膵臓手術における小児：適応、手順、および転帰 (ChiPS)
2025年12月18日 更新者：Richard Hunger、Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
膵臓手術における小児
小児患者は成人集団と様々な特性が異なりますが、膵臓手術に関する包括的な多施設共同研究または集団ベースのデータは不足しています。
本研究は、小児膵臓手術における適応症、合併症、および死亡率を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この後ろ向き観察研究である人口ベースのコホート研究は、ドイツの診断関連群データベースを分析し、2010年から2023年の間に膵臓手術を受けた全ての小児を含めています。
主なアウトカムは、死亡率、合併症率、および外科的適応と膵臓手術に関連する性差です。
死亡率と周術期合併症の発生リスク因子を特定するために、記述疫学的および多変量回帰分析が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
761
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2023年までの間にドイツの病院に入院したすべての人々。
集団ベースのデータセット。
説明
対象基準:
- 定期的な入院
- 膵臓外科手術
除外基準:
- 性別または年齢不明
- 膵臓移植のための入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性膵炎
|
手順コード: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
処置コード: 5-525.*
手順コード: 5-524.0
手順コード: 5-527.*
手順コード: 5-520.*
手順コード: 5-523.*
手順コード: 5-521.*
処置コード: 5-522.*
手順コード: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
膵腫瘍
|
手順コード: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
処置コード: 5-525.*
手順コード: 5-524.0
手順コード: 5-527.*
手順コード: 5-520.*
手順コード: 5-523.*
手順コード: 5-521.*
処置コード: 5-522.*
手順コード: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
トラウマ
|
手順コード: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
処置コード: 5-525.*
手順コード: 5-524.0
手順コード: 5-527.*
手順コード: 5-520.*
手順コード: 5-523.*
手順コード: 5-521.*
処置コード: 5-522.*
手順コード: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
膵外新生物
|
手順コード: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
処置コード: 5-525.*
手順コード: 5-524.0
手順コード: 5-527.*
手順コード: 5-520.*
手順コード: 5-523.*
手順コード: 5-521.*
処置コード: 5-522.*
手順コード: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
その他の疾患
|
手順コード: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
処置コード: 5-525.*
手順コード: 5-524.0
手順コード: 5-527.*
手順コード: 5-520.*
手順コード: 5-523.*
手順コード: 5-521.*
処置コード: 5-522.*
手順コード: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率
時間枠：30日間
|
周術期死亡
|
30日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率
時間枠：30日間
|
周術期手術関連合併症
|
30日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (推定)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはドイツ連邦統計局および各連邦州の統計局によって保持・提供されています。
データ保護規制により、データ共有はドイツ法によって厳しく禁止されています。
さらに、データは管理されたリモートデータ分析の枠組み内でのみ評価されました。
これは、私たちが生データに直接アクセスすることは一度もなかったことを意味します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。