- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292974
ENDOTHEELIN GLYKOKALYKSI JA TULEHDUSVASTEEN MUUTOKSET POTILAILLA, JOILLA ON ÄÄKKIINEN AIVOHALVAUS JA JOITA HOIDETAAN MEKANISELLA TROMBEKTOMIALLA (DEGIMT)
ENDOTELIAALIGLYKOKALYKIN DYNAMISET MUUTOKSET JA TULEHDUSVASTE POTILAILLA, JOILLE TEHDÄÄN AKUUTISSA AIVOHALVAUKSESSA MEKAANINEN TROMBEKTOMIA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen insultti (IS), joka on vahvistettu aivojen CT- tai MRI-tutkimuksella, ja joille suoritetaan mekaaninen trombolyysi (MT), riippumatta siitä, ovatko he aiemmin saaneet trombolyysihoitoa.
Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotoaivoinfarkti, potilaat, joilla on akuutti infektio, autoimmuunisairaus, pahanlaatuinen sairaus, trauma, raskaana olevat naiset tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuuttia aivoverenkiertohäiriötä sairastavat potilaat
MT / MT + trombolyysi / trombolyysi ainoastaan
|
EG-hajoamistuotteiden ja tulehdussytokiinien pitoisuudet määritettäisiin entsymaattisella immunoabsorptiotestimenetelmällä perifeerisestä verestä ja reperfuusion jälkeen aivojen verenkierrosta otetuista verinäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention aikana ja 24 tuntia revaskularisaation/revaskularisaation yrityksen jälkeen perifeerisessä veressä mitattujen EG-hajoamistuotteiden (syndekani 1, heparaanisulfaatti) ja uusiverkottumistekijä VEGF:n pitoisuuksia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa ja analysoi EG-hajoamistuotteiden (syndekani 1, heparaanisulfaatti) ja uudisverenkiertotekijän VEGF pitoisuuksia verenkierrossa interventioiden aikana ja 24 tuntia verenkierron palauttamisen/palauttamisyrityksen jälkeen.
Lisäksi mitataan ja analysoidaan EG-hajoamistuotteiden pitoisuuksia verinäytteestä tukoksen kohdalta verenkierron palauttamisen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Sytokiinipitoisuudet (IL 6, IL 10)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa ja analysoi sytokiinipitoisuuksia (IL-6, IL-10) perifeerisessä veressä interventtion aikana ja 24 tuntia revaskularisaation/revaskularisaation yrityksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uniri-iz-25-224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .