Enfants en chirurgie pancréatique : indications, procédures et résultats (ChiPS)
18 décembre 2025 mis à jour par: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Enfants en chirurgie pancréatique
Les patients pédiatriques diffèrent par diverses caractéristiques des populations adultes, mais des données multicentriques complètes ou basées sur la population manquent pour la chirurgie pancréatique.
Cette étude visait à évaluer les indications, les complications et la mortalité dans la chirurgie pancréatique pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Pancréatoduodénectomie
- Procédure: Pancréatectomie totale
- Procédure: Pancréatectomie distale
- Procédure: Anastomose du canal pancréatique
- Procédure: Incision du pancréas
- Procédure: Drainage interne du pancréas
- Procédure: Excision locale destruction pancréas
- Procédure: Marsupialisation d'un kyste pancréatique
- Procédure: Résection pancréatique segmentaire
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective basée sur la population analyse la base de données allemande des groupes homogènes de diagnostics et inclut tous les enfants ayant subi des procédures pancréatiques entre 2010 et 2023.
Les critères d'évaluation principaux sont les taux de mortalité, les taux de complications et les différences liées au sexe concernant l'indication chirurgicale et la procédure pancréatique.
Des analyses épidémiologiques descriptives et de régression multivariée sont effectuées pour identifier les facteurs de risque de mortalité et d'apparition de complications périopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
761
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes admises dans un hôpital allemand entre 2010 et 2023.
Jeu de données basé sur la population.
La description
Critères d'inclusion :
- admission hospitalière stationnaire
- intervention chirurgicale pancréatique
Critères d'exclusion :
- sexe ou âge inconnu
- admission pour transplantation pancréatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pancréatite chronique
|
Codes de procédure : 5-524.1 ;
5-524.2 ;
5-524.3
Codes de procédure : 5-525.*
Code de procédure : 5-524.0
Codes de procédure : 5-527.*
Codes de procédure : 5-520.*
Codes de procédure : 5-523.*
Codes de procédure : 5-521.*
Codes de procédure : 5-522.*
Codes de procédure : 5-524.0* ;
5-524-x ; 5-524.y
|
|
Tumeur pancréatique
|
Codes de procédure : 5-524.1 ;
5-524.2 ;
5-524.3
Codes de procédure : 5-525.*
Code de procédure : 5-524.0
Codes de procédure : 5-527.*
Codes de procédure : 5-520.*
Codes de procédure : 5-523.*
Codes de procédure : 5-521.*
Codes de procédure : 5-522.*
Codes de procédure : 5-524.0* ;
5-524-x ; 5-524.y
|
|
Traumatisme
|
Codes de procédure : 5-524.1 ;
5-524.2 ;
5-524.3
Codes de procédure : 5-525.*
Code de procédure : 5-524.0
Codes de procédure : 5-527.*
Codes de procédure : 5-520.*
Codes de procédure : 5-523.*
Codes de procédure : 5-521.*
Codes de procédure : 5-522.*
Codes de procédure : 5-524.0* ;
5-524-x ; 5-524.y
|
|
Néoplasie extra-pancréatique
|
Codes de procédure : 5-524.1 ;
5-524.2 ;
5-524.3
Codes de procédure : 5-525.*
Code de procédure : 5-524.0
Codes de procédure : 5-527.*
Codes de procédure : 5-520.*
Codes de procédure : 5-523.*
Codes de procédure : 5-521.*
Codes de procédure : 5-522.*
Codes de procédure : 5-524.0* ;
5-524-x ; 5-524.y
|
|
Autres maladies
|
Codes de procédure : 5-524.1 ;
5-524.2 ;
5-524.3
Codes de procédure : 5-525.*
Code de procédure : 5-524.0
Codes de procédure : 5-527.*
Codes de procédure : 5-520.*
Codes de procédure : 5-523.*
Codes de procédure : 5-521.*
Codes de procédure : 5-522.*
Codes de procédure : 5-524.0* ;
5-524-x ; 5-524.y
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité
Délai: 30 jours
|
Décès périopératoire
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 30 jours
|
Complication chirurgicale périopératoire
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Estimé)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont détenues et fournies par l'Office fédéral de la statistique d'Allemagne et les offices statistiques des Länder.
En raison des réglementations sur la protection des données, le partage de données est strictement interdit par la loi allemande.
De plus, les données ont été évaluées exclusivement dans le cadre d'une analyse de données à distance contrôlée.
Cela signifiait que nous n'avons jamais eu d'accès direct aux données brutes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .