Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ENDOTELIAL GLYKOKALYX OCH FÖRÄNDRINGAR I INFLAMMATORISKT SVAR HOS PATIENTER MED AKUT STROKE SOM GENOMGÅR MEKANISK TROMBEKTOMI (DEGIMT)

5 december 2025 uppdaterad av: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMISKA FÖRÄNDRINGAR AV ENDOTELGLYKOKALYX OCH INFLAMMATORISKT SVAR HOS PATIENTER MED AKUT STROKE BEHANDLADE MED MEKANISK TROMBEKTOMI

Ischemisk stroke (IS) är en av de främsta orsakerna till dödlighet och funktionsnedsättning. Behandling av IS baseras på reperfusionsmetoder, trombolys och mekanisk trombektomi (MT). Det finns dock betydande begränsningar i deras implementering och framgång. Dessutom finns det en diskrepans mellan framgångsrik återöppning av blodkärlet, återhämtning av det neurologiska tillståndet samt behandlingsresultatet. Just av dessa skäl finns det ett behov av en bättre förståelse för patofysiologiska händelser vid akut IS och för utveckling av nya terapeutiska procedurer som skulle inkludera neuroprotektion, modifiering av den inflammatoriska responsen och bevarande av blod-hjärnbarriärens integritet. Akut IS uppstår som ett resultat av en blodkärlsblockering, vilket leder till ischemisk skada på hjärnparenkymet. Det orsakar en tidig inflammatorisk respons som är extremt komplex och involverar ett stort antal inflammatoriska cytokiner vars dynamik och roll i IS:s patofysiologi är otillräckligt undersökta. Det är känt att inflammatoriska processer skadar endotelglykocalyxen (EG), ett tunt luminalt lager av endotel som har många funktioner såsom att upprätthålla integriteten hos blodkärl och reglera tonus, och som självt deltar i den inflammatoriska responsen. I hjärnan är EG en nyckelregulator för blod-hjärnbarriärens integritet, och dess skada gör barriären mer permeabel, vilket kan leda till ödem och passage av potentiellt skadliga ämnen. Kliniska studier har visat att det finns ett möjligt samband mellan prognosen för patienter med IS och koncentrationen av EG-nedbrytningsprodukter i perifert blod. Emellertid förblir förhållandet mellan förändringar i EG och den inflammatoriska processen i samband med IS, och särskilt i relation till tillgängliga behandlingsmetoder, oklart. Syftet med den föreslagna studien är att bestämma och analysera dynamiken i koncentrationerna av EG-nedbrytningsprodukter och inflammatoriska cytokiner hos patienter med akut IS under och efter MT. Denna studie skulle inkludera alla vuxna patienter med akut IS som kommer att genomgå MT, och koncentrationerna av EG-nedbrytningsprodukter och inflammatoriska cytokiner skulle bestämmas med enzymimmunologisk metod från perifert blod och blodprover från hjärncirkulationen efter reperfusion. De erhållna resultaten kommer att korreleras med insamlade data om patientens neurologiska tillstånd före och efter ingreppet, typ och förlopp av det utförda ingreppet, förlopp och längd på sjukhusvistelsen, förekomst av komplikationer och behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år med en diagnos av akut IS bekräftad av hjärn-CT eller MR, och för vilka MT kommer att utföras.

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla patienter över 18 år med en diagnos av akut IS bekräftad av hjärn-CT eller MRI, och för vilka MT kommer att utföras, oavsett om de tidigare har fått trombolys.

Exklusionskriterier: patienter under 18 år, patienter med diagnostiserad hemorragisk stroke, patienter med akut infektion, autoimmun sjukdom, malign sjukdom, trauma, gravida kvinnor eller patienter som vägrar att delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akuta stroke-patienter
MT / MT + trombolys / enbart trombolys
Koncentrationerna av EG-nedbrytningsprodukter och inflammatoriska cytokiner skulle bestämmas med den enzymatiska immunoabsorptionstestmetoden från perifert blod och blodprover från hjärnans cirkulation efter reperfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av EG-nedbrytningsprodukter (syndecan 1, heparansulfat) och neovaskulariseringsfaktorn VEGF i perifert blod under interventionen och 24 timmar efter revaskularisering/försök till revaskularisering.
Tidsram: 24 timmar
Att mäta och analysera koncentrationerna av EG-degradationsprodukter (syndecan 1, heparansulfat) och neovaskulariseringsfaktorn VEGF i perifert blod under interventionen och 24 timmar efter revaskularisering/försökt revaskularisering. Dessutom kommer koncentrationerna av EG-degradationsprodukter i ett blodprov från ocklusionsplatsen efter revaskularisering att mätas och analyseras.
24 timmar
Cytokinkoncentrationer (IL 6, IL 10)
Tidsram: 24 timmar
Mät och analysera koncentrationer av cytokiner (IL-6, IL-10) i perifert blod under interventionen och 24 timmar efter revaskularisering/försökt revaskularisering.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera