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Niños en Cirugía Pancreática: Indicaciones, Procedimientos y Resultados (ChiPS)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Niños en Cirugía Pancreática

Los pacientes pediátricos difieren en diversas características de las poblaciones adultas, pero faltan datos multicéntricos o basados en la población completos para la cirugía pancreática.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las indicaciones, complicaciones y mortalidad en la cirugía pancreática pediátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de cohorte poblacional observacional retrospectivo analiza la base de datos del sistema de Grupos Relacionados por el Diagnóstico alemán e incluyó a todos los niños con procedimientos pancreáticos entre 2010 y 2023. Los resultados principales son las tasas de mortalidad, las tasas de complicaciones y las diferencias de sexo relacionadas con la indicación quirúrgica y el procedimiento pancreático. Se realizaron análisis epidemiológicos descriptivos y de regresión multivariable para identificar los factores de riesgo de mortalidad y la aparición de complicaciones perioperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

761

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas ingresadas en un hospital alemán entre 2010 y 2023. Conjunto de datos basado en la población.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso hospitalario estacionario
  • procedimiento quirúrgico pancreático

Criterios de exclusión:

  • sexo o edad desconocidos
  • ingreso para trasplante de páncreas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pancreatitis crónica
Códigos de procedimiento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Tumor pancreático
Códigos de procedimiento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Trauma
Códigos de procedimiento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Neoplasia extra-pancreática
Códigos de procedimiento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Otras enfermedades
Códigos de procedimiento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Códigos de procedimiento: 5-525.*
Código de procedimiento: 5-524.0
Códigos de procedimiento: 5-527.*
Códigos de procedimiento: 5-520.*
Códigos de procedimiento: 5-523.*
Códigos de procedimiento: 5-521.*
Códigos de procedimiento: 5-522.*
Códigos de procedimiento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
Muerte perioperatoria
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días
Complicación quirúrgica relacionada con el perioperatorio
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChiPS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos son almacenados y proporcionados por la Oficina Federal de Estadística de Alemania y las oficinas estadísticas de los estados federados. Debido a las regulaciones de protección de datos, el intercambio de datos está estrictamente prohibido por la ley alemana. Además, los datos fueron evaluados exclusivamente dentro del marco del análisis remoto controlado de datos. Esto significaba que nunca tuvimos acceso directo a los datos brutos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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