기계적 혈전제거술을 받는 급성 뇌졸중 환자에서의 내피 당외피와 염증 반응 변화 (DEGIMT)
2025년 12월 5일 업데이트: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb
기계적 혈전제거술로 치료받은 급성 뇌졸중 환자에서 혈관내피 당외기질과 염증 반응의 동적 변화
허혈성 뇌졸중(IS)은 사망률과 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
IS 치료는 재관류 방법, 혈전 용해 및 기계적 혈전 제거술(MT)을 기반으로 합니다.
그러나 이들의 구현과 성공에는 상당한 한계가 있습니다.
또한 혈관의 성공적인 재개통, 신경학적 상태의 회복 및 치료 결과 간에 불일치가 있습니다.
바로 이러한 이유로, 급성 IS의 병태생리학적 사건에 대한 더 나은 이해와 신경보호, 염증 반응의 수정 및 혈액-뇌 장벽의 무결성 보존을 포함할 새로운 치료 절차의 개발이 필요합니다.
급성 IS는 혈관 폐쇄의 결과로 발생하며, 이는 뇌 실질에 허혈성 손상을 초래합니다.
이는 매우 복잡한 초기 염증 반응을 유발하며, IS의 병태생리학에서 역학과 역할이 충분히 연구되지 않은 많은 수의 염증성 사이토카인을 포함합니다.
염증 과정이 내피 당외층(EG)을 손상시킨다는 것이 알려져 있습니다. EG는 혈관의 무결성을 유지하고 긴장도를 조절하는 등 많은 기능을 가진 내피의 얇은 내강층이며, 그 자체로 염증 반응에 참여합니다.
뇌에서 EG는 혈액-뇌 장벽 무결성의 주요 조절자이며, 그 손상은 장벽을 더 투과성으로 만들어 부종과 잠재적으로 유해한 물질의 통과로 이어질 수 있습니다.
임상 연구는 IS 환자의 예후와 말초 혈액 내 EG 분해 산물의 농도 사이에 가능한 관계가 있음을 보여주었습니다.
그러나 IS의 맥락에서, 특히 사용 가능한 치료 방법과 관련하여 EG 변화와 염증 과정 사이의 관계는 여전히 불분명합니다.
제안된 연구의 목적은 급성 IS 환자에서 MT 중 및 후에 EG 분해 산물과 염증성 사이토카인의 농도 역학을 결정하고 분석하는 것입니다.
이 연구에는 MT를 받을 모든 성인 급성 IS 환자가 포함되며, EG 분해 산물과 염증성 사이토카인의 농도는 재관류 후 말초 혈액 및 뇌 순환 혈액 샘플에서 효소 면역 분석법으로 결정됩니다.
얻은 결과는 중재 전후 환자의 신경학적 상태, 수행된 중재의 유형 및 경과, 병원 치료의 경과 및 기간, 합병증 발생 및 치료 결과에 대해 수집된 데이터와 상관관계를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 CT 또는 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중(IS) 진단을 받고 혈전제거술(MT)을 시행할 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준: 뇌 CT 또는 MRI로 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 18세 이상의 모든 환자로, 이전에 혈전용해술을 받았는지 여부에 관계없이 기계적 혈전제거술을 시행할 예정인 환자입니다.
제외 기준: 18세 미만의 환자, 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자, 급성 감염, 자가면역 질환, 악성 질환, 외상, 임산부 또는 연구 참여를 거부할 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 뇌졸중 환자
MT/ MT + 혈전용해/ 혈전용해만
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EG 분해 산물과 염증성 사이토카인의 농도는 재관류 후 말초혈액과 뇌순환 혈액 샘플에서 효소 면역흡수 검사법으로 측정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 기간 및 재관류/재관류 시도 24시간 후 말초혈액에서 EG 분해 산물(syndecan 1, heparan sulfate)과 신생혈관형성인자 VEGF의 농도
기간: 24시간
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중재 중 및 재관류/재관류 시도 후 24시간 동안 말초혈액에서 EG 분해 산물(신데칸 1, 헤파란 황산염)과 신생혈관 형성 인자 VEGF의 농도를 측정하고 분석합니다.
또한, 재관류 후 폐색 부위 혈액 샘플에서 EG 분해 산물의 농도를 측정하고 분석할 것입니다.
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24시간
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사이토카인 농도 (IL 6, IL 10)
기간: 24시간
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중재 기간 동안 및 혈관재형성/혈관재형성 시도 24시간 후 말초혈액의 사이토카인 농도(IL 6, IL 10)를 측정하고 분석합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
기계적 혈전제거술에 대한 임상 시험
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phenox Inc.완전한국소 빈혈 | 병리학적 과정 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성미국, 독일
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병