Děti v pankreatické chirurgii: Indikace, postupy a výsledky (ChiPS)
18. prosince 2025 aktualizováno: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Děti v pankreatické chirurgii
Děti se v řadě vlastností liší od dospělé populace, ale pro chirurgii slinivky břišní chybí komplexní multicentrická nebo populační data.
Cílem této studie bylo vyhodnotit indikace, komplikace a úmrtnost v dětské chirurgii slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Pankreatoduodenektomie
- Postup: Totální pankreatektomie
- Postup: Distální pankreatektomie
- Postup: Anastomóza pankreatického vývodu
- Postup: Incision of the pancreas
- Postup: Interní drenáž pankreatu
- Postup: Lokální excize destrukce pankreatu
- Postup: Marsupializace pankreatické cysty
- Postup: Segmentální resekce pankreatu
Detailní popis
Tato retrospektivní observační populační kohortová studie analyzuje německou databázi Diagnostických skupin (German Diagnostic-Related Group database) a zahrnula všechny děti, které podstoupily pankreatické výkony v období 2010–2023.
Hlavními výsledky jsou míry úmrtnosti, míry komplikací a rozdíly mezi pohlavími ve vztahu k operační indikaci a pankreatickému výkonu.
Pro identifikaci rizikových faktorů úmrtnosti a výskytu perioperačních komplikací byly provedeny deskriptivní epidemiologické analýzy a analýzy multivariační regrese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
761
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni lidé přijatí do německé nemocnice v letech 2010 až 2023.
Soubor dat založený na populaci.
Popis
Kriteria zařazení:
- stacionární přijetí do nemocnice
- chirurgický zákrok na slinivce
Vylučovací kritéria:
- neznámé pohlaví nebo věk
- přijetí kvůli transplantaci slinivky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická pankreatitida
|
Kódy procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kódy postupů: 5-525.*
Kód výkonu: 5-524.0
Kódy procedur: 5-527.*
Kódy procedur: 5-520.*
Kódy procedur: 5-523.*
Kódy postupu: 5-521.*
Kódy procedur: 5-522.*
Kódy postupů: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Nádor pankreatu
|
Kódy procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kódy postupů: 5-525.*
Kód výkonu: 5-524.0
Kódy procedur: 5-527.*
Kódy procedur: 5-520.*
Kódy procedur: 5-523.*
Kódy postupu: 5-521.*
Kódy procedur: 5-522.*
Kódy postupů: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Kódy procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kódy postupů: 5-525.*
Kód výkonu: 5-524.0
Kódy procedur: 5-527.*
Kódy procedur: 5-520.*
Kódy procedur: 5-523.*
Kódy postupu: 5-521.*
Kódy procedur: 5-522.*
Kódy postupů: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Extra-pankreatický novotvar
|
Kódy procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kódy postupů: 5-525.*
Kód výkonu: 5-524.0
Kódy procedur: 5-527.*
Kódy procedur: 5-520.*
Kódy procedur: 5-523.*
Kódy postupu: 5-521.*
Kódy procedur: 5-522.*
Kódy postupů: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Jiná onemocnění
|
Kódy procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kódy postupů: 5-525.*
Kód výkonu: 5-524.0
Kódy procedur: 5-527.*
Kódy procedur: 5-520.*
Kódy procedur: 5-523.*
Kódy postupu: 5-521.*
Kódy procedur: 5-522.*
Kódy postupů: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dnů
|
Perioperativní úmrtí
|
30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Perioperativní chirurgicky související komplikace
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChiPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jsou uchovávány a poskytovány Spolkovým statistickým úřadem Německa a statistickými úřady spolkových zemí.
Z důvodu předpisů na ochranu údajů je sdílení dat německým právem přísně zakázáno.
Dále byly údaje vyhodnoceny výhradně v rámci kontrolované analýzy vzdálených dat.
To znamenalo, že jsme nikdy neměli přímý přístup k nezpracovaným údajům.
Z důvodu předpisů na ochranu údajů je sdílení dat německým právem přísně zakázáno.
Dále byly údaje vyhodnoceny výhradně v rámci kontrolované analýzy vzdálených dat.
To znamenalo, že jsme nikdy neměli přímý přístup k nezpracovaným údajům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .