Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VÉRÉRENDOTHELIUM GLIKOKALIX ÉS A GYULLADÁSOS VÁLASZ VÁLTOZÁSAI AKUT AGYVÉRZÉSBEN SZENVEDŐ BETEGEKBEN, AKIK MECHANIKUS TROMBEKTOMIÁN ESNEK ÁT (DEGIMT)

2025. december 5. frissítette: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

AZ ENDOTÉLIUM GLYKOKALIX DINAMIKUS VÁLTOZÁSAI ÉS A GYULLADÁSOS VÁLASZ AKUT AGYVERZÉSBEN SZENVEDŐ BETEGEKNEK, AKIKET MECHANIKUS TROMBEKTOMIÁVAL KEZELTEK

Az ischaemiás stroke (IS) a mortalitás és a fogyatékosság egyik vezető oka. Az IS kezelése reperfúziós módszereken, thrombolysisen és mechanikus thrombectomian (MT) alapul. Azonban jelentős korlátozások vannak a megvalósításukban és sikerességükben. Ezenkívül eltérés van az ér sikeres rekanalizációja, a neurológiai állapot helyreállítása és a kezelés kimenetele között. Pontosan ezen okok miatt szükség van az akut IS patofiziológiai eseményeinek jobb megértésére és új terápiás eljárások kifejlesztésére, amelyek magukban foglalnák a neuroprotekciót, a gyulladásos válasz módosítását és a vér-agy gát integritásának megőrzését. Az akut IS az érelzáródás következtében következik be, ami az agy parenchyma ischaemiás károsodásához vezet. Korai gyulladásos választ vált ki, amely rendkívül összetett, számos gyulladásos citokint foglal magában, amelyek dinamikája és szerepe az IS patofiziológiájában nem kellően vizsgált. Ismert, hogy a gyulladásos folyamatok károsítják az endothel glycocalyx-et (EG), az endothel egy vékony lumen rétegét, amelynek számos funkciója van, mint például az erek integritásának fenntartása és a tónus szabályozása, és maga is részt vesz a gyulladásos válaszban. Az agyban az EG a vér-agy gát integritásának kulcsfontosságú szabályozója, és károsodása áteresztőbbé teszi a gátat, ami ödémához és potenciálisan káros anyagok átjutásához vezethet. Klinikai tanulmányok kimutatták, hogy lehetséges kapcsolat van az IS-sel érintett betegek prognózisa és az EG lebomlási termékeinek koncentrációja között a perifériás vérben. Azonban az EG változásai és a gyulladásos folyamat közötti kapcsolat az IS kontextusában, és különösen a rendelkezésre álló kezelési módszerekhez viszonyítva, továbbra is tisztázatlan. A javasolt tanulmány célja az EG lebomlási termékeinek és gyulladásos citokineinek koncentrációinak dinamikájának meghatározása és elemzése akut IS-es betegekben MT alatt és után. Ez a tanulmány minden felnőtt, akut IS-es beteget magába foglalna, akik MT-n esnek át, és az EG lebomlási termékeinek és gyulladásos citokineinek koncentrációit az enzimimmunológiai módszerrel határoznák meg perifériás vérből és reperfúzió utáni agyi keringési vér mintákból. A kapott eredményeket korrelálnák az összegyűjtött adatokkal a beteg neurológiai állapotáról a beavatkozás előtt és után, az elvégzett beavatkozás típusáról és lefolyásáról, a kórházi kezelés lefolyásáról és időtartamáról, a szövődmények előfordulásáról és a kezelés kimeneteléről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éven felüli beteg, akinél akut IS diagnózisát agyi CT vagy MRI vizsgálattal igazolták, és akinél MT-t végeznek.

Leírás

Bevonási kritériumok: minden 18 évnél idősebb beteg, akinél agyi CT vagy MRI vizsgálattal igazolták az akut IS diagnózist, és akinél MT-t végeznek, függetlenül attól, hogy korábban kapott-e trombolízist.

Kizárási kritériumok: 18 év alatti betegek, vérzéses stroke diagnózisú betegek, akut fertőzésben szenvedő betegek, autoimmun betegségben szenvedők, rosszindulatú daganatos betegek, sérültek, terhes nők vagy a kutatásban való részvételt megtagadó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut stroke betegek
MT/ MT + thrombolízis/ csak thrombolízis
Az EG lebomlási termékeinek és gyulladásos citokinek koncentrációját az enzimimmunabszorpciós teszt módszerrel határoznák meg a perifériás vérből és a reperfúzió utáni agyi keringésből származó vér mintákból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EG lebomlási termékeinek (sziandekán 1, hegparán-szulfát) és az újonnan képződött ér faktor VEGF koncentrációja a perifériás vérben az intervenció alatt és 24 órával a revascularizáció/kísérelt revascularizáció után.
Időkeret: 24 óra
Az intervenció során és a revascularizáció/kísérelt revascularizáció után 24 órával a perifériás vérben lévő EG lebomlási termékek (szindekán-1, hepárán-szulfát) és az újonnan képződő érrendszer faktor (VEGF) koncentrációjának mérése és elemzése. Ezen felül a revascularizáció után az okklúziós helyről származó vérből vett mintában lévő EG lebomlási termékek koncentrációját is megmérjük és elemezzük.
24 óra
Citokinkoncentrációk (IL 6, IL 10)
Időkeret: 24 óra
Mérje és elemezze a citokinkoncentrációkat (IL 6, IL 10) a perifériás vérben a beavatkozás során és 24 órával a revascularizáció/kísérelt revascularizáció után.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel