Dzieci w chirurgii trzustki: wskazania, procedury i wyniki (ChiPS)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Dzieci w Chirurgii Trzustki
Pacjenci pediatryczni różnią się od populacji dorosłych pod wieloma względami, jednak brakuje kompleksowych danych wieloośrodkowych lub populacyjnych dotyczących chirurgii trzustki.
Celem tego badania była ocena wskazań, powikłań i śmiertelności w chirurgii trzustki u dzieci.
Celem tego badania była ocena wskazań, powikłań i śmiertelności w chirurgii trzustki u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Pankreatoduodenektomia
- Procedura: Totalna pankreatektomia
- Procedura: Distalna pankreatektomia
- Procedura: Anastomosis of the pancreatic duct
- Procedura: Nacięcie trzustki
- Procedura: Wewnętrzne drenaż trzustki
- Procedura: Lokalna resekcja zniszczenie trzustki
- Procedura: Marsupializacja torbieli trzustkowej
- Procedura: Segmentowa resekcja trzustki
Szczegółowy opis
To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe na podstawie populacji analizuje bazę danych niemieckiej grupy diagnostyczno-terapeutycznej (DRG) i obejmuje wszystkie dzieci z zabiegami trzustki w latach 2010–2023.
Główne punkty końcowe to wskaźniki śmiertelności, wskaźniki powikłań oraz różnice płci związane ze wskazaniem do operacji i zabiegiem trzustki.
Opisowe analizy epidemiologiczne i analizy regresji wielozmiennej przeprowadzono w celu identyfikacji czynników ryzyka śmiertelności i występowania powikłań okołooperacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
761
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby przyjęte do niemieckiego szpitala w latach 2010–2023.
Zestaw danych oparty na populacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- stacjonarne przyjęcie do szpitala
- zabieg chirurgiczny trzustki
Kryteria wyłączenia:
- nieznana płeć lub wiek
- przyjęcie do szpitala w celu przeszczepu trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe zapalenie trzustki
|
Kody procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kody procedur: 5-525.*
Kod procedury: 5-524.0
Kody procedur: 5-527.*
Kody procedur: 5-520.*
Kody procedur: 5-523.*
Kody procedur: 5-521.*
Kody procedur: 5-522.*
Kody procedur: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Guz trzustki
|
Kody procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kody procedur: 5-525.*
Kod procedury: 5-524.0
Kody procedur: 5-527.*
Kody procedur: 5-520.*
Kody procedur: 5-523.*
Kody procedur: 5-521.*
Kody procedur: 5-522.*
Kody procedur: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Kody procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kody procedur: 5-525.*
Kod procedury: 5-524.0
Kody procedur: 5-527.*
Kody procedur: 5-520.*
Kody procedur: 5-523.*
Kody procedur: 5-521.*
Kody procedur: 5-522.*
Kody procedur: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Nowotwór pozatrzustkowy
|
Kody procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kody procedur: 5-525.*
Kod procedury: 5-524.0
Kody procedur: 5-527.*
Kody procedur: 5-520.*
Kody procedur: 5-523.*
Kody procedur: 5-521.*
Kody procedur: 5-522.*
Kody procedur: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Inne choroby
|
Kody procedur: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Kody procedur: 5-525.*
Kod procedury: 5-524.0
Kody procedur: 5-527.*
Kody procedur: 5-520.*
Kody procedur: 5-523.*
Kody procedur: 5-521.*
Kody procedur: 5-522.*
Kody procedur: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność okołooperacyjna
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
|
Okolooperacyjne powikłanie chirurgiczne
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są przechowywane i udostępniane przez Federalny Urząd Statystyczny Niemiec oraz urzędy statystyczne krajów związkowych.
Ze względu na przepisy dotyczące ochrony danych, udostępnianie danych jest surowo zabronione przez prawo niemieckie.
Ponadto dane były oceniane wyłącznie w ramach kontrolowanej zdalnej analizy danych.
Oznacza to, że nigdy nie mieliśmy bezpośredniego dostępu do surowych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .