Programme d'entraînement du plancher pelvien et traumatisme périnéal pendant l'accouchement vaginal (PFTP)
L'Effet d'un Programme d'Entraînement du Plancher Pelvien sur les Lésions Périnéales Pendant l'Accouchement : Un Essai Clinique Contrôlé avec Préférence du Patient
Cette étude vise à déterminer si un programme structuré de renforcement des muscles du plancher pelvien pendant la grossesse peut réduire les traumatismes périnéaux lors d'un accouchement vaginal. Des femmes nullipares enceintes à 28 semaines de gestation ou plus ont été invitées à participer. Les femmes ayant choisi de suivre le programme de formation ont effectué des exercices supervisés du plancher pelvien deux fois par semaine et des exercices quotidiens à domicile. Les femmes ayant refusé le programme ont reçu les soins prénatals standards.
L'étude a comparé les taux de déchirures périnéales sévères (lacérations du troisième ou quatrième degré), d'épisiotomie, la durée de la deuxième phase du travail, l'incontinence urinaire post-partum et les résultats néonatals entre les deux groupes. L'objectif de l'étude est d'évaluer si la formation du plancher pelvien peut améliorer les issues de l'accouchement pour la mère et le nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique prospective contrôlée selon les préférences des patientes a été menée pour évaluer si un programme structuré d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) prénatal peut réduire les traumatismes périnéaux et améliorer les issues de l'accouchement pour la mère. Des femmes nullipares à faible risque à 28 semaines de grossesse ou plus ont été invitées à participer. Les femmes qui ont choisi de participer au programme d'entraînement ont formé le groupe d'intervention, tandis que celles qui ont refusé ont reçu les soins prénatals standard et ont servi de témoins.
L'intervention consistait en des séances supervisées de PFMT deux fois par semaine, combinées à un programme d'exercices quotidiens à domicile. Les exercices suivaient un protocole standardisé axé sur des contractions maximales volontaires répétées du plancher pelvien avec des augmentations progressives de l'intensité. L'observance a été surveillée par des registres de présence et un suivi hebdomadaire.
L'étude a évalué les traumatismes périnéaux sévères (déchirures du troisième ou quatrième degré) comme critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires comprenaient le taux d'épisiotomie, la durée de la deuxième phase du travail, l'incontinence urinaire post-partum et les issues néonatales. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit, et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel. Les résultats visent à déterminer si le PFMT structuré devrait être intégré aux soins prénatals de routine pour soutenir la santé du plancher pelvien maternel et améliorer les issues de l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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HALİLİYE
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Şanliurfa, HALİLİYE, Turquie (Türkiye), 63300
- Harran University Research and Application Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes nullipares âgées de 18 à 36 ans
Grossesse unique
Âge gestationnel de 28 semaines ou plus à l'inclusion
Grossesse à faible risque sans complications obstétricales connues
Planification d'un accouchement par voie basse
Capable et disposée à participer à des séances d'exercice supervisées
Critères d'exclusion :
- Grossesse multiple
Placenta praevia ou autres contre-indications à l'accouchement par voie basse
Pré-éclampsie ou hypertension gestationnelle
Diabète nécessitant un traitement médicamenteux
Antécédents de chirurgie pelvienne ou urogénitale
Troubles neurologiques affectant la continence ou la fonction pelvienne
Incapacité à assister aux séances d'entraînement régulières
Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement du plancher pelvien
Les participants de ce bras ont reçu un programme structuré de rééducation périnéale prénatale.
Le programme comprenait des séances supervisées de rééducation périnéale deux fois par semaine et une routine d'exercices quotidiens à domicile de 20 à 34 semaines de gestation.
Les exercices consistaient en des séries de contractions volontaires maximales du plancher pelvien suivant un protocole standardisé.
L'observance était surveillée par la participation aux séances et un suivi hebdomadaire.
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Un programme structuré d'entraînement des muscles du plancher pelvien pendant la grossesse, comprenant des séances supervisées deux fois par semaine et une routine quotidienne d'exercices à domicile de la 20e à la 34e semaine de gestation.
Les séances incluaient des contractions maximales volontaires répétées du plancher pelvien suivant un protocole standardisé avec une intensité progressive.
L'adhésion était surveillée par des registres de présence et un suivi hebdomadaire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins prénatals standards
Les participantes de ce groupe ont reçu des soins prénataux de routine sans programme structuré d'entraînement des muscles du plancher pelvien.
Elles ont été suivies tout au long de la grossesse et de l'accouchement selon les pratiques cliniques standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de traumatisme périnéal sévère (Grade 3-4)
Délai: À la livraison
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Le traumatisme périnéal sévère est défini comme des lésions obstétricales du sphincter anal du troisième ou quatrième degré (OASIS).
Le diagnostic est posé par le clinicien traitant immédiatement après l'accouchement en utilisant les procédures standard d'examen et de classification périnéale.
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À la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MEHMET İNCEBIYIK, MD, Harran University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-PFTP-PERINEAL-TRAUMA-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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