ismételt maximális önkéntes mélyhasi izomzat-eredő izomzat-összehúzódásokat tartalmaztak.
A betartást részvételi naplókkal és heti követéssel figyelték.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos terhesgondozás
Az ebben a csoportban résztvevők rutin szülés előtti ellátásban részesültek, struktúrált medencefenék izomtréning program nélkül.
Terhességük és szülésük során szabványos klinikai gyakorlat szerint követték őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos perineális trauma (3-4. fokozat) előfordulása
Időkeret: Szüléskor
|
A súlyos perineális trauma a harmad- vagy negyedfokú szülészeti analis záróizom-sérüléseket (OASIS) jelenti.
A diagnózist a kezelő orvos állítja fel a szülés után azonnal, szabványos perineális vizsgálati és osztályozási eljárások alkalmazásával.
|
Szüléskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .