- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293104
Niños en Cirugía Pancreática: Indicaciones, Procedimientos y Resultados (ChiPS)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Niños en Cirugía Pancreática
Los pacientes pediátricos difieren en diversas características de las poblaciones adultas, pero faltan datos multicéntricos o basados en la población completos para la cirugía pancreática.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las indicaciones, complicaciones y mortalidad en la cirugía pancreática pediátrica.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las indicaciones, complicaciones y mortalidad en la cirugía pancreática pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Pancreatoduodenectomía
- Procedimiento: Pancreatectomía total
- Procedimiento: Pancreatectomía distal
- Procedimiento: Anastomosis del conducto pancreático
- Procedimiento: Incisión del páncreas
- Procedimiento: Drenaje interno del páncreas
- Procedimiento: Escisión local destrucción páncreas
- Procedimiento: Marsupialización de un quiste pancreático
- Procedimiento: Resección pancreática segmentaria
Descripción detallada
Este estudio de cohorte poblacional observacional retrospectivo analiza la base de datos del sistema de Grupos Relacionados por el Diagnóstico alemán e incluyó a todos los niños con procedimientos pancreáticos entre 2010 y 2023.
Los resultados principales son las tasas de mortalidad, las tasas de complicaciones y las diferencias de sexo relacionadas con la indicación quirúrgica y el procedimiento pancreático.
Se realizaron análisis epidemiológicos descriptivos y de regresión multivariable para identificar los factores de riesgo de mortalidad y la aparición de complicaciones perioperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
761
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas ingresadas en un hospital alemán entre 2010 y 2023.
Conjunto de datos basado en la población.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso hospitalario estacionario
- procedimiento quirúrgico pancreático
Criterios de exclusión:
- sexo o edad desconocidos
- ingreso para trasplante de páncreas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pancreatitis crónica
|
Códigos de procedimiento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Tumor pancreático
|
Códigos de procedimiento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Códigos de procedimiento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Neoplasia extra-pancreática
|
Códigos de procedimiento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Otras enfermedades
|
Códigos de procedimiento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
|
Muerte perioperatoria
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días
|
Complicación quirúrgica relacionada con el perioperatorio
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos son almacenados y proporcionados por la Oficina Federal de Estadística de Alemania y las oficinas estadísticas de los estados federados.
Debido a las regulaciones de protección de datos, el intercambio de datos está estrictamente prohibido por la ley alemana.
Además, los datos fueron evaluados exclusivamente dentro del marco del análisis remoto controlado de datos.
Esto significaba que nunca tuvimos acceso directo a los datos brutos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .