Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZMIANY GLIKOKALIKSU ŚRÓDBŁONKA I ODPOWIEDZI ZAPALNEJ U PACJENTÓW Z OSTREM UDAREM MÓZGU PODDAWANYCH MECHANICZNEJ TROMBEKTOMII (DEGIMT)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMICZNE ZMIANY GŁIKOKALIKSU ŚRÓDBŁONKA I ODPOWIEDŹ ZAPALNA U PACJENTÓW Z OSTREM UDAREM MÓZGU LECZONYCH MECHANICZNĄ TROMBEKTOMIĄ

Udar niedokrwienny (UN) jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i niepełnosprawności. Leczenie UN opiera się na metodach reperfuzji, trombolizie i mechanicznej trombektomii (MT). Istnieją jednak znaczące ograniczenia w ich wdrożeniu i skuteczności. Ponadto występuje rozbieżność między udaną rekanalizacją naczynia krwionośnego, poprawą stanu neurologicznego oraz wynikiem leczenia. Właśnie z tych powodów istnieje potrzeba lepszego zrozumienia patofizjologii zdarzeń w ostrym UN oraz opracowania nowych procedur terapeutycznych, które obejmowałyby neuroprotekcję, modyfikację odpowiedzi zapalnej i zachowanie integralności bariery krew-mózg. Ostry UN występuje w wyniku zablokowania naczynia krwionośnego, co prowadzi do niedokrwiennego uszkodzenia miąższu mózgu. Powoduje to wczesną odpowiedź zapalną, która jest niezwykle złożona i obejmuje dużą liczbę cytokin zapalnych, których dynamika i rola w patofizjologii UN są niewystarczająco zbadane. Wiadomo, że procesy zapalne uszkadzają śródbłonkowy glikokaliks (EG), cienką warstwę śródbłonka wyściełającą światło naczynia, która pełni liczne funkcje, takie jak utrzymanie integralności naczyń krwionośnych i regulacja ich napięcia, a sama uczestniczy w odpowiedzi zapalnej. W mózgu EG jest kluczowym regulatorem integralności bariery krew-mózg, a jego uszkodzenie zwiększa przepuszczalność tej bariery, co może prowadzić do obrzęku i przenikania potencjalnie szkodliwych substancji. Badania kliniczne wykazały, że istnieje możliwy związek między rokowaniem pacjentów z UN a stężeniem produktów rozpadu EG we krwi obwodowej. Jednak związek między zmianami w EG a procesem zapalnym w kontekście UN, a zwłaszcza w odniesieniu do dostępnych metod leczenia, pozostaje niejasny. Celem proponowanego badania jest określenie i analiza dynamiki stężeń produktów degradacji EG oraz cytokin zapalnych u pacjentów z ostrym UN podczas i po MT. Badanie to obejmie wszystkich dorosłych pacjentów z ostrym UN, którzy będą poddani MT, a stężenia produktów degradacji EG i cytokin zapalnych będą oznaczane metodą immunoenzymatyczną z krwi obwodowej oraz próbek krwi z krążenia mózgowego po reperfuzji. Uzyskane wyniki zostaną skorelowane z zebranymi danymi dotyczącymi stanu neurologicznego pacjenta przed i po interwencji, rodzaju i przebiegu przeprowadzonej interwencji, przebiegu i czasu trwania leczenia szpitalnego, występowania powikłań oraz wyniku leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem ostrego IS potwierdzonym badaniem TK lub MRI mózgu, u których zostanie przeprowadzona MT.

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem ostrego IS potwierdzonym tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu, u których zostanie przeprowadzona MT, niezależnie od tego, czy wcześniej otrzymali trombolizę.

Kryteria wyłączenia: pacjenci poniżej 18. roku życia, pacjenci z rozpoznanym udarem krwotocznym, pacjenci z ostrą infekcją, chorobą autoimmunologiczną, chorobą nowotworową, urazem, kobiety w ciąży lub pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym udarem mózgu
MT/ MT + tromboliza/ tylko tromboliza
Stężenia produktów degradacji EG oraz cytokin zapalnych byłyby określane metodą testu immunoabsorpcji enzymatycznej z krwi obwodowej i próbek krwi z krążenia mózgowego po reperfuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia produktów degradacji EG (syndekan 1, siarczan heparanu) oraz czynnika neowaskularyzacji VEGF we krwi obwodowej podczas interwencji i 24 godziny po rewaskularyzacji/próbie rewaskularyzacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmierzyć i przeanalizować stężenia produktów degradacji glikokaliksu naczyniowego (syndekan-1, siarczan heparanu) oraz czynnika neowaskularyzacji VEGF we krwi obwodowej podczas interwencji i 24 godziny po rewaskularyzacji/próbie rewaskularyzacji. Dodatkowo, zmierzone i przeanalizowane zostaną stężenia produktów degradacji glikokaliksu naczyniowego w próbce krwi pobranej z miejsca niedrożności po rewaskularyzacji.
24 godziny
Stężenia cytokin (IL-6, IL-10)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmierz i przeanalizuj stężenia cytokin (IL 6, IL 10) we krwi obwodowej podczas interwencji oraz 24 godziny po rewaskularyzacji/próbie rewaskularyzacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Mechaniczna trombektomia

Subskrybuj