Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ENDOTHELIALE GLYCOCALYX EN ONTSTEKINGSREACTIEVERANDERINGEN BIJ PATIËNTEN MET EEN ACUUT CEREBRALE INFARCT DIE MECHANISCHE TROMBECTOMIE ONDERGAAN (DEGIMT)

5 december 2025 bijgewerkt door: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMISCHE VERANDERINGEN VAN ENDOTHEEL GLYCOCALYX EN ONTSTEKINGSREACTIE IN PATIËNTEN MET EEN ACUUT CEREBROVASCULAIR ACCIDENT BEHANDELD MET MECHANISCHE TROMBECTOMIE

Ischemisch beroerte (IS) is een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en invaliditeit. De behandeling van IS is gebaseerd op reperfusiemethoden, trombolyse en mechanische trombectomie (MT). Er zijn echter aanzienlijke beperkingen in hun implementatie en succes. Ook is er een mismatch tussen succesvolle recanalisatie van het bloedvat, herstel van de neurologische status en behandelingsuitkomst. Precies om deze redenen is er behoefte aan een beter begrip van de pathofysiologische gebeurtenissen bij acute IS en aan de ontwikkeling van nieuwe therapeutische procedures die neuroprotectie, modificatie van de inflammatoire respons en behoud van de integriteit van de bloed-hersenbarrière zouden omvatten. Acute IS treedt op als gevolg van een verstopping van een bloedvat, wat leidt tot ischemische schade aan het hersenparenchym. Het veroorzaakt een vroege inflammatoire respons die uiterst complex is, waarbij een groot aantal inflammatoire cytokines betrokken is, waarvan de dynamiek en rol in de pathofysiologie van IS onvoldoende zijn onderzocht. Het is bekend dat inflammatoire processen het endotheelglycocalyx (EG) beschadigen, een dunne luminale laag van het endotheel die talrijke functies heeft, zoals het handhaven van de integriteit van bloedvaten en het reguleren van de tonus, en zelf deelneemt aan de inflammatoire respons. In de hersenen is EG een sleutelregulator van de integriteit van de bloed-hersenbarrière, en de schade eraan maakt de barrière permeabeler, wat kan leiden tot oedeem en de doorgang van potentieel schadelijke stoffen. Klinische studies hebben aangetoond dat er een mogelijk verband bestaat tussen de prognose van patiënten met IS en de concentratie van EG-afbraakproducten in het perifere bloed. Echter, de relatie tussen veranderingen in EG en het inflammatoire proces in de context van IS, en vooral in relatie tot beschikbare behandelingsmethoden, blijft onduidelijk. Het doel van de voorgestelde studie is om de dynamiek van concentraties van EG-afbraakproducten en inflammatoire cytokines bij patiënten met acute IS tijdens en na MT te bepalen en te analyseren. Deze studie zou alle volwassen patiënten met acute IS die MT zullen ondergaan omvatten, en de concentraties van EG-afbraakproducten en inflammatoire cytokines zouden worden bepaald door de enzymimmunoassay-methode uit perifeer bloed en bloedmonsters uit de cerebrale circulatie na reperfusie. De verkregen resultaten zullen worden gecorreleerd met de verzamelde gegevens over de neurologische toestand van de patiënt voor en na de interventie, het type en verloop van de uitgevoerde interventie, het verloop en de duur van de ziekenhuisbehandeling, het optreden van complicaties en de behandelingsuitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van acute IS bevestigd door een CT- of MRI-scan van de hersenen, en bij wie MT zal worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van acute IS bevestigd door hersen-CT of MRI, en bij wie MT zal worden uitgevoerd, ongeacht of zij eerder trombolyse hebben ontvangen.

Exclusiecriteria: patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met de diagnose hemorragische beroerte, patiënten met acute infectie, auto-immuunziekte, maligne ziekte, trauma, zwangere vrouwen of patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een acuut herseninfarct
MT/ MT + trombolyse/ trombolyse alleen
De concentraties van EG-afbraakproducten en inflammatoire cytokinen zouden worden bepaald met de enzymimmunoabsorptietestmethode uit perifeer bloed en bloedmonsters uit de cerebrale circulatie na reperfusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van EG-afbraakproducten (syndecan 1, heparansulfaat) en de neovascularisatiefactor VEGF in perifeer bloed tijdens de interventie en 24 uur na revascularisatie/poging tot revascularisatie.
Tijdsspanne: 24 uur
Om de concentraties van EG-afbraakproducten (syndecan 1, heparansulfaat) en de neovascularisatiefactor VEGF in perifeer bloed tijdens de interventie en 24 uur na revascularisatie/poging tot revascularisatie te meten en te analyseren. Daarnaast zullen de concentraties van EG-afbraakproducten in een bloedmonster van het occlusiegebied na revascularisatie worden gemeten en geanalyseerd.
24 uur
Cytokineconcentraties (IL 6, IL 10)
Tijdsspanne: 24 uur
Meet en analyseer cytokineconcentraties (IL-6, IL-10) in perifeer bloed tijdens de interventie en 24 uur na revascularisatie/poging tot revascularisatie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren