Gyermekek a hasnyálmirigy sebészetében: Indikációk, eljárások és eredmények (ChiPS)
2025. december 18. frissítette: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Gyermekek hasnyálmirigysebészetben
A gyermekbetegek számos tulajdonságban eltérnek a felnőtt populációtól, de a hasnyálmirigy-műtétekre vonatkozó átfogó, multicentrikus vagy populációalapú adatok hiányoznak.
Ez a tanulmány a gyermekkori hasnyálmirigy-műtétek indikációinak, szövődményeinek és mortalitásának értékelését tűzte ki célul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Pancreatoduodenectomia
- Eljárás: Teljes hasnyálmirigy-eltávolítás
- Eljárás: Distalis pancreasresectio
- Eljárás: A hasnyálmirigyvezeték anastomózisa
- Eljárás: A hasnyálmirigy bemetszése
- Eljárás: A pancreas belső drénázsa
- Eljárás: Helyi eltávolításos eljárás a hasnyálmirigyben
- Eljárás: A hasnyálmirigy ciszta marsupializációja
- Eljárás: Szeletelt hasnyálmirigy-reszekció
Részletes leírás
Ez a retrospektív megfigyeléses, populációalapú kohorszvizsgálat elemzi a német diagnosztikai kapcsolódó csoport (DRG) adatbázist, és minden gyermeket magában foglal, akiknél 2010 és 2023 között hasnyálmirigy-műtéti eljárásokat végeztek.
Az elsődleges eredményváltozók a halálozási arányok, a szövődmény-arányok és a nemi különbségek, amelyek a sebészeti indikációhoz és a hasnyálmirigy-műtéti eljáráshoz kapcsolódnak.
Leíró epidemiológiai és többváltozós regressziós elemzéseket végeznek a halálozás és a perioperatív szövődmények előfordulásának kockázati tényezőinek azonosítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
761
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes személy, aki 2010 és 2023 között egy német kórházba került.
Lakossági adatbázis.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- állandó kórházi felvétel
- hasnyálmirigy műtéti eljárás
Kizárási kritériumok:
- ismeretlen nem vagy életkor
- hasnyálmirigy átültetés miatti felvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
|
Műtéti kódok: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Eljárási kódok: 5-525.*
Eljárási kód: 5-524.0
Eljáráskódok: 5-527.*
Eljáráskódok: 5-520.*
Eljárási kódok: 5-523.*
Eljárási kódok: 5-521.*
Eljáráskódok: 5-522.*
Eljáráskódok: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Hasnyálmirigy tumor
|
Műtéti kódok: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Eljárási kódok: 5-525.*
Eljárási kód: 5-524.0
Eljáráskódok: 5-527.*
Eljáráskódok: 5-520.*
Eljárási kódok: 5-523.*
Eljárási kódok: 5-521.*
Eljáráskódok: 5-522.*
Eljáráskódok: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Műtéti kódok: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Eljárási kódok: 5-525.*
Eljárási kód: 5-524.0
Eljáráskódok: 5-527.*
Eljáráskódok: 5-520.*
Eljárási kódok: 5-523.*
Eljárási kódok: 5-521.*
Eljáráskódok: 5-522.*
Eljáráskódok: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Extra-pancreaticus neoplazma
|
Műtéti kódok: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Eljárási kódok: 5-525.*
Eljárási kód: 5-524.0
Eljáráskódok: 5-527.*
Eljáráskódok: 5-520.*
Eljárási kódok: 5-523.*
Eljárási kódok: 5-521.*
Eljáráskódok: 5-522.*
Eljáráskódok: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Egyéb betegségek
|
Műtéti kódok: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Eljárási kódok: 5-525.*
Eljárási kód: 5-524.0
Eljáráskódok: 5-527.*
Eljáráskódok: 5-520.*
Eljárási kódok: 5-523.*
Eljárási kódok: 5-521.*
Eljáráskódok: 5-522.*
Eljáráskódok: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási arány
Időkeret: 30 nap
|
Perioperatív halál
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövődmény arányok
Időkeret: 30 nap
|
Perioperatív műtéttel összefüggő szövődmény
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a Németországi Szövetségi Statisztikai Hivatal és a szövetségi államok statisztikai hivatalai tartják és szolgáltatják.
Az adatvédelmi rendelkezések miatt az adatmegosztás a német jogszabályok szerint szigorúan tilos.
Ezenkívül az adatokat kizárólag kontrollált távadatelemzés keretében értékelték ki.
Ez azt jelentette, hogy soha nem volt közvetlen hozzáférésünk a nyers adatokhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .