Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENDOTHEELIN GLYKOKALYKSI JA TULEHDUSVASTEEN MUUTOKSET POTILAILLA, JOILLA ON ÄÄKKIINEN AIVOHALVAUS JA JOITA HOIDETAAN MEKANISELLA TROMBEKTOMIALLA (DEGIMT)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

ENDOTELIAALIGLYKOKALYKIN DYNAMISET MUUTOKSET JA TULEHDUSVASTE POTILAILLA, JOILLE TEHDÄÄN AKUUTISSA AIVOHALVAUKSESSA MEKAANINEN TROMBEKTOMIA

Iskeeminen aivohalvaus (IS) on yksi yleisimmistä kuolleisuuden ja vammautumisen syistä. IS:n hoito perustuu reperfuusiomenetelmiin, trombolyysiin ja mekaaniseen tromboembolektomiaan (MT). Niiden toteuttamisessa ja onnistumisessa on kuitenkin merkittäviä rajoituksia. Myös verisuonen onnistuneen uudelleenkanavoinnin, neurologisen tilan palautumisen sekä hoidon tuloksen välillä on ristiriita. Juuri näistä syistä tarvitaan parempaa ymmärrystä akuutin IS:n patofysiologisista tapahtumista sekä uusien terapeuttisten menettelyjen kehittämistä, jotka sisältäisivät neurosuojelua, tulehdusvasteen muokkausta ja veri-aivoesteen eheyden säilyttämistä. Akuutti IS ilmenee verisuonen tukkeuman seurauksena, mikä johtaa iskeemiseen vaurioon aivoparenkymassa. Se aiheuttaa varhaisen tulehdusvasteen, joka on erittäin monimutkainen ja sisältää suuren määrän tulehdussytokiineja, joiden dynamiikkaa ja roolia IS:n patofysiologiassa ei ole riittävästi tutkittu. Tiedetään, että tulehdusprosessit vaurioittavat endoteliaalista glykokalyksia (EG), ohutta endoteelin lumenkerrosta, jolla on lukuisia tehtäviä kuten verisuonten eheyden ylläpitäminen ja säätely, ja joka itse osallistuu tulehdusvasteeseen. Aivoissa EG on keskeinen veri-aivoesteen eheyden säätelijä, ja sen vaurioituminen tekee esteestä läpäisevämmän, mikä voi johtaa turvotukseen ja mahdollisesti haitallisten aineiden pääsyyn. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että IS-potilaiden ennusteen ja EG:n hajotuistuotteiden pitoisuuksien välillä perifeerisessä veressä voi olla mahdollinen yhteys. EG:n muutosten ja tulehdusprosessin välinen suhde IS:n yhteydessä ja erityisesti käytettävissä oleviin hoitomenetelmiin liittyen on kuitenkin edelleen epäselvä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja analysoida EG:n hajotuistuotteiden ja tulehdussytokiinien pitoisuuksien dynamiikkaa akuutin IS-potilaiden keskuudessa MT:n aikana ja sen jälkeen. Tämä tutkimus sisältäisi kaikki aikuiset akuutin IS-potilaat, joille suoritetaan MT, ja EG:n hajotuistuotteiden sekä tulehdussytokiinien pitoisuudet määritettäisiin entsyymi-immunologisella menetelmällä perifeerisestä verestä ja aivokiertoverinäytteistä reperfuusion jälkeen. Saatuja tuloksia korreloidaan kerättyjen tietojen kanssa potilaan neurologisesta tilasta ennen ja jälkeen toimenpiteen, suoritetun toimenpiteen tyypistä ja kulusta, sairaalahoidon kulusta ja kestosta, komplikaatioiden esiintymisestä sekä hoidon tuloksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on akuutti aivoinfarkti (IS), joka on vahvistettu aivokuvantamisella (CT tai MRI), ja joille suoritetaan mekaaninen trombolyysi (MT).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen insultti (IS), joka on vahvistettu aivojen CT- tai MRI-tutkimuksella, ja joille suoritetaan mekaaninen trombolyysi (MT), riippumatta siitä, ovatko he aiemmin saaneet trombolyysihoitoa.

Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotoaivoinfarkti, potilaat, joilla on akuutti infektio, autoimmuunisairaus, pahanlaatuinen sairaus, trauma, raskaana olevat naiset tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuuttia aivoverenkiertohäiriötä sairastavat potilaat
MT / MT + trombolyysi / trombolyysi ainoastaan
EG-hajoamistuotteiden ja tulehdussytokiinien pitoisuudet määritettäisiin entsymaattisella immunoabsorptiotestimenetelmällä perifeerisestä verestä ja reperfuusion jälkeen aivojen verenkierrosta otetuista verinäytteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention aikana ja 24 tuntia revaskularisaation/revaskularisaation yrityksen jälkeen perifeerisessä veressä mitattujen EG-hajoamistuotteiden (syndekani 1, heparaanisulfaatti) ja uusiverkottumistekijä VEGF:n pitoisuuksia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mittaa ja analysoi EG-hajoamistuotteiden (syndekani 1, heparaanisulfaatti) ja uudisverenkiertotekijän VEGF pitoisuuksia verenkierrossa interventioiden aikana ja 24 tuntia verenkierron palauttamisen/palauttamisyrityksen jälkeen. Lisäksi mitataan ja analysoidaan EG-hajoamistuotteiden pitoisuuksia verinäytteestä tukoksen kohdalta verenkierron palauttamisen jälkeen.
24 tuntia
Sytokiinipitoisuudet (IL 6, IL 10)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mittaa ja analysoi sytokiinipitoisuuksia (IL-6, IL-10) perifeerisessä veressä interventtion aikana ja 24 tuntia revaskularisaation/revaskularisaation yrityksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa