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- 임상시험 NCT07293104
췌장 수술에서의 소아: 적응증, 수술 절차 및 결과 (ChiPS)
2025년 12월 18일 업데이트: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
췌장 수술을 받는 소아
소아 환자는 성인 집단과 다양한 특성에서 차이가 있지만, 췌장 수술에 대한 포괄적인 다기관 또는 인구 기반 데이터가 부족합니다.
이 연구는 소아 췌장 수술에서 적응증, 합병증 및 사망률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 후향적 관찰적 인구 기반 코호트 연구는 독일 진단 관련 그룹 데이터베이스를 분석하여 2010년부터 2023년 사이에 췌장 시술을 받은 모든 아동을 포함합니다.
주요 결과는 사망률, 합병증 발생률, 그리고 수술 적응증과 췌장 시술과 관련된 성별 차이입니다.
사망률 및 수술 중 합병증 발생의 위험 요인을 식별하기 위해 기술 역학적 및 다변량 회귀 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
761
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년부터 2023년까지 독일 병원에 입원한 모든 사람.
인구 기반 데이터셋.
설명
포함 기준:
- 입원 환자
- 췌장 수술 시행
제외 기준:
- 성별 또는 연령 불명
- 췌장 이식을 위한 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 췌장염
|
시술 코드: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
시술 코드: 5-525.*
시술 코드: 5-524.0
시술 코드: 5-527.*
절차 코드: 5-520.*
시술 코드: 5-523.*
절차 코드: 5-521.*
처리 코드: 5-522.*
절차 코드: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
췌장 종양
|
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|
|
외상
|
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5-524-x; 5-524.y
|
|
췌장 외 신생물
|
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|
|
기타 질환
|
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|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 30일
|
수술 전후 사망
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 발생률
기간: 30일
|
수술 관련 주기적 합병증
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 독일 연방통계청과 연방 주의 통계청에서 보유 및 제공합니다.
데이터 개인정보 보호 규정으로 인해 데이터 공유는 독일 법률에 의해 엄격히 금지됩니다.
또한, 데이터는 통제된 원격 데이터 분석 프레임워크 내에서만 평가되었습니다.
이는 우리가 원시 데이터에 직접 접근한 적이 결코 없었음을 의미합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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