このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機械的血栓回収術を受ける急性脳卒中患者における内皮グリコカリックスと炎症反応の変化 (DEGIMT)

2025年12月5日 更新者:Marijana Matas、Clinical Hospital Centre Zagreb

機械的血栓回収術で治療された急性脳卒中患者における内皮細胞グリコカリックスと炎症反応の動的変化

虚血性脳卒中(IS)は、死亡率と障害の主要な原因の一つです。 ISの治療は、再灌流法、血栓溶解療法、および機械的血栓除去術(MT)に基づいています。 しかし、それらの実施と成功には重大な制限があります。 また、血管の成功した再開通、神経学的状態の回復、および治療結果の間には不一致があります。 まさにこれらの理由から、急性ISにおける病態生理学的イベントのより良い理解と、神経保護、炎症反応の修飾、および血液脳関門の完全性の維持を含む新しい治療手順の開発が必要とされています。 急性ISは、血管閉塞の結果として発生し、脳実質への虚血性損傷を引き起こします。 これは、非常に複雑で、多数の炎症性サイトカインを含む早期の炎症反応を引き起こし、その動態とISの病態生理学における役割は不十分に調査されています。 炎症プロセスが内皮グリコカリックス(EG)を損傷することが知られています。EGは、血管の完全性を維持し、トーンを調節するなど、多数の機能を持つ内皮の薄い内腔層であり、それ自体が炎症反応に参加します。 脳では、EGは血液脳関門の完全性の主要な調節因子であり、その損傷は関門をより透過性にし、浮腫や潜在的に有害な物質の通過を引き起こす可能性があります。 臨床研究は、IS患者の予後と末梢血中のEG分解産物の濃度との間に可能な関係があることを示しています。 しかし、ISの文脈、特に利用可能な治療法に関連して、EGの変化と炎症プロセスの間の関係は不明なままです。 提案された研究の目的は、急性IS患者におけるMT中およびMT後のEG分解産物と炎症性サイトカインの濃度の動態を決定し分析することです。 この研究には、MTを受けるすべての成人急性IS患者が含まれ、EG分解産物と炎症性サイトカインの濃度は、末梢血および再灌流後の脳循環からの血液サンプルから酵素免疫測定法によって決定されます。 得られた結果は、介入前後の患者の神経学的状態、実施された介入の種類と経過、病院治療の経過と期間、合併症の発生、および治療結果に関する収集されたデータと相関させられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、脳CTまたはMRIによって急性ISと診断が確認され、MTが実施されるすべての患者。

説明

包含基準:脳CTまたはMRIで急性虚血性脳卒中と診断され、血栓溶解療法の有無にかかわらず機械的血栓回収術(MT)が行われる、18歳以上の全患者。

除外基準:18歳未満の患者、出血性脳卒中と診断された患者、急性感染症、自己免疫疾患、悪性疾患、外傷のある患者、妊婦、または研究参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性脳卒中患者
MT/ MT + 血栓溶解療法/ 血栓溶解療法のみ
EG分解産物および炎症性サイトカインの濃度は、再灌流後の末梢血および脳循環からの血液サンプルを用いて、酵素免疫吸着試験法により測定される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中および血行再建/血行再建試行後24時間における末梢血中のEG分解産物(シンデカン1、ヘパラン硫酸)および新生血管形成因子VEGFの濃度。
時間枠:24時間
介入中および血行再建/血行再建試行後24時間における末梢血中のEG分解産物(シンデカン1、ヘパラン硫酸)および新生血管因子VEGFの濃度を測定・分析する。 さらに、血行再建後の閉塞部位からの血液サンプル中のEG分解産物の濃度を測定・分析する。
24時間
サイトカイン濃度(IL 6、IL 10)
時間枠:24時間
介入中および血行再建/血行再建試行後24時間における末梢血中のサイトカイン濃度(IL-6、IL-10)を測定および分析する。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • uniri-iz-25-224

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する