Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENDOTELIAL GLYKOKALYX OG ÆNDRINGER I INFLAMMATORISK RESPONS HOS PATIENTER MED AKUT APOPLEKSI UNDER MECHANISK TROMBEKTOMI (DEGIMT)

5. december 2025 opdateret af: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMISKE ÆNDRINGER I ENDOTELGLYKOKALYKS OG INFLAMMATORISK RESPONS HOS PATIENTER MED AKUTT APOPLEKSI BEHANDLET MED MEKANISK TROMBEKTOMI

Iskaemisk apopleksi (IS) er en af de førende årsager til dødelighed og invaliditet. Behandling af IS er baseret på reperfusionsmetoder, trombolyse og mekanisk trombektomi (MT). Der er dog betydelige begrænsninger i deres implementering og succes. Der er også et misforhold mellem vellykket rekanalisering af blodkarret, genopretning af den neurologiske status samt behandlingsudfaldet. Netop af disse årsager er der behov for en bedre forståelse af patofysiologiske begivenheder i den akutte IS og for udviklingen af nye terapeutiske procedurer, der ville omfatte neurobeskyttelse, modifikation af den inflammatoriske respons og bevarelse af integriteten af blod-hjerne-barrieren. Akut IS opstår som følge af en blodkarstilstopning, som fører til iskaemisk skade på hjernens parenchym. Det forårsager en tidlig inflammatorisk respons, der er ekstremt kompleks og involverer et stort antal inflammatoriske cytokiner, hvis dynamik og rolle i patofysiologien af IS er utilstrækkeligt undersøgt. Det er kendt, at inflammatoriske processer beskadiger det endoteliale glykokalyx (EG), et tyndt luminalt lag af endoteliet, der har talrige funktioner såsom at opretholde integriteten af blodkarrene og regulere tonus, og selv deltager i den inflammatoriske respons. I hjernen er EG en nøgleregulator for integriteten af blod-hjerne-barrieren, og dens skade gør barrieren mere permeabel, hvilket kan føre til ødem og passage af potentielt skadelige stoffer. Kliniske undersøgelser har vist, at der er en mulig sammenhæng mellem prognosen for patienter med IS og koncentrationen af EG-nedbrydningsprodukter i perifert blod. Forholdet mellem ændringer i EG og den inflammatoriske proces i forbindelse med IS, og især i forhold til tilgængelige behandlingsmetoder, forbliver dog uklar. Formålet med det foreslåede studie er at bestemme og analysere dynamikken i koncentrationerne af EG-nedbrydningsprodukter og inflammatoriske cytokiner hos patienter med akut IS under og efter MT. Dette studie ville omfatte alle voksne patienter med akut IS, der vil gennemgå MT, og koncentrationerne af EG-nedbrydningsprodukter og inflammatoriske cytokiner ville blive bestemt ved enzymimmunoassay-metoden fra perifert blod og blodprøver fra den cerebrale cirkulation efter reperfusion. De opnåede resultater vil blive korreleret med de indsamlede data om patientens neurologiske tilstand før og efter interventionen, typen og forløbet af den udførte intervention, forløbet og varigheden af hospitalsbehandlingen, forekomsten af komplikationer og behandlingsudfaldet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ældre end 18 år med en diagnose af akut IS bekræftet ved hjernescanning (CT eller MR), og som vil gennemgå MT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter over 18 år med en diagnose på akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet via hjernescanning (CT eller MR), og som skal gennemgå mekanisk trombektomi, uanset om de tidligere har modtaget trombolysebehandling.

Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år, patienter med diagnosticeret hjerneblødning, patienter med akut infektion, autoimmun sygdom, malign sygdom, trauma, gravide kvinder eller patienter, der nægter at deltage i forskningsstudiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akutte apopleksipatienter
MT/ MT + trombolyse/ trombolyse alene
Koncentrationerne af EG-nedbrydningsprodukter og inflammatoriske cytokiner ville blive bestemt ved den enzymatiske immunoabsorptionstestmetode fra perifert blod og blodprøver fra cerebral cirkulation efter reperfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af EG-nedbrydningsprodukter (syndecan 1, heparansulfat) og neovaskulariseringsfaktoren VEGF i perifert blod under interventionen og 24 timer efter revaskularisering/forsøgt revaskularisering.
Tidsramme: 24 timer
At måle og analysere koncentrationerne af EG-nedbrydningsprodukter (syndecan 1, heparansulfat) og neovaskulariseringsfaktoren VEGF i perifert blod under interventionen og 24 timer efter revaskularisering/forsøgt revaskularisering. Desuden vil koncentrationerne af EG-nedbrydningsprodukter i en blodprøve fra okklusionsstedet efter revaskularisering blive målt og analyseret.
24 timer
Cytokinkoncentrationer (IL 6, IL 10)
Tidsramme: 24 timer
Mål og analysér cytokinkoncentrationer (IL 6, IL 10) i perifert blod under interventionen og 24 timer efter revaskularisering/forsøgt revaskularisering.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • uniri-iz-25-224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk trombetomi

Abonner