Bekkenbodemoefenprogramma en perineumtrauma tijdens vaginale bevalling (PFTP)
Het effect van een bekkenbodemtrainingprogramma op perineumtrauma tijdens de bevalling: Een klinische studie met patiëntvoorkeur als controlegroep
Deze studie heeft als doel te bepalen of een gestructureerd bekkenbodemsptrainingprogramma tijdens de zwangerschap perineumtrauma tijdens vaginale bevalling kan verminderen. Nullipare zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28 weken of later werden uitgenodigd om deel te nemen. Vrouwen die ervoor kozen deel te nemen aan het trainingsprogramma voerden tweemaal per week onder begeleiding bekkenbodemoefeningen uit en dagelijks thuisoefeningen. Vrouwen die het programma afwezen, kregen standaard prenatale zorg.
De studie vergeleek de percentages ernstige perineumscheuren (derde- of vierdegraads rupturen), episiotomie, de duur van de tweede fase van de bevalling, postpartum urine-incontinentie en neonatale uitkomsten tussen de twee groepen. Het doel van de studie is om te evalueren of bekkenbodemtraining de maternale en neonatale bevallingsuitkomsten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, patiëntvoorkeur-gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd om te evalueren of een gestructureerd prenataal bekkenbodemoefeningenprogramma (PFMT) perineumtrauma kan verminderen en maternale geboorte-uitkomsten kan verbeteren. Laagrisico nullipare zwangere vrouwen vanaf 28 weken zwangerschap werden uitgenodigd om deel te nemen. Vrouwen die kozen om deel te nemen aan het trainingsprogramma vormden de interventiegroep, terwijl degenen die afzagen standaard prenatale zorg ontvingen en als controlegroep dienden.
De interventie bestond uit begeleide PFMT-sessies tweemaal per week, gecombineerd met een dagelijks thuisoefenprogramma. De oefeningen volgden een gestandaardiseerd protocol gericht op herhaalde maximale vrijwillige bekkenbodemcontracties met progressieve intensiteitsverhogingen. Naleving werd gemonitord via aanwezigheidsregistraties en wekelijkse follow-up.
De studie beoordeelde ernstig perineumtrauma (derde- of vierdegraads scheuren) als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaten omvatten episiotomiepercentage, duur van de uitdrijvingsfase, postpartum urine-incontinentie en neonatale uitkomsten. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming, en de studie werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie. De bevindingen beogen inzicht te geven of gestructureerde PFMT moet worden opgenomen in routinematige prenatale zorg ter ondersteuning van de maternale bekkenbodemgezondheid en verbetering van bevallingsuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
HALİLİYE
-
Şanliurfa, HALİLİYE, Turkije (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipare zwangere vrouwen van 18 tot 36 jaar
Eenlingzwangerschap
Zwangerschapsduur van 28 weken of meer bij inschrijving
Laag-risico zwangerschap zonder bekende obstetrische complicaties
Plannen van een vaginale bevalling
In staat en bereid om deel te nemen aan begeleide trainingssessies
Exclusiecriteria:
- Meerlingzwangerschap
Placenta praevia of andere contra-indicaties voor vaginale bevalling
Pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie
Diabetes die medicatie vereist
Geschiedenis van bekkenbodem- of urogenitale chirurgie
Neurologische aandoeningen die de continentie of bekkenbodemfunctie beïnvloeden
Onvermogen om regelmatig trainingssessies bij te wonen
Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bekkenbodemoefenprogramma
Deelnemers in deze arm volgden een gestructureerd prenataal bekkenbodemoefeningenprogramma.
Het programma omvatte tweemaal per week begeleide PFMT-sessies en een dagelijkse thuistrainingsroutine van 20 tot 34 weken zwangerschap.
De oefeningen bestonden uit series maximale vrijwillige bekkenbodemcontracties volgens een gestandaardiseerd protocol.
De naleving werd gecontroleerd via sessie-aanwezigheid en wekelijkse follow-up.
|
Een gestructureerd prenataal bekkenbodemspier-trainingsprogramma bestaande uit tweewekelijkse begeleide sessies en een dagelijkse thuisoefenroutine van 20 tot 34 weken zwangerschap.
Sessies omvatten herhaalde maximale vrijwillige bekkenbodemcontracties volgens een gestandaardiseerd protocol met progressieve intensiteit. Naleving werd gemonitord via aanwezigheidsregistraties en wekelijkse follow-up.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard prenatale zorg
Deelnemers in deze groep ontvingen routinematige prenatale zorg zonder een gestructureerd bekkenbodemspiertrainingsprogramma.
Ze werden gedurende de zwangerschap en bevalling gevolgd volgens de standaard klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van Ernstig Perineumtrauma (Graad 3-4)
Tijdsspanne: Bij levering
|
Ernstig perineumtrauma wordt gedefinieerd als derde- of vierdegraads obstetrische anale sfincterletsels (OASIS).
De diagnose wordt gesteld door de behandelend clinicus direct na de bevalling met behulp van standaard perineumonderzoek- en classificatieprocedures.
|
Bij levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .