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ALTERAZIONI DEL GLICOCALICE ENDOTELIALE E DELLA RISPOSTA INFLAMMATORIA IN PAZIENTI CON ICTUS ACUTO SOTTOPOSTI A TROMBECTOMIA MECCANICA (DEGIMT)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

CAMBIAMENTI DINAMICI DEL GLICOCALICE ENDOTELIALE E RISPOSTA INFIAMMATORIA IN PAZIENTI CON ICTUS ACUTO TRATTATI CON TROMBECTOMIA MECCANICA

L'ictus ischemico (IS) è una delle principali cause di mortalità e disabilità. Il trattamento dell'IS si basa su metodi di riperfusione, trombolisi e trombectomia meccanica (MT). Tuttavia, esistono limitazioni significative nella loro implementazione e successo. Inoltre, c'è una discrepanza tra la ricanalizzazione riuscita del vaso sanguigno, il recupero dello stato neurologico e l'esito del trattamento. Proprio per questi motivi, c'è la necessità di una migliore comprensione degli eventi fisiopatologici nell'IS acuto e dello sviluppo di nuove procedure terapeutiche che includano neuroprotezione, modifica della risposta infiammatoria e preservazione dell'integrità della barriera emato-encefalica. L'IS acuto si verifica a seguito di un'ostruzione di un vaso sanguigno, che porta a danni ischemici al parenchima cerebrale. Ciò provoca una risposta infiammatoria precoce estremamente complessa, che coinvolge un gran numero di citochine infiammatorie la cui dinamica e ruolo nella fisiopatologia dell'IS sono insufficientemente indagati. È noto che i processi infiammatori danneggiano il glicocalice endoteliale (EG), un sottile strato luminale dell'endotelio che ha numerose funzioni come il mantenimento dell'integrità dei vasi sanguigni e la regolazione del tono, e partecipa esso stesso alla risposta infiammatoria. Nel cervello, l'EG è un regolatore chiave dell'integrità della barriera emato-encefalica, e il suo danno rende la barriera più permeabile, il che può portare a edema e al passaggio di sostanze potenzialmente dannose. Studi clinici hanno dimostrato che esiste una possibile relazione tra la prognosi dei pazienti con IS e la concentrazione dei prodotti di degradazione dell'EG nel sangue periferico. Tuttavia, la relazione tra i cambiamenti dell'EG e il processo infiammatorio nel contesto dell'IS, e specialmente in relazione ai metodi di trattamento disponibili, rimane poco chiara. L'obiettivo dello studio proposto è determinare e analizzare la dinamica delle concentrazioni dei prodotti di degradazione dell'EG e delle citochine infiammatorie nei pazienti con IS acuto durante e dopo la MT. Questo studio includerebbe tutti i pazienti adulti con IS acuto che si sottoporranno a MT, e le concentrazioni dei prodotti di degradazione dell'EG e delle citochine infiammatorie verrebbero determinate con il metodo immunoenzimatico da campioni di sangue periferico e di sangue dalla circolazione cerebrale dopo la riperfusione. I risultati ottenuti saranno correlati con i dati raccolti sulla condizione neurologica del paziente prima e dopo l'intervento, il tipo e il decorso dell'intervento eseguito, il decorso e la durata del trattamento ospedaliero, l'insorgenza di complicanze e l'esito del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di IS acuta confermata da TC o risonanza magnetica cerebrale, e a cui verrà eseguita la MT.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di IS acuta confermata da TC o risonanza magnetica cerebrale, e ai quali verrà eseguita la MT, indipendentemente dal fatto che abbiano precedentemente ricevuto la trombolisi.

Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore ai 18 anni, pazienti con diagnosi di ictus emorragico, pazienti con infezione acuta, malattia autoimmune, malattia maligna, trauma, donne in gravidanza o pazienti che rifiuteranno di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus acuto
MT/ MT + trombolisi/ solo trombolisi
Le concentrazioni dei prodotti di degradazione di EG e delle citochine infiammatorie verrebbero determinate con il metodo del test immunoenzimatico da campioni di sangue periferico e da campioni di sangue della circolazione cerebrale dopo la riperfusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni dei prodotti di degradazione dell'EG (sindecano 1, solfato di eparano) e del fattore di neovascolarizzazione VEGF nel sangue periferico durante l'intervento e 24 ore dopo la rivascolarizzazione/tentata rivascolarizzazione.
Lasso di tempo: 24 ore
Misurare e analizzare le concentrazioni dei prodotti di degradazione dell'EG (sindecano 1, solfato di eparano) e del fattore di neovascolarizzazione VEGF nel sangue periferico durante l'intervento e 24 ore dopo la rivascolarizzazione/tentativo di rivascolarizzazione.
Inoltre, verranno misurate e analizzate le concentrazioni dei prodotti di degradazione dell'EG in un campione di sangue prelevato dal sito dell'occlusione dopo la rivascolarizzazione.
24 ore
Concentrazioni di citochine (IL 6, IL 10)
Lasso di tempo: 24 ore
Misurare e analizzare le concentrazioni di citochine (IL 6, IL 10) nel sangue periferico durante l'intervento e 24 ore dopo la rivascolarizzazione/tentativo di rivascolarizzazione.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trombectomia meccanica

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