Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ENDOTELIAL GLYKOKALYX OG INFLAMMATORISKE RESPONSENDRINGER HOS PASIENTER MED AKUTT HJERNESLAG SOM GJENNOMGÅR MEKANISK TROMBEKTOMI (DEGIMT)

5. desember 2025 oppdatert av: Marijana Matas, Clinical Hospital Centre Zagreb

DYNAMISKE ENDRINGER AV ENDOTELGLYKOKALYKS OG INFLAMMATORISK RESPONS HOS PASIENTER MED AKUTT HJERNESLAG BEHANDLET MED MEKANISK TROMBEKTOMI

Ischemisk slag (IS) er en av de ledende årsakene til dødelighet og funksjonshemning. Behandling av IS er basert på reperfusjonsmetoder, trombolyse og mekanisk trombektomi (MT). Det er imidlertid betydelige begrensninger i deres implementering og suksess. Også er det en uoverensstemmelse mellom vellykket rekanalisering av blodåren, gjenoppretting av den nevrologiske statusen samt behandlingsutfallet. Nettopp av disse grunnene er det behov for en bedre forståelse av patofysiologiske hendelser i akutt IS og for utvikling av nye terapeutiske prosedyrer som ville inkludere nevrobeskyttelse, modifikasjon av den inflammatoriske responsen og bevaring av integriteten til blod-hjerne-barrieren. Akutt IS oppstår som et resultat av en blodåreblokkering, som fører til iskemisk skade på hjerneparenkymet. Det forårsaker en tidlig inflammatorisk respons som er ekstremt kompleks, og involverer et stort antall inflammatoriske cytokiner hvis dynamikk og rolle i patofysiologien til IS er utilstrekkelig undersøkt. Det er kjent at inflammatoriske prosesser skader endotelglycocalyx (EG), et tynt luminalt lag av endotel som har mange funksjoner som å opprettholde integriteten til blodårer og regulere tonus, og selv deltar i den inflammatoriske responsen. I hjernen er EG en nøkkelregulator av integriteten til blod-hjerne-barrieren, og skade på den gjør barrieren mer permeabel, noe som kan føre til ødem og passasje av potensielt skadelige stoffer. Kliniske studier har vist at det er et mulig forhold mellom prognosen til pasienter med IS og konsentrasjonen av EG-nedbrytningsprodukter i perifert blod. Forholdet mellom endringer i EG og den inflammatoriske prosessen i sammenheng med IS, og spesielt i forhold til tilgjengelige behandlingsmetoder, forblir imidlertid uklart. Målet med den foreslåtte studien er å bestemme og analysere dynamikken i konsentrasjonene av EG-nedbrytningsprodukter og inflammatoriske cytokiner hos pasienter med akutt IS under og etter MT. Denne studien vil inkludere alle voksne pasienter med akutt IS som skal gjennomgå MT, og konsentrasjonene av EG-nedbrytningsprodukter og inflammatoriske cytokiner vil bli bestemt ved enzymimmunoassay-metoden fra perifert blod og blodprøver fra sirkulasjonen i hjernen etter reperfusjon. De oppnådde resultatene vil bli korrelert med de innsamlede dataene om pasientens nevrologiske tilstand før og etter intervensjonen, typen og forløpet til den utførte intervensjonen, forløpet og varigheten av sykehusbehandlingen, forekomsten av komplikasjoner og behandlingsutfallet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter eldre enn 18 år med en diagnose akutt iskemisk slag bekreftet ved hjernes CT eller MRI, og som skal gjennomgå mekanisk trombektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alle pasienter over 18 år med en diagnose for akutt iskemisk slag bekreftet ved hjerne-CT eller MRI, og som skal gjennomgå MT, uavhengig av om de tidligere har fått trombolyse.

Eksklusjonskriterier: pasienter under 18 år, pasienter med diagnostisert hemoragisk slag, pasienter med akutt infeksjon, autoimmun sykdom, ondartet sykdom, traume, gravide kvinner eller pasienter som nekter å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt hjerneslag
MT/ MT + trombolyse/ trombolyse alene
Konsentrasjonene av EG-nedbrytningsprodukter og inflammatoriske cytokiner vil bli bestemt ved enzymimmunabsorpsjonstestmetoden fra perifert blod og blodprøver fra cerebral sirkulasjon etter reperfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av EG-nedbrytningsprodukter (syndecan 1, heparansulfat) og neovaskulariseringsfaktoren VEGF i perifert blod under intervensjonen og 24 timer etter revaskularisering/forsøkt revaskularisering.
Tidsramme: 24 timer
Å måle og analysere konsentrasjonene av EG-nedbrytningsprodukter (syndecan 1, heparansulfat) og neovaskulariseringsfaktoren VEGF i perifert blod under intervensjonen og 24 timer etter revaskularisering/forsøkt revaskularisering. I tillegg vil konsentrasjonene av EG-nedbrytningsprodukter i en blodprøve fra okklusjonsstedet etter revaskularisering bli målt og analysert.
24 timer
Cytokinkonsentrasjoner (IL 6, IL 10)
Tidsramme: 24 timer
Mål og analyser cytokinkonsentrasjoner (IL-6, IL-10) i perifert blod under intervensjonen og 24 timer etter revaskularisering/forsøkt revaskularisering.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere