Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИЗМЕНЕНИЯ ЭНДОТЕЛИАЛЬНОГО ГЛИКОКАЛИКСА И ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ОТВЕТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИНСУЛЬТОМ, ПЕРЕНЕСШИХ МЕХАНИЧЕСКУЮ ТРОМБЭКТОМИЮ (DEGIMT)

5 декабря 2025 г. обновлено: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

ДИНАМИЧЕСКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭНДОТЕЛИАЛЬНОГО ГЛИКОКАЛИКСА И ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ОТВЕТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИНСУЛЬТОМ, ПРОШЕДШИХ МЕХАНИЧЕСКУЮ ТРОМБЭКТОМИЮ

Ишемический инсульт (ИИ) является одной из основных причин смертности и инвалидности. Лечение ИИ основано на методах реперфузии, тромболизиса и механической тромбэктомии (МТ). Однако существуют значительные ограничения в их применении и успешности. Также наблюдается несоответствие между успешной реканализацией кровеносного сосуда, восстановлением неврологического статуса и исходом лечения. Именно по этим причинам существует необходимость в лучшем понимании патофизиологических процессов при остром ИИ и в разработке новых терапевтических процедур, которые включали бы нейропротекцию, модификацию воспалительного ответа и сохранение целостности гематоэнцефалического барьера. Острый ИИ возникает в результате закупорки кровеносного сосуда, что приводит к ишемическому повреждению паренхимы головного мозга. Это вызывает ранний воспалительный ответ, который является чрезвычайно сложным и включает большое количество воспалительных цитокинов, динамика и роль которых в патофизиологии ИИ недостаточно изучены. Известно, что воспалительные процессы повреждают эндотелиальный гликокаликс (ЭГ) — тонкий люминальный слой эндотелия, который выполняет множество функций, таких как поддержание целостности кровеносных сосудов и регуляция тонуса, а также сам участвует в воспалительном ответе. В головном мозге ЭГ является ключевым регулятором целостности гематоэнцефалического барьера, и его повреждение делает барьер более проницаемым, что может привести к отеку и проникновению потенциально вредных веществ. Клинические исследования показали, что существует возможная связь между прогнозом пациентов с ИИ и концентрацией продуктов распада ЭГ в периферической крови. Однако взаимосвязь между изменениями ЭГ и воспалительным процессом в контексте ИИ, особенно в отношении доступных методов лечения, остается неясной. Целью предлагаемого исследования является определение и анализ динамики концентраций продуктов деградации ЭГ и воспалительных цитокинов у пациентов с острым ИИ во время и после МТ. Это исследование будет включать всех взрослых пациентов с острым ИИ, которым будет проведена МТ, а концентрации продуктов деградации ЭГ и воспалительных цитокинов будут определяться методом иммуноферментного анализа из периферической крови и образцов крови из мозгового кровообращения после реперфузии. Полученные результаты будут соотнесены с собранными данными о неврологическом состоянии пациента до и после вмешательства, типе и ходе проведенного вмешательства, течении и продолжительности стационарного лечения, возникновении осложнений и исходе лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 18 лет с диагнозом острого ишемического инсульта, подтвержденным КТ или МРТ головного мозга, которым будет проведена механическая тромбэктомия.

Описание

Критерии включения: все пациенты старше 18 лет с диагнозом острого ишемического инсульта (ИИ), подтвержденным КТ или МРТ головного мозга, которым будет выполнена механическая тромбэктомия (МТ), независимо от того, получали ли они ранее тромболизис.

Критерии исключения: пациенты младше 18 лет, пациенты с диагностированным геморрагическим инсультом, пациенты с острой инфекцией, аутоиммунным заболеванием, злокачественным новообразованием, травмой, беременные женщины или пациенты, которые откажутся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с острым инсультом
MT / MT + тромболизис / только тромболизис
Концентрации продуктов деградации ЭГ и воспалительных цитокинов будут определяться методом ферментного иммунопоглощения в периферической крови и образцах крови из мозгового кровообращения после реперфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации продуктов деградации ЭГ (синдокан 1, гепарансульфат) и фактора неоваскуляризации VEGF в периферической крови во время вмешательства и через 24 часа после реваскуляризации/попытки реваскуляризации.
Временное ограничение: 24 часа
Измерить и проанализировать концентрации продуктов деградации ЭГ (синдecан 1, гепаран сульфат) и фактора неоваскуляризации VEGF в периферической крови во время вмешательства и через 24 часа после реваскуляризации/попытки реваскуляризации. Кроме того, будут измерены и проанализированы концентрации продуктов деградации ЭГ в образце крови из места окклюзии после реваскуляризации.
24 часа
Концентрации цитокинов (ИЛ 6, ИЛ 10)
Временное ограничение: 24 часа
Измерять и анализировать концентрации цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-10) в периферической крови во время вмешательства и через 24 часа после реваскуляризации/попытки реваскуляризации.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться