Kinderen in Pancreaschirurgie: Indicaties, Procedures en Uitkomsten (ChiPS)
18 december 2025 bijgewerkt door: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Kinderen in Pancreaschirurgie
Kinderpatiënten verschillen in verschillende eigenschappen van volwassen populaties, maar uitgebreide multicenter- of populatiegebaseerde gegevens ontbreken voor pancreaschirurgie.
Deze studie had tot doel indicaties, complicaties en mortaliteit bij pediatrische pancreaschirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Pancreatoduodenectomie
- Procedure: Totale pancreasresectie
- Procedure: Distale pancreasresectie
- Procedure: Anastomose van de pancreaskanaal
- Procedure: Incisie van de pancreas
- Procedure: Interne drainage van de pancreas
- Procedure: Lokale excisie vernietiging pancreas
- Procedure: Marsupialisatie van een pancreascyste
- Procedure: Segmentale pancreasresectie
Gedetailleerde beschrijving
Dit retrospectieve observationele populatiegebaseerde cohortonderzoek analyseert de Duitse Diagnostic-Related Group-database en omvatte alle kinderen met pancreatische procedures tussen 2010 en 2023.
De primaire uitkomsten zijn sterftecijfers, complicatiecijfers en geslachtsverschillen in verband met chirurgische indicatie en pancreatische procedure.
Beschrijvende epidemiologische en multivariabele regressieanalyses worden uitgevoerd om risicofactoren van sterfte en het optreden van perioperatieve complicaties te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
761
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen die tussen 2010 en 2023 tot een Duits ziekenhuis werden toegelaten.
Populatiegebaseerde dataset.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stationaire ziekenhuisopname
- chirurgische ingreep aan de alvleesklier
Exclusiecriteria:
- onbekend geslacht of leeftijd
- opname voor alvleeskliertransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische pancreatitis
|
Procedurecodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedure codes: 5-525.*
Procedure code: 5-524.0
Procedure codes: 5-527.*
Procedurecodes: 5-520.*
Procedure codes: 5-523.*
Procedure codes: 5-521.*
Procedure codes: 5-522.*
Procedurecodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Pancreastumor
|
Procedurecodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedure codes: 5-525.*
Procedure code: 5-524.0
Procedure codes: 5-527.*
Procedurecodes: 5-520.*
Procedure codes: 5-523.*
Procedure codes: 5-521.*
Procedure codes: 5-522.*
Procedurecodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Procedurecodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedure codes: 5-525.*
Procedure code: 5-524.0
Procedure codes: 5-527.*
Procedurecodes: 5-520.*
Procedure codes: 5-523.*
Procedure codes: 5-521.*
Procedure codes: 5-522.*
Procedurecodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Extra-pancreatisch neoplasma
|
Procedurecodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedure codes: 5-525.*
Procedure code: 5-524.0
Procedure codes: 5-527.*
Procedurecodes: 5-520.*
Procedure codes: 5-523.*
Procedure codes: 5-521.*
Procedure codes: 5-522.*
Procedurecodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Andere ziekten
|
Procedurecodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedure codes: 5-525.*
Procedure code: 5-524.0
Procedure codes: 5-527.*
Procedurecodes: 5-520.*
Procedure codes: 5-523.*
Procedure codes: 5-521.*
Procedure codes: 5-522.*
Procedurecodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Perioperatieve sterfte
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentages
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Perioperatieve chirurgisch gerelateerde complicatie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChiPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden bewaard en verstrekt door het Federale Bureau voor de Statistiek van Duitsland en de statistische bureaus van de deelstaten.
Vanwege gegevensbeschermingsregels is het delen van gegevens strikt verboden volgens de Duitse wet.
Bovendien werden de gegevens uitsluitend geëvalueerd binnen het kader van gecontroleerde externe data-analyse.
Dit betekende dat we nooit directe toegang hadden tot de ruwe gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .