Barn i pankreaskirurgi: Indikasjoner, prosedyrer og resultater (ChiPS)
18. desember 2025 oppdatert av: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Barn i pankreaskirurgi
Pediatriske pasienter skiller seg fra voksne populasjoner på en rekke egenskaper, men omfattende multicenter- eller populasjonsbaserte data mangler for pankreaskirurgi.
Denne studien hadde som mål å vurdere indikasjoner, komplikasjoner og dødelighet i pediatrisk pankreaskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Pancreatoduodenektomi
- Fremgangsmåte: Total pankreatektomi
- Fremgangsmåte: Distal pankreatektomi
- Fremgangsmåte: Anastomose av pankreasgangen
- Fremgangsmåte: Incisjon av bukspyttkjertelen
- Fremgangsmåte: Intern drenering av bukspyttkjertelen
- Fremgangsmåte: Lokal eksisjon ødeleggelse bukspyttkjertel
- Fremgangsmåte: Marsupialisering av en pankreascyste
- Fremgangsmåte: Segmentell pankreasreseksjon
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonelle populasjonsbaserte kohortstudien analyserer den tyske Diagnosis-Related Group-databasen og inkluderte alle barn med pankreasingreper mellom 2010 og 2023.
Primærutfallene er dødelighetsrater, komplikasjonsrater og kjønnsforskjeller relatert til kirurgisk indikasjon og pankreasingrep.
Beskrivende epidemiologiske og multivariable regresjonsanalyser utføres for å identifisere risikofaktorer for dødelighet og forekomst av perioperative komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
761
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer innlagt på et tysk sykehus mellom 2010 og 2023.
Befolkningsbasert datasett.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stasjonær sykehusinnleggelse
- kirurgisk inngrep på bukspyttkjertelen
Eksklusjonskriterier:
- ukjent kjønn eller alder
- innleggelse for bukspyttkjerteltransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk pankreatitt
|
Prosedyrekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prosedyrekoder: 5-525.*
Prosedyrkode: 5-524.0
Prosedyrkoder: 5-527.*
Prosedyrkoder: 5-520.*
Prosedyrkoder: 5-523.*
Prosedyrkoder: 5-521.*
Prosedyrekoder: 5-522.*
Prosedyrekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Pankreastumor
|
Prosedyrekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prosedyrekoder: 5-525.*
Prosedyrkode: 5-524.0
Prosedyrkoder: 5-527.*
Prosedyrkoder: 5-520.*
Prosedyrkoder: 5-523.*
Prosedyrkoder: 5-521.*
Prosedyrekoder: 5-522.*
Prosedyrekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Traume
|
Prosedyrekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prosedyrekoder: 5-525.*
Prosedyrkode: 5-524.0
Prosedyrkoder: 5-527.*
Prosedyrkoder: 5-520.*
Prosedyrkoder: 5-523.*
Prosedyrkoder: 5-521.*
Prosedyrekoder: 5-522.*
Prosedyrekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Ekstrapankreatisk neoplasi
|
Prosedyrekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prosedyrekoder: 5-525.*
Prosedyrkode: 5-524.0
Prosedyrkoder: 5-527.*
Prosedyrkoder: 5-520.*
Prosedyrkoder: 5-523.*
Prosedyrkoder: 5-521.*
Prosedyrekoder: 5-522.*
Prosedyrekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Andre sykdommer
|
Prosedyrekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prosedyrekoder: 5-525.*
Prosedyrkode: 5-524.0
Prosedyrkoder: 5-527.*
Prosedyrkoder: 5-520.*
Prosedyrkoder: 5-523.*
Prosedyrkoder: 5-521.*
Prosedyrekoder: 5-522.*
Prosedyrekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Perioperativ død
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 30 dager
|
Perioperativ kirurgisk relatert komplikasjon
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChiPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene holdes og tilbys av Statistisches Bundesamt (Forbundsstatistikkontoret) og de statistiske kontorene i delstatene. På grunn av personverntiltak er datadeling strengt forbudt etter tysk lov. Videre ble dataene utelukkende vurdert innenfor rammen av kontrollert ekstern dataanalyse. Dette betydde at vi aldri hadde direkte tilgang til rådataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .