- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293104
Lapset haimakirurgiassa: Indikaatiot, toimenpiteet ja tulokset (ChiPS)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Lapset haimakirurgiassa
Lapsipotilaat eroavat monilta ominaisuuksilta aikuisväestöstä, mutta kattavaa monikeskustutkimusta tai väestöpohjaista tietoa haimatutkimuksista puuttuu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lasten haimaleikkausten indikaatioita, komplikaatioita ja kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lasten haimaleikkausten indikaatioita, komplikaatioita ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Pancreatoduodenektomia
- Menettely: Kokonaishaimenpoisto
- Menettely: Distaalinen pankreatektomia
- Menettely: Haimatiehytanastomosi
- Menettely: Haukkaimen leikkaus
- Menettely: Pancreaksen sisäinen dreenaus
- Menettely: Paikallinen resektio tuhonta haima
- Menettely: Pancreaattisen kystan marsupialisaatio
- Menettely: Segmentaalinen haimaresektio
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointimenetelmään perustuva väestöpohjainen kohorttitutkimus analysoi saksalaista diagnoosiryhmäkohtaista tietokantaa ja sisälsi kaikki lapset, joille tehtiin haimatoimenpiteitä vuosina 2010–2023.
Ensisijaisina tuloksina ovat kuolleisuusasteet, komplikaatioiden esiintymisasteet ja sukupuolieroihin liittyvät tekijät kirurgisen toimenpiteen indikaation ja haimatoimenpiteen suhteen.
Kuvailevaa epidemiologista ja monimuuttujaregressioanalyysia käytetään kuolleisuuden ja leikkauksen yhteydessä tapahtuvien komplikaatioiden riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
761
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki henkilöt, jotka otettiin vastaan saksalaiseen sairaalaan vuosien 2010 ja 2023 välillä.
Väestöpohjainen aineisto.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- kiinteä sairaalahoitoonotto
- haimaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- tuntematon sukupuoli tai ikä
- otto haiman siirtoleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen haimatulehdus
|
Toimenpidekoodit: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Toimenpidekoodit: 5-525.*
Toimenpiteen koodi: 5-524.0
Toimenpidekoodit: 5-527.*
Menettelykoodit: 5-520.*
Toimenpidekoodit: 5-523.*
Toimenpidekoodit: 5-521.*
Toimenpidekoodit: 5-522.*
Menettelykoodit: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Haimasyöpä
|
Toimenpidekoodit: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Toimenpidekoodit: 5-525.*
Toimenpiteen koodi: 5-524.0
Toimenpidekoodit: 5-527.*
Menettelykoodit: 5-520.*
Toimenpidekoodit: 5-523.*
Toimenpidekoodit: 5-521.*
Toimenpidekoodit: 5-522.*
Menettelykoodit: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Toimenpidekoodit: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Toimenpidekoodit: 5-525.*
Toimenpiteen koodi: 5-524.0
Toimenpidekoodit: 5-527.*
Menettelykoodit: 5-520.*
Toimenpidekoodit: 5-523.*
Toimenpidekoodit: 5-521.*
Toimenpidekoodit: 5-522.*
Menettelykoodit: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Ekstra-pankreatinen kasvain
|
Toimenpidekoodit: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Toimenpidekoodit: 5-525.*
Toimenpiteen koodi: 5-524.0
Toimenpidekoodit: 5-527.*
Menettelykoodit: 5-520.*
Toimenpidekoodit: 5-523.*
Toimenpidekoodit: 5-521.*
Toimenpidekoodit: 5-522.*
Menettelykoodit: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Muut sairaudet
|
Toimenpidekoodit: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Toimenpidekoodit: 5-525.*
Toimenpiteen koodi: 5-524.0
Toimenpidekoodit: 5-527.*
Menettelykoodit: 5-520.*
Toimenpidekoodit: 5-523.*
Toimenpidekoodit: 5-521.*
Toimenpidekoodit: 5-522.*
Menettelykoodit: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Perioperatiivinen kuolema
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkaukseen liittyvä perioperatiivinen komplikaatio
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään ja tarjotaan Saksan liittotilastoviraston ja liittomaiden tilastovirastojen toimesta.
Saksalaisen lainsäädännön mukaan tietojen jakaminen on tietosuojamääräysten vuoksi ehdottomasti kiellettyä.
Lisäksi tiedot arvioitiin yksinomaan valvotun etäanalyysin puitteissa.
Tämä tarkoitti, että meillä ei koskaan ollut suoraa pääsyä raakadataan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .