Дети в хирургии поджелудочной железы: показания, процедуры и результаты (ChiPS)
18 декабря 2025 г. обновлено: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Дети в хирургии поджелудочной железы
Педиатрические пациенты отличаются от взрослого населения по ряду параметров, однако комплексные многоцентровые или популяционные данные по панкреатической хирургии отсутствуют.
Данное исследование направлено на оценку показаний, осложнений и смертности при проведении панкреатических операций у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Панкреатодуоденэктомия
- Процедура: Тотальная панкреатэктомия
- Процедура: Дистальная резекция поджелудочной железы
- Процедура: Анастомоз панкреатического протока
- Процедура: Разрез поджелудочной железы
- Процедура: Внутреннее дренирование поджелудочной железы
- Процедура: Локальная эксцизия с деструкцией поджелудочной железы
- Процедура: Марсупиализация кисты поджелудочной железы
- Процедура: Сегментарная резекция поджелудочной железы
Подробное описание
В этом ретроспективном наблюдательном популяционном когортном исследовании анализируется база данных немецких диагностических родственных групп и включены все дети, перенесшие операции на поджелудочной железе в период с 2010 по 2023 год.
Основными исходами являются показатели смертности, показатели осложнений и гендерные различия, связанные с показаниями к операции и процедурой на поджелудочной железе.
Проведены описательные эпидемиологические и многовариантные регрессионные анализы для выявления факторов риска смертности и возникновения интраоперационных осложнений.
Основными исходами являются показатели смертности, показатели осложнений и гендерные различия, связанные с показаниями к операции и процедурой на поджелудочной железе.
Проведены описательные эпидемиологические и многовариантные регрессионные анализы для выявления факторов риска смертности и возникновения интраоперационных осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
761
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все лица, поступившие в немецкую больницу в период с 2010 по 2023 год.
Набор данных на основе популяции.
Описание
Критерии включения:
- стационарная госпитализация
- хирургическое вмешательство на поджелудочной железе
Критерии исключения:
- неизвестный пол или возраст
- госпитализация для трансплантации поджелудочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронический панкреатит
|
Коды процедур: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Коды процедур: 5-525.*
Код процедуры: 5-524.0
Коды процедур: 5-527.*
Коды процедур: 5-520.*
Коды процедур: 5-523.*
Коды процедур: 5-521.*
Коды процедур: 5-522.*
Коды процедур: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Опухоль поджелудочной железы
|
Коды процедур: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Коды процедур: 5-525.*
Код процедуры: 5-524.0
Коды процедур: 5-527.*
Коды процедур: 5-520.*
Коды процедур: 5-523.*
Коды процедур: 5-521.*
Коды процедур: 5-522.*
Коды процедур: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Травма
|
Коды процедур: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Коды процедур: 5-525.*
Код процедуры: 5-524.0
Коды процедур: 5-527.*
Коды процедур: 5-520.*
Коды процедур: 5-523.*
Коды процедур: 5-521.*
Коды процедур: 5-522.*
Коды процедур: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Внепанкреатическая неоплазма
|
Коды процедур: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Коды процедур: 5-525.*
Код процедуры: 5-524.0
Коды процедур: 5-527.*
Коды процедур: 5-520.*
Коды процедур: 5-523.*
Коды процедур: 5-521.*
Коды процедур: 5-522.*
Коды процедур: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Другие заболевания
|
Коды процедур: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Коды процедур: 5-525.*
Код процедуры: 5-524.0
Коды процедур: 5-527.*
Коды процедур: 5-520.*
Коды процедур: 5-523.*
Коды процедур: 5-521.*
Коды процедур: 5-522.*
Коды процедур: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 30 дней
|
Периоперационная смерть
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Периоперационное хирургическое осложнение
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChiPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные хранятся и предоставляются Федеральным статистическим управлением Германии и статистическими управлениями федеральных земель.
В соответствии с правилами защиты данных, передача данных строго запрещена немецким законодательством.
Кроме того, данные оценивались исключительно в рамках контролируемого удалённого анализа данных.
Это означало, что у нас никогда не было прямого доступа к исходным данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .